Instrukcja Użycia - Bard FLUENCY PLUS Instructions D'utilisation

BAWB05663.qxp 09.07.2007
Znamionowa orednica
stentu (mm)
Zalecany nadwymiar stentu
względem orednicy
owiatła naczynia (mm)
• Jeżeli według powyższej tabeli stent-graftu jest zbyt dużego rozmiaru, dochodzi do minimalnego skrócenia stent-graftu podczas rozwijania;
dlatego też, długooć ocioniętego stent-graftu jest w rzeczywistooci równa długooci rozszerzonego stent-graftu. W zależności od rozmiaru stent-
graftu może dojść do zmian długości w stosunku do podanej o maks. 5 mm. Do bezpiecznego umieszczenia stent-graftu oraz pokrycia zmiany
zaleca się użycie stent-graftu o długości większej od długości zmiany/zwężenia o 10 mm po obu jej końcach. Przy doborze długości stent-graftu
należy mieć na uwadze, że 2 mm stent-graftu na każdym końcu pozostanie odsłonięte.
Instrukcja użycia:
Prosimy zapoznać się z wkładką znajdującą się na końcu ulotki! Dokładne ilustracje krok po kroku ułatwią lepsze zrozumienie niniejszej
instrukcji użycia.
Przygotowanie:
1. Ostrożnie wyjąć system wprowadzający z opakowania i skontrolować pod kątem uszkodzeń lub wad. Nie używać w przypadku podejrzenia
naruszenia bariery aseptycznej.
2. Wprowadzić sztywny prowadnik (0,035 cala) przez nakłucie do tętnicy udowej. Użyć do wprowadzenia intubatora z płaszczem.
Uwaga: Przed umieszczeniem stent-graftu można wykonać wstępne rozszerzenie stenozy według uznania lekarza.
3. Zamknąć zawór Tuohy-Borst na trójniku do wstrzyknięć, przekręcając go w kierunku zgodnym z ruchem wskazówek zegara. (patrz rysunek 1)
4. Przepłukać światło stent-graftu jałową solą fizjologiczną przy użyciu strzykawki o małej objętości (np. 3 ml). Podłączyć strzykawkę z solą fizjologiczną
do portu luer u góry trójnika do wstrzykiwań i wcisnąć tłok strzykawki. Upewnić się, że dwudrożny zawór "stopcock" jest otwarty. Wciskać
tłok strzykawki, aż roztwór soli zacznie kapać z dystalnego końca systemu wprowadzania. Po zakończeniu przepłukiwania zamknąć zawór
"stopcock". (patrz rysunek 2)
5. Należy również przepłukać solą fizjologiczną światło wewnętrznego cewnika poprzez port luer znajdujący się na rękojeści systemu wprowadzającego.
Można do tego celu użyć strzykawki o większej objętości. Przepłukiwać tak długo, aż roztwór soli zacznie wypływać z końcówki cewnika i całe
powietrze zostanie usunięte. (patrz rysunek 2)
Wprowadzanie systemu wprowadzającego:
6. Pod kontrolą radiologiczną przeprowadzić stent-graft przez zmianę chorobową w naczyniu. Ustawić stent-graft centralnie wobec zmiany,
wykorzystując znaczniki radiocieniujące na końcach stent-graftu. (patrz rysunki 3 i 4)
Zaleca się wsunięcie systemu wprowadzającego głębiej poza zmianę, a następnie niewielkie cofnięcie całego systemu, aby zapewnić właściwe
ułożenie znaczników radiocieniujących oraz aby upewnić się, że cewnik wprowadzający nie jest zagięty.
7. Potwierdzić dokładne położenie tantalowych znaczników radiocieniujących na końcach stent-graftu. Zaleca się, aby położenie końców stent-
graftu (1) oraz (2, 3) było zaznaczone na monitorze lub przy użyciu radiocieniujących znaczników umieszczonych na skórze w miejscach
odpowiadających końcom stent-graftu. (patrz rysunek 5)
Rozwinięcie stent-graftu:
8. Gdy stent-graft jest gotowy do uwolnienia, otworzyć zawór Tuohy-Borst i usunąć zacisk bezpieczeństwa, wciskając go w dół kciukiem, a
następnie odciągając do dołu. (patrz rysunek 6)
9. Sprawdzić, czy położenie znaczników radiocieniujących na obu końcach stent-graftu dalej pokrywa się z lokalizacją zmiany chorobowej, a następnie
powoli pociągnąć trójnik do wstrzyknięć do tyłu.
Przez ciągnięcie trójnika do wstrzyknięć w kierunku rękojeści ściąga się zewnętrzny płaszcz i odsłania odpowiedni odcinek stent-graftu. (patrz
rysunek 7) W przypadku stent-graftów o większej długości może wystąpić większa siła rozwijająca.
Uwaga: Podczas rozwijania stent-graftu tantalowe znaczniki radiocieniujące na końcach stent-graftu (1) i (2) nie mogą
przesuwać się na boki. Podczas uwalniania stent-graftu pasek radiocieniujący na płaszczu zewnętrznym (3)
przesuwa się w kierunku rękojeści. (patrz rysunek 8)
Uwaga: Stent-graft zaczyna się rozszerzać, gdy trójnik przesunie się około 20-30 mm w kierunku rękojeści.
15:57 Seite 50
5 mm 6 mm 7 mm
0.5 mm – 1 mm
50
8 mm 9 mm 10 mm
1 mm – 2 mm
12 mm 13.5 mm