Utilisation Prévue; Introduction; Consignes De Sécurité - Hillrom ICU Prone Head Positioner Mode D'emploi

UTILISATION PRÉVUE
Le système ICU Prone Head Positioner est conçu pour être utilisé lors de diverses interventions
chirurgicales ou de soins intensifs. Le système ICU Prone Head Positioner peut être utilisé chez une large
population de malades lorsque l'indication est jugée appropriée par le personnel soignant ou
l'établissement. L'utilisation de ce produit est réservée au personnel médical y ayant été formé : les
chirurgiens, le personnel infirmier, les médecins et/ou les professionnels de santé impliqués dans la
procédure d'utilisation prévue du dispositif. Ce dispositif ne doit pas être utilisé par des personnes non
qualifiées. Il est conçu pour être utilisé chez des patients dont le poids ne dépasse pas la charge de
sécurité indiquée à la section Caractéristiques techniques.

INTRODUCTION

Le système ICU Prone Head Positioner est un système de positionnement de tête qui est utilisé comme
accessoire des lits d'hôpitaux pour soutenir la tête du patient lors de diverses interventions chirurgicales
ou de soins intensifs.
Le présent manuel contient les renseignements nécessaires pour le fonctionnement normal du système
ICU Prone Head Positioner. Avant de faire fonctionner le positionneur, assurez-vous de lire et de bien
comprendre tout le contenu de ce manuel. Il est important de lire et de respecter scrupuleusement tous
les renseignements relatifs à la sécurité fournis dans ce manuel.
CONSIGNES DE SÉCURITÉ
Les techniques décrites dans ce manuel ne sont que des suggestions du fabricant. La responsabilité
finale des soins aux patients à l'égard de ce dispositif incombe au médecin. Conservez ce manuel pour
toute consultation ultérieure. Tout incident grave en lien avec le dispositif doit être signalé au fabricant
et à l'autorité compétente répertoriés dans le présent document. N'utilisez pas le produit si l'emballage
stérile est endommagé ou ouvert par inadvertance avant utilisation. Ce produit est un dispositif médical
non invasif de classe I. Ce système porte le marquage CE conformément au règlement relatif aux
dispositifs médicaux, Annexe VIII, Règle 1 (RÈGLEMENT [UE] 2017/745). Ce produit n'est pas un dispositif
électromécanique. Par conséquent, les déclarations relatives à la compatibilité électromagnétique
(CEM) ne sont pas applicables.
AVERTISSEMENT :
Respectez tous les avertissements contenus dans ce manuel. Le non-respect de cette consigne
pourrait entraîner des dommages corporels ou matériels :
Avertissement — Il est recommandé de lire les Instructions d'utilisation et de vous familiariser
•
avec le produit avant d'utiliser cet appareil ou tout autre type d'appareils médicaux sur un
patient.
Avertissement — Le système ICU Prone Head Positioner doit être utilisé comme surface de
•
support uniquement. Il n'est pas conçu pour une fixation rigide.
Avertissement — Assurez-vous que la rotule est bien verrouillée.
•
Avertissement — Veillez à retirer la poignée après avoir serré la rotule pour éviter tout
•
relâchement involontaire.
Avertissement — N'utilisez pas le produit s'il présente des dommages visibles.
•
Avertissement — N'excédez pas la limite de poids de 227 kg (500 lb) du système ICU Prone
•
Head Positioner.
Avertissement — Assurez-vous que le système ICU Prone Head Positioner est correctement
•
verrouillé et fixé avant toute utilisation sur un patient.
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