KaWe MASTERLIGHT LED 1000 Mode D'emploi page 23

Tabelle 2: Umhüllung (gemäß IEC 60601-1-2).
Tabelle 2: Umhüllung (gemäß IEC 60601-1-2).
Phänomen
Entladung statischer Elektrizität
Hochfrequente elektromagneti-
sche Felder a)
Hochfrequente elektromagne-
tisch Felder in unmittelbarer
Nachbarschaft von drahtlosen
Kommunikationsgeräten
Magnetfelder mit energietechni-
schen
Bemessungs-
Frequenzen
d), e)
Die Schnittstelle zwischen dem Simulator für das physiologische Patienten- Signal, sofern verwendet, und den ME-GERÄTE oder ME-SYSTEME
a)
muss innerhalb eines Abstands von 0,1 m zur vertikalen Ebene des gleichförmigen Feldes angeordnet sein. Der Simulator muss in einer Richtung
mit dem ME-GERÄT oder ME-SYSTEM ausgerichtet werden.
ME-GERÄTE und ME-SYSTEME, die zum Zwecke ihres Betriebs bestimmungsgemäß elektromagnetische HF-Energie empfangen, müssen auch
b)
auf der Empfangsfrequenz geprüft werden. Die Prüfung kann auch bei anderen, durch den Risikomanagement-Prozess bestimmten Modulations-
frequenzen durchgeführt werden. Mit dieser Prüfung werden die Basissicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale eines derartigen, für
den Empfang vorgesehenen ME-GERÄTS in Anwesenheit von Umgebungssignalen in dessen Empfangsfrequenzbereich bewertet. Es ist davon
auszugehen, dass während dieser Prüfung normale Empfangsverhältnisse für den Empfänger ggf. nicht erreicht werden.
Die Prüfung kann auch bei anderen, im Risikomanagement-Prozess bestimmten Modulationsfrequenzen durchgeführt werden.
c)
Gilt nur für ME-GERÄTE mit magnetisch empfindlichen Bauelemente oder Schaltungen.
d)
Bei der Prüfung kann das ME-GERÄT mit einer der vorhergesehenen Nenn-Eingangsspannungen versorgt werden, die betreffende Netzfrequenz
e)
muss jedoch der des Prüfsignals entsprechen (siehe Tabelle 1).
Pegel vor Anwendung der Modulation.
f)
Dieser Prüfpegel setzt einen Mindestabstand zwischen ME-GERÄT oder ME-SYSTEM und Netzfrequenz-Magnetfeldquellen von 15 cm voraus.
g)
Wenn die Risikoanalyse ergibt, dass das ME-GERÄT oder ME-SYSTEM beim Gebrauch näher als 15 cm an die Netzfrequenz-Magnetfeldquellen
kommt, muss der Störfestigkeits-Prüfpegel entsprechend den erwarteten Mindestabstand angepasst werden.
EMV-Grundnorm o-
Professionelle Einrichtungen des Ge-
der Prüfverfahren
± 8 kV Kontaktentladung
IEC 61000-4-2
± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV , ± 15 kV Luft
3 V/m
80 MHz bis 2,7 GHz
IEC 61000-4-3
80 % AM bei 1 kHz
IEC 61000-4-3 Siehe Tabelle 9
30 A/m
IEC 61000-4-3
50 Hz oder 60 Hz
Störfestigkeits-Prüfpegel
sundheitswesen
f)
b)
c)
g)
Umgebung in Bereichen der häusli-
chen Gesundheitsfürsorge
10 V/m f)
80 MHz bis 2,7 GHz
b)
80 % AM bei 1 kHz
c)
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