Technische Daten; Sicherheitshinweis (Iec 60601-1); Scankopf - Optos California P200DTx rg Manuel D'utilisation

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Technische Daten

Ihr System ist ein medizinisches Gerät und sollte als solches im Rahmen der technischen Parameter und
Anweisungen betrieben werden, die in dieser Benutzerhandbuch definiert sind. Vor Gebrauch des Geräts
sind die Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen zu lesen. Siehe Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
auf Seite 11 .
Wenn Sie Fragen zur richtigen Verwendung Ihres Geräts haben, wenden Sie sich an Ihre Optos-Vertretung,
bevor Sie das Gerät bedienen. Siehe Kontakt auf Seite 69 .

4.1 Sicherheitshinweis (IEC 60601-1)

Zum angemessenen Schutz vor Störstrahlungen in der Nähe von Radio-/Funksendegeräten wurde dieses Gerät
getestet und mit 47 CFR Teil 15, Unterkategorie B der FCC-Richtlinien (USA), sowie den Anforderungen laut
IEC/EN 60601-1-2 am Standort eines typischen Benutzers und laut den CISPR11-Emissionsgrenzen
(CISPR11 Gruppe 1 Klasse B) für konform befunden ( Richtlinien und Erklärung des Herstellers –
elektromagnetische Ausstrahlungen auf Seite 66 ).
Der Betrieb unterliegt den folgenden zwei Bedingungen:
1. Dieses Gerät darf
2. Dieses Gerät
unerwünschten Betrieb führen können, aufnehmen.

4.1.1 Scankopf

TABELLE 7: Scankopf-Sicherheitshinweise
Funktionsbeschreibung
Schutzklasse vor Stromschlag
Schutz gegen Stromschlag
Elektrische Verbindung zwischen Gerät und
Patient
Mobilitätsgrad
Betriebsmodus
Gerätetyp
Versorgungsanschluss
Stromschlagschutz
Teilenummer: G108025/4GWE
Copyright 2017, Optos plc. Alle Rechte vorbehalten.
nachteilige Interferenz verursachen.
KEINE
empfangene Interferenzen einschließlich Interferenzen, die zu einem
MUSS
Konformität
Klasse 1
Anwendungsteil Typ B
Typ B – Bezieht sich auf den maximal zulässigen
Kriechstrom, der von dem Anwendungsteil fließen kann.
Die Grenzwerte sind laut IEC/EN 60601 definiert.
Das Gerät ist als nicht elektrische Verbindung zum
Patienten klassifiziert.
Transportfähig
Dauerbetrieb
Medizinisch
100 bis 240 V~, 50/60 Hz, (IEC60601-1)
Nordamerika 100 bis 120 V~, 50/60 Hz, (AAMI-ES60601-
1 2005)
T5A H250V (5 mm x 20 mm)
Kapitel 4 - Technische Daten
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