KaWe MASTERLIGHT LED 1000 Mode D'emploi page 93

Tabela 2: Invólucro (de acordo com IEC60601-1-2).
Tabela 2: Invólucro (de acordo com IEC60601-1-2).
Evento
Descarga de eletricidade estática
Campos eletromagnéticos de alta
frequência a)
Campos eletromagnéticos de alta
frequência nas proximidades de
dispositivos de comunicação sem fio
Campos magnéticos com frequências
nominais energéticas
a) A interface entre o simulador do sinal fisiológico do paciente, se usado, e os ME-DEVICES e OS ME-SYSTEMS deve estar localizada dentro de 0,1 m do plano vertical do
campo uniforme. O simulador deve ser direcionado na mesma direção do ME-DEVICES e OS ME-SYSTEMS.
b) ME-DEVICES e OS ME-SYSTEMS que, para seu funcionamento correto, recebem energia eletromagnética de alta frequência, também devem ser testados na
frequência de recepção. A verificação também pode ser realizada em outras frequências de banda base, conforme determinado pelo processo de gerenciamento de
risco. Este teste avalia a segurança básica e o desempenho essencial de um ME-DEVICES recebido na presença de sinais ambientais em suas frequências de recepção.
Deve-se presumir que, durante este teste, as condições normais de recepção do receptor podem não ser alcançadas.
A verificação também pode ser realizada em outras frequências de banda base, conforme determinado pelo processo de gerenciamento de risco.
d) Aplica-se apenas a ME-DEVICES com elementos ou componentes magneticamente sensíveis.
e) Durante o teste do ME-DEVICE, uma das tensões de entrada nominais fornecidas pode ser aplicada, no entanto, a frequência da rede elétrica correspondente deve
corresponder à frequência do sinal de controle (ver Tabela 1).
f) Nível antes de aplicaçaõ da modulação.
g) Este nível de referência assume a distância entre o ME-DEVICE ou ME-SYSTEM e as fontes do campo magnético da frequência da rede de pelo menos 15 cm. Se a
análise de risco mostrar que ME-INSTRUMENT ou ME-SYSTEM, quando usados, ficam mais próximos do que 15 cm de fontes de um campo magnético de frequência de
rede, então o nível de referência de imunidade a ruído deve ser corrigido de acordo com o esperado distância mínima.
Padrão básico EMC ou
método de teste
Instituições médicas profissionais
± 8 kV descarga de contato
IEC 61000-4-2
± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV, ± 15 kV ar
3 V/m f)
IEC 61000-4-3
de 80 MHz a 2,7 GHz
IEC 61000-4-3 Cons. Tabela 9
30 A/m
IEC 61000-4-3
50 Hz ou 60 Hz
Nível padrão de resistência ás interferências
b) 80% AM aos 1 kHz c)
g)
Ambiente de saúde domiciliar médico-
sanitário
10 V/m f)
de 80 MHz a 2,7 GHz b)
80% AM aos 1 kHz c)
Tabela 3:
Tensão sup
impulso/ in
l) o)
tensão de i
tensão de i
Interferênc
de alta freq
Quedas de
Interrupçõe
r)
a) O teste p
ME-SYSTEM
b) Durante
c) A calibra
d) Se os pas
faixa de fre
e) A verifica
f) ME-DEVI
transforma
aplicados à
g) Aplica-se
h) Dados se
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