Optos California P200DTx rg Manuel D'utilisation page 82

Kapitel 1 - Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Das Laserverwaltungssystem steuert einen Grenzwert der zugänglichen Strahlung
(GZS) der Klasse 1 am Auge bei normalem Betrieb und unter vorhersehbaren
Fehlerbedingungen.
Wenn das Scankopfgehäuse geschlossen ist, sind die Risiken minimal. Bilder dürfen
nur aufgenommen werden, wenn die Betriebsbedingungen des Scansystems sicher
sind. Folgendes wird von dem Laserstrahlungsverwaltungssystem kontrolliert:
Die Verwendung von Bedienungselementen, das Vornehmen von Einstellungen oder
das Durchführen von hier nicht aufgeführten Verfahren kann zu einer gefährlichen
VORSICHT
Strahlenbelastung führen.
Bei allen P200DTx-Produktvarianten handelt es sich um Lasergeräte der Klasse 1, die
am Auge eingesetzt werden. Sie entsprechen mit Ausnahme der Abweichungen für den
Laser (Nr. 50 vom 24. Juni 2007) den IEC/EN-Normen 60825-1:2014 und 21
CFR1040.10 bzw. 1040.11.
Ausgehend vom aktuellen Stand der Wissenschaft kann ein Lasergerät der Klasse 1
durch technisches Design und unter vernünftigerweise vorhersehbaren
Betriebsbedingungen als sicher eingestuft werden.
Unter Umständen ist die Lichtexposition für den Patient nicht besonders angenehm. Die
Vorteile einer Augenuntersuchung überwiegen jedoch gegenüber etwaigen
Beschwerden.
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Deutsch (German)
Eine interne Stromüberwachung verhindert, dass das Auge übermäßigem
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Strom ausgesetzt wird.
Ein interner Verschluss und zugehörige Steuerungen verhindern einen
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frühzeitigen oder verlängerten Kontakt mit dem Laser.
Artikelnummer: G108025/4GWE
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