Polski; Sposób Użycia - Bard FLUENCY PLUS Instructions D'utilisation

BAWB05663.qxp 09.07.2007
7. Bekreft nøyaktig posisjon på de røntgentette tantalmarkørene på stentgraftendene. Det anbefales at posisjonen på stentgraftendene (1) og (2, 3)
merkets på monitoren eller at røntgentette hudmarkører plasseres som referansepunkter for stentgraftendene. (se figur 5)
Innføring av stentgraftet:
8. Når stentgraftet er I ferd med å utløses skal Tuohy-Borst-ventilen åpnes og deretter skal sikkerhetsklipset fjernes ved å trykke ned oppå gripo-
verflaten med tommelfingeren og så dra nedover. (se figur 6)
9. Påse at posisjonen på begge de røntgentette stentgraftendene fortsatt motsvarer med lesjonsstedet, og trekk så Y-injeksjonsadapteren sakte
tilbake. Når Y-injeksjonsadapteren trekkes tilbake mot håndgrepet trekker det direkte tilbake den ytre hylsen og avdekker en motsvarende del av
stentgraftet.(se figur 7) Større innføringsmakt kan være nødvendig med lengre stentgraft.
Merk: De røntgentette tantalmarkørene på stentgraftendene (1) og (2) må ikke bevege seg lateralt under innføring av stentgraftet.
Den røntgentette markørstreken på det ytre kateteret (3) beveger seg bakover under utløsning av stentgraftet. (se figur 8)
Merk: Stentgraftutvidelsen begynner etter at Y-injeksjonsadapteren har beveget seg ca. 20-30 mm mot håndtaket.
10. Når stentgraftet utløses må hele lengden på det fleksible innføringsutstyret holdes så rett som mulig. Litt bakoverspenning på håndtaket anbefales
for å sikre at innføringsutstyret holder seg i ro og rett.
Merk: Ikke hold i eller brett den ytre hylsen på innføringskateteret da det må kunne bevege seg fritt under innføringen. (se figur 9)
11. Sørg for at bare Y-injeksjonsadapteren og den ytre hylsen beveger seg under innføringen., og at håndtaket holdes i ro.
12. Trekk sakte tilbake på Y-injeksjonsadapteren til stengraftet har utvidet seg med ca. 15 mm, og vent noen sekunder for å sikre "forankring" av den
distale stentgraftenden. Når den er forankret kan resten av stentgraftet utløses sakte.
Full utløsning av stentgraftet oppnås når Tuohy-Borst-ventilen berører håndtaket (se figur 10). Dessuten vil de røntgentette tantalmarkørene på
stentgraftets proksimale ende synlig ha blitt adskiltt når stentgraftet er fullstendig utløst.
13. Fjern det fleksible innføringsutstyret over mandrengen. Ikke forsøk å sette hylse på innføringsutstyret igjen etter at stentgraftet er utløst.
14. Dersom du kjenner motstand når innføringshylsen føres inn, må det fleksible innføringsutstyret fjernes sammen med innføringshylsen. Etter at
innføringsutstyret er trukket ut skal du visuelt bekrefte at hele systemet er fjernet. (se figur 11)
(a) indre katetere med flenset distal ende
(b) ytre hylse med røntgentett markørstrek (c)
15. Forsiktig postdilatasjon av det implanterte stentgraftet er nødvendig ved bruk av en ballong med samme diameter som diameteren på stentgraftet.
16. Tilslutt utføres endelig evaluering av det implanterte stentgraftet ved hjelp av angiogram.
MRI-sikkerhet og kompatibilitet:
FLUENCY* Plus vaskulærstentgraft (implantatet) er blitt bestemt å være MR-sikkert når det brukes i vernet MR-utstyr med statiske magnetfelt på 3-
Tesla og helkroppsmidlet absorpsjonsrate (SAR) på maksimum 3 W/kg for 15minutters skanning.
Dessuten har FLUENCY* Plus vaskulærstentgraft (implantatet) vært bestemt å være MR-kompatibelt ved hjelp av et 3-Tesla MR-system med T1-veiet
spin-ekko og gradient-ekko pulser.
Ukonvensjonelle eller ikke standard MR-teknikker har ikke vært vurdert for FLUENCY* Plus vaskulærstentgraft (implantatet) og må derfor unngås.
Detaljert informasjon om MR-sikkerhet og kompatibilitet av FLUENCY* Plus vaskulærstentgraft kan fås på anmodning.

Polski

SPOSÓB UŻYCIA
Prosimy zapoznać się z wkładką znajdującą się na końcu ulotki! Dokładne ilustracje krok po kroku ułatwią lepsze zrozumienie niniejszej
instrukcji użycia.
15:57 Seite 47
Stent-graft naczyniowy FLUENCY* PLUS
ze znacznikami tantalowymi PUZZLE*
i systemem prowadzącym BARD S.A.F.E.*
47