预期用途; 安全信息; 残留风险 - Hillrom ICU Prone Head Positioner Mode D'emploi

预期用途
ICU Prone Head Positioner 适用于各种外科手术或 ICU 手术。ICU prone head positioner 适用
的患者群体非常广泛，具体是否适用应由护理人员或医疗机构确定。本产品的适用用户是受过产
品使用培训的医疗专业人员；参与设备适用程序的外科医生、护士、医生、医师和/或医疗专业
人士。不适合非专业人士。本设备适用于体重不超过"规格"部分中指定的安全承重能力的患
者。
简介
ICU Prone Head Positioner 是一款头部定位系统，作为病床的附件在各种外科手术或 ICU 手术中
为患者头部提供支撑。
本手册包含正常操作 ICU Prone Head Positioner 的必要信息。在操作该定位器前，请务必仔细阅
读并理解本手册的内容。务必阅读并严格遵守本手册中包含的安全事项。
安全信息
本手册中详细介绍的技术仅作为制造商的建议。使用本设备进行患者治疗的最终责任仍由主治医
师承担。请务必保存好本手册，以备日后参考。如果发生与设备有关的严重事故，应呈报制造商
和本文档所列的主管当局。如果在使用前无菌包装已损坏或意外打开，请勿使用本产品。本产品
为无创 I 类医疗设备。本产品根据欧盟医疗设备法规（法规 (EU) 2017/745）附录 VIII 第 1 条进行CE
认证。本产品非机电设备。因此，EMC 声明不适用。
警告：
遵守本手册中的所有警告。否则，可能导致人身伤害和/或设备损坏：
警告——将本设备或其他类型的医疗仪器用于患者之前，建议您先阅读
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悉该产品。
警告——ICU prone head positioner 只能用作支撑床垫，不适用于刚性固定。
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警告——确保拧紧球形接头。
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警告——确保在拧紧球形接头后拆下手柄，以避免意外松开。
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警告——如果产品出现明显损坏，请勿使用。
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警告——不得超过 ICU prone head positioner 的患者体重限制 (227 kg/500 lb)。
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警告——在用于患者之前，确保 ICU prone head positioner 已正确插入闩锁并锁定。
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警告——确保在任何病床移动过程中患者的头部都得到充分支撑。
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警告——只有经授权的人员方可执行所有改装、升级或维修。
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警告——如果一次性面垫变脏或损坏，请务必更换。
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警告——不正确放置面垫可能会导致患者受伤。
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警告——使用 ICU prone head positioner 时，不要进行 CPR。
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警告——调整 ICU prone head positioner 和镜面时，避开夹点。
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残留风险
本产品符合相关的性能和安全标准。但是，不能完全避免误用、设备或功能危险对患者造成的伤
害。
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使用说明书
并熟