Bard FLUENCY PLUS Instructions D'utilisation page 21

BAWB05663.qxp 09.07.2007
• Antes de aplicar la prótesis de stent en una anatomía tortuosa, asegúrese de que el extremo proximal esté colocado en una sección recta de la
luz para reducir el riesgo de que aumenten las fuerzas de aplicación y de que se produzca un posible fracaso en la aplicación.
• El sistema de aplicación sólo funcionará después de retirar la grapa de seguridad y de aflojar la válvula Tuohy-Borst. Esto no se deberá hacer
hasta estar a punto de liberar la prótesis de stent.
• Con las prótesis de stent de mayor longitud podrá notarse una fuerza de aplicación mayor.
• Habrá menos posibilidades de migración distal de la endoprótesis durante la aplicación si el operador presta atención especial.
• No intente volver a poner la vaina en el sistema de aplicación después de la liberación de la prótesis de stent.
• La prótesis de stent vascular FLUENCY* Plus no puede expandirse con balón más allá de su diámetro indicado.
Nota:
• Lea detenidamente todas las instrucciones.
• A discreción del médico, se podrá predilatar la estenosis antes de aplicar la prótesis de stent.
• Se recomienda el uso de una guía super-rígida para la colocación de la prótesis de stent.
• Antes de introducir el sistema de aplicación, se deberán irrigar ambos puertos Luer-Lock hembra con solución salina estéril.
• La expansión de la prótesis de stent comienza cuando el adaptador de inyección en Y se desplaza aproximadamente 20-30 mm hacia el mango.
• Es preciso posdilatar la prótesis de stent implantada con un balón del mismo diámetro que el de la prótesis de stent seleccionada.
• Se prescribirán tratamientos anticoagulantes y con antibióticos profilácticos tras la colocación de la prótesis de stent, a discreción del médico. De
acuerdo con la literatura clínica publicada sobre prótesis de stent autoexpansibles parecidas, se debe tener en cuenta la inhibición profiláctica de
la agregación plaquetaria.
Posibles complicaciones:
Todas las complicaciones que se han comunicado en relación con los stents y las prótesis de stent convencionales podrán darse también durante o
después de la inserción de una prótesis de stent vascular FLUENCY* Plus. Entre dichas complicaciones se encuentran las siguientes: hemorragia en
el lugar de colocación del catéter, infección, fiebre, dolor, trombosis, seudoaneurisma, fístula arteriovenosa, absceso, embolización distal, trauma de la
pared del vaso, rotura del vaso, disección, colocación incorrecta de la prótesis de stent, migración de la prótesis de stent, oclusión precoz de la prótesis
de stent y restenosis.
Selección y adaptación del tamaño de la prótesis de stent:
Se debe tener especial cuidado para asegurarse de seleccionar una prótesis de stent vascular FLUENCY* Plus de tamaño adecuado antes de la
introducción.
• Para garantizar la aposición adecuada en la pared, se recomienda que la prótesis de stent sea ligeramente más grande que el diámetro de la luz.
Se debe evitar que el tamaño de la prótesis de stent sea de más de 2 mm en relación con el diámetro de la luz. Consulte la siguiente tabla:
Diámetro indicado
de la prótesis de stent (mm)
Se recomienda un tamaño
ligeramente superior al
diámetro de la luz (mm)
• Si una prótesis de stent es demasiado grande según la tabla anterior, el acortamiento de la prótesis de stent durante la aplicación es mínimo; por
lo tanto, la longitud de la prótesis de stent comprimida es prácticamente equivalente a la longitud de la prótesis de stent expandida. Dependiendo
del tamaño de la prótesis de stent, la longitud de la prótesis de stent puede diferir de la longitud indicada en la etiqueta hasta en 5 mm. Para
garantizar que la prótesis de stent se coloque de forma segura y cubra la lesión, recomendamos el uso de una prótesis de stent que sea lo
suficientemente larga para sobrepasar como mínimo en 10 mm la lesión/estenosis por ambos extremos. Al seleccionar la longitud de la prótesis
de stent, tenga en cuenta que 2 mm de la prótesis de stent no quedan cubiertos en cada extremo.
Direcciones de uso:
Por favor, repase la solapa al final del folleto. Con las ilustraciones paso a paso seguirá mejor las instrucciones de uso.
Preparación:
1. Saque con cuidado del envase el sistema de aplicación y examínelo por si hubiera daños o defectos. No lo use si se sospecha que hay deterioro
de la barrera estéril.
2. Se hace avanzar una guía super-rígida (de 0,035") desde el sitio de punción en una arteria femoral. Use una vaina introductora para el procedimiento
de implante.
Nota: A discreción del médico, se podrá predilatar la estenosis antes de aplicar la prótesis de stent.
3. Apriete la válvula Tuohy-Borst del adaptador de inyección en Y girándola en el sentido de las agujas del reloj (véase la figura 1).
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5 mm 6 mm 7 mm
0.5 mm – 1 mm
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8 mm 9 mm 10 mm
1 mm – 2 mm
12 mm 13.5 mm