Bard FLUENCY PLUS Instructions D'utilisation page 40

BAWB05663.qxp 09.07.2007
4. Spola stentgraftlumen med en steril koksaltlösning med en mindre spruta (t.ex. 3 ml). Sätt fast sprutan i Luer-Lock-porten på Y-injektionsadaptern
ovanpå bärarsystemet och applicera ett positivt tryck. Kontrollera att tvåvägskranen är öppen. Fortsätt tills det droppar koksaltlösning från
bärarsystemets distala ände. Stäng kranen när spolningen genomförts (se figur 2).
5. Spola även koksaltlösning genom den inre kateterns lumen via Luer-Lock-porten på bärarsystemets bakre del. En större spruta kan användas för
detta ändamål.
Spola tills det läcker koksaltlösning från kateterspetsen och all luft har avlägsnats (se figur 2).
Införing av bärarsystemet:
6. För in stentgraften över lesionen under radiografisk vägledning. Använd de röntgentäta stentgraftändarna för att centrera stentgraften över lesionen
(se figurerna 3 och 4).
Vi rekommenderar att bärarsystemet förs in förbi lesionen och att hela systemet sedan dras tillbaka något för att få korrekt placering av de röntgentäta
markeringarna och säkra att bärarkatetern är rak.
7. Bekräfta de röntgentäta tantalmarkeringarnas exakta position på stengraftändarna. Vi rekommenderar att stentgraftändarnas position (1) och (2, 3)
markeras på monitorn eller att röntgentäta hudmarkeringar placeras ut som referenspunkter för stentgraftändarna (se figur 5).
Utplacering av stentgraft:
8. Öppna Touhy-Borst-ventilen precis innan stengraften skall frigöras. Ta sedan försiktigt bort säkerhetsklämman genom att trycka ner på greppytans
ovansida med tummen och sedan dra neråt (se figur 6).
9. Bekräfta att de båda röntgentäta stentgraftändarnas position fortfarande överensstämmer med lesionens placering. Dra sedan långsamt ut Y-
injektionsadaptern.
När du drar tillbaka Y-injektionsadaptern mot handtaget dras den yttre skidan tillbaka direkt och motsvarande del av stentgraften blir synlig (se
figur 7). Högre utplaceringskraft krävs eventuellt för längre stentgrafter.
OBS! De röntgentäta tantalmarkeringarna på stentgraftens ändar (1) och (2) får inte förflyttas i sidled under utplaceringen av
stentgraften.
Det röntgentäta markeringsstrecket på den yttre katetern (3) flyttas bakåt under frigörandet av stentgraften (se figur 8).
OBS! Stentgraften börjar utvidgas när Y-injektionsadaptern flyttas cirka 20-30 mm mot handtaget.
10. Medan stentgraften frigörs skall hela det flexibla utplaceringssystemet hållas så rakt som möjligt. Vi rekommenderar att du applicerar ett lätt bakre
tryck på handtaget för att se till att utplaceringssystemet hela tiden är stationärt och rakt.
OBS! Håll inte fast, och snurra (kinka) inte, bärarkateterns yttre skida. Den måste kunna röra sig fritt under utplacering (se figur 9).
11. Se till att endast är Y-injektionsadaptern och den yttre skidan rör sig under utplaceringen av stentgraften och att handtaget hålls stilla.
12. Dra tillbaka Y-injektionsadaptern långsamt tills stentgraften har utvidgats med cirka 15 mm, vänta sedan några sekunder för att se till att den
distala stentgraftänden fått säkert "fäste". När den sitter fast kan resten av stentgraften frigöras långsamt.
Stentgraften är helt fri när Touhy-Borst-ventilen vidrör handtaget (se figur 10). Vidare kommer du att se att de röntgentäta tantalmarkeringarna
på stentgraftens proximala ände har skilts åt när stentgraften är helt frigjord.
13. Dra ut det flexibla utplaceringssystemet över ledtråden. Försök inte sätta en ny skida på utplaceringssystemet efter att stentgraften frigjorts.
14. Om du känner motstånd när introducerskidan passeras skall det flexibla utplaceringssystemet avlägsnas tillsammans med introducerskidan. När
utplaceringssystemet dragits ut måste du inspektera och bekräfta att hela systemet har avlägsnats (se figur 11).
(a) inre kateter med utåtbuktande distal ände
(b) yttre skida med röntgentätt markeringsstreck (c)
15. Den implanterade stentgraften måste i efterhand varsamt utvidgas med en ballong vars diameter motsvarar stentgraftens diameter.
16. En slutgiltig radiologisk undersökning av den implanterade stentgraften skall genomföras med hjälp av angiografi.
MRI-säkerhet och MRI-kompatibilitet:
FLUENCY* Plus kärlstentgraft (implantat) har bedömts vara MR-säkert då det används i skärmade MR-system med statiska magnetfält på 3 tesla
och en genomsnittlig specifik absorptionsfrekvens (SAR) för helkropp på maximalt 3 W/kg vid 15 minuters avbildning.
Dessutom har FLUENCY* Plus kärlstentgraft (implantat) bedömts vara MR-kompatibel vid användning av ett MR-system på 3 Tesla med T1-viktade
spinneko- och gradientekopulser.
15:57 Seite 40
40