Bard FLUENCY PLUS Instructions D'utilisation page 18

BAWB05663.qxp 09.07.2007
• Se un innesto per stent è sovradimensionato secondo la tabella precedente, si avrà un accorciamento minimo dell'innesto durante l'applicazione,
pertanto la lunghezza dell'innesto per stent compresso è virtualmente identica a quella dell'innesto per stent espanso. A seconda della misura
dell'innesto per stent, la lunghezza dello stesso può variare rispetto alla lunghezza indicata di fino a 5 mm. Al fine di assicurare la collocazione
sicura dell'innesto per stent e la copertura della lesione, si consiglia l'uso di un innesto per stent di lunghezza sufficiente a estendersi di almeno
10 mm oltre la lesione/stenosi da entrambi i lati. Al momento di selezionare la lunghezza dell'innesto per stent, tenere in considerazione che 2
mm dell'innesto per stent, a entrambe le estremità, non sono ricoperti.
Istruzioni per l'uso:
Prendere visione del pieghevole alla fine del libretto! le illustrazioni passo a passo vi aiuteranno a comprendere meglio le istruzioni per l'uso.
Preparazione:
1. Estrarre con cura il sistema di erogazione dalla confezione e ispezionarlo per escludere la presenza di danni o difetti. Non usarlo se si sospetta la
compromissione della barriera sterile.
2. Si fa avanzare un filo di guida ultra-rigido (da 0,035 pollici) da un sito di puntura nell'arteria femorale. Usare una guaina introduttrice per la procedura
di impianto. NB: A discrezione del medico, è possibile predilatare la stenosi prima di applicare l'innesto per stent.
3. Stringere la valvola Tuohy-Borst sull'adattatore a Y per iniezione, girandola in senso orario. (vedere fig. 1)
4. Lavare il lume dell'innesto per stent con salina sterile, usando una piccola siringa (es. 3 cc). Fissare la siringa all'apertura Luer-lock dell'adattatore a
Y per iniezione in cima al sistema di erogazione ed applicare pressione positiva. Accertarsi che il rubinetto di arresto a 2 vie sia aperto. Continuare
fino a quando dall'estremità distale del sistema di erogazione non si vedono fuoriuscire gocce di salina. Al termine del lavaggio, chiudere il rubinetto
di arresto. (vedere fig. 2)
5. Lavare con salina anche il lume del catetere interno, servendosi dell'apertura Luer-lock sul retro del sistema di erogazione. È possibile usare una
siringa più grande. Lavare fino a quando la salina non fuoriesce dalla punta del catetere e tutta l'aria è stata eliminata. (vedere fig. 2)
Introduzione del sistema di erogazione:
6. In presenza di guida radiografica, avanzare l'innesto per stent attraverso la lesione, servendosi delle estremità radiopache per centrare l'innesto
per stent rispetto alla lesione. (vedere figg. 3 e 4)
Si consiglia di fare avanzare il sistema di erogazione oltre la lesione e poi ritrarre leggermente l'intero sistema per ottenere la corretta collocazione
dei marker radiopachi e garantire un catetere di erogazione diritto.
7. Confermare l'esatta posizione dei marker radiopachi in tantalio sulle estremità dell'innesto per stent. Si consiglia di contrassegnare la posizione
delle estremità dell'innesto per stent (1) e (2, 3) sul monitor, oppure di collocare marker radiopachi cutanei quali punti di riferimento per le estremità
dell'innesto per stent. (vedere fig. 5)
Applicazione dell'innesto per stent:
8. Appena prima di applicare l'innesto per stent, aprire la valvola Tuohy-Borst e poi togliere il fermaglio di sicurezza facendo pressione col pollice
sulla parte alta dell'impugnatura e tirando verso il basso (vedere fig. 6)
9. Confermare che la posizione di entrambi i marker radiopachi sulle estremità dell'innesto per stent continui a corrispondere alla posizione della
lesione, poi tirare lentamente indietro l'adattatore a Y per iniezione. Tirando l'adattatore a Y per iniezione all'indietro, verso l'impugnatura, si ritrae
direttamente la guaina esterna e si espone una parte corrispondente di innesto per stent. (vedere fig. 7) L'uso di innesti per stent più lunghi può
tradursi in una maggiore forza di applicazione.
NB: I marker radiopachi in tantalio sulle estremità dell'innesto per stent (1) e (2) non devono muoversi lateralmente durante
l'applicazione dell'innesto per stent. Tuttavia la banda marker radiopaca sul catetere esterno (3) si ritrae con lo sganciamento
dell'innesto per stent. (vedere fig. 8)
NB: L'espansione dell'innesto per stent inizia dopo che l'adattatore a Y per iniezione si è spostato di circa 20-30 mm in direzione
dell'impugnatura.
10. Durante l'applicazione dell'innesto per stent, tenere il più diritto possibile il sistema flessibile di applicazione, sulla sua intera lunghezza. Si consiglia
di tirare leggermente all'indietro l'impugnatura, a garanzia di un sistema di applicazione stazionario e diritto.
NB: Non tenere ferma né piegare la guaina esterna del catetere di erogazione, che deve potersi muovere liberamente nella fase
di applicazione. (vedere fig. 9)
11. Accertarsi che solo l'adattatore a Y per iniezione e la guaina esterna si muovano durante l'applicazione dell'innesto per stent e che l'impugnatura
venga tenuta ferma.
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