Table des Matières
Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
BAWB05663.qxp
09.07.2007
Vasta-aiheet:
•
Korjaamattomat koagulopatiat
•
Verenvirtaukseen vaikuttava sisäänvirtausväylän ahtautuminen, huono ulosvirtaus tai ulosvirtauksen puuttuminen
•
Tuore, pehmeä tromboottinen tai embolinen aines
•
Asennus distaaliseen pinnalliseen reisivaltimoon
•
Asennus polvitaivevaltimoon.
Varoitukset:
•
Tämä tuote on tarkoitettu potilaskohtaiseen käyttöön. Ei saa käyttää uudestaan. Ei saa steriloida uudestaan.
•
Steriili pakkaus ja laitteet on tarkastettava ennen käyttöä. Varmista, että pakkaus ja laite ovat vahingoittumattomat ja että steriilipakkaus on ehjä.
Jos vaurioita havaitaan, tuotetta ei saa käyttää.
•
Asennuskatetria ei ole tarkoitettu muuhun käyttöön kuin stenttiproteesin asennukseen.
•
Stenttiproteesin asentaminen verisuonihaaran poikki voi heikentää veren virtausta ja myöhemmin estää sisäänpääsyn suoneen ja muiden
toimenpiteiden suorittamisen.
•
Stenttiproteesia (implantaattia) ei voi sijoittaa valtimossa uudelleen täydellisen tai osittaisen asennuksen jälkeen.
•
Kun FLUENCY* Plus -verisuonistenttiproteesi on asennettu osittain tai kokonaan, sitä ei voi enää vetää takaisin tai kiinnittää takaisin asennus-
järjestelmään.
•
Stenttiproteesin asennusjärjestelmän sisäänvientiin on käytettävä sopivaa ohjainvaijeria. Ohjainvaijerin on oltava paikallaan asennusjärjestelmän
sisäänviennin, manipulaation ja lopullisen poiston aikana.
•
Käytön jälkeen FLUENCY* Plus -verisuonistenttiproteesin asennusjärjestelmä voi olla tartuntavaarallinen. Välinettä on käsiteltävä ja se on hävitettävä
laitoksen käytännön sekä soveltuvien lakien ja määräysten mukaisesti.
Varotoimet:
•
Tämän välineen käyttö edellyttää lääkäriltä suonensisäisten verisuonistenttiproteesien käyttöön yleisesti liittyvien komplikaatioiden, haittavaikutusten
ja vaarojen tuntemusta.
•
Virheellinen asennustekniikka voi aiheuttaa stenttiproteesin vapautumisen epäonnistumisen.
•
Asennuskatetria ei saa taittaa. Varmista, että Y-injektiosovittimen Tuohy-Borst-venttiili on suljettu asennusjärjestelmän sisäänviennin ja käytön
aikana. Tuohy-Borst-venttiiliä ei saa avata, ennen kuin stenttiproteesi on sijoitettu lopulliseen asennuskohtaan ja vapauttaminen on alkamassa.
•
Varmista ennen stenttiproteesin asennusta mutkikkaisiin suoniin, että stenttiproteesin proksimaalinen pää on sijoitettu luumenin suoraan osaan.
Näin vähennetään sitä riskiä, että stenttiproteesin työntövoima kasvaa ja että asennus mahdollisesti epäonnistuu.
•
Asennusjärjestelmä toimii vasta kun varmistinnipistin on irrotettu ja Tuohy-Borst-venttiiliä on löysätty. Tämän saa tehdä vasta silloin, kun stentti-
proteesia ryhdytään vapauttamaan.
•
Pitempien stenttiproteesien vapauttaminen saattaa vaatia enemmän voimaa.
•
Endoproteesi saattaa siirtyä pois kohteesta vapauttamisen aikana. Tähän seikkaan on kiinnitettävä erityistä huomiota.
•
Holkkia ei saa laittaa takaisin asennusjärjestelmään stenttiproteesin vapauttamisen jälkeen.
•
FLUENCY* Plus -verisuonistenttiproteesia ei voi pallolaajentaa sen nimellisläpimittaa suuremmaksi.
Huomaa:
•
Lue kaikki ohjeet huolella.
•
Lääkärin harkinnan mukaan stenoosi voidaan esilaajentaa ennen stenttiproteesin asennusta.
•
Stenttiproteesin sijoitukseen suositellaan erittäin jäykän ohjainvaijerin käyttöä.
•
Molemmat naaraspuoliset luer-lock-portit on huuhdeltava steriilillä keittosuolaliuoksella ennen asennusjärjestelmän sisäänvientiä.
•
Stenttiproteesin laajeneminen alkaa, kun Y-injektiosovitin on liikkunut kahvaa kohti noin 20-30 mm:n verran.
•
Asennetun stenttiproteesin laajennukseen on käytettävä palloa, jonka läpimitta on sama kuin valitun stenttiproteesin.
•
Stenttiproteesin asentamisen jälkeinen antikoagulaatio- ja antibioottiprofylaksia jää lääkärin harkintaan. Samanlaisia itsestään laajenevia stentti-
proteeseja koskevan kliinisen kirjallisuuden mukaan verihiutaleiden aggregaation ennaltaehkäisyä tulee harkita.
Mahdolliset komplikaatiot:
FLUENCY* Plus -verisuonistenttiproteesin asennukseen ja käyttöön saattaa liittyä samoja komplikaatioita kuin mitä on raportoitu liittyvän
tavanomaisiin verisuonistenttiproteeseihin ja stenttiproteeseihin. Näitä ovat mm. katetrin sijoituskohdan verenvuoto, infektio, kuume, kipu, tromboosi,
valeaneurysma, valtimo-laskimofisteli, absessi, distaalinen embolisaatio, suonen seinämän vaurio, verisuonen repeytyminen, dissekaatio,
stenttiproteesin asettuminen väärään kohtaan, stenttiproteesin liikkuminen, stenttiproteesin tukkeutuminen aikaisessa vaiheessa ja restenoosi.
Stenttiproteesin ja sen koon valitseminen:
Erityistä huomiota on kiinnitettävä oikean kokoisen FLUENCY* Plus -verisuonistenttiproteesin valintaan ennen laitteen sisäänvientiä.
•
Jotta stenttiproteesi olisi riittävän lähellä seinämää, stenttiproteesin on hyvä olla hieman luumenin läpimittaa suurempi. Yli 2 mm luumenin
läpimittaa suurempaa stenttiproteesia on vältettävä. Katso seuraavasta taulukosta:
15:57
Seite 42
42
Publicité
Table des Matières
