符号
本使用说明书使用了不同的字体和符号,方便用户阅读和理解手册内容:
标准文字——用于一般数据。
•
粗体字——用于强调某个词或短语。
•
注意:——突出特殊数据或重要说明。
•
禁忌、警告或小心
•
-
"禁忌"指出可能对患者安全造成影响的情形或操作。
"警告"指出可能对患者或用户安全造成影响的情形或操作。无视警告可能导致患 者
-
或用户受伤。
-
"小心"指出人员必须遵守从而防止设备损坏的特殊规程或预防措施。
符号
Page 25 of 106
ICU Prone Head Positioner Instructions for Use (773439 REV 2 DIR: 80028583 REV A)
P
说明
表示设备是医疗设备
表示医疗设备制造商
表示制造商的序列号。设备序列号编码为
1YYWWSSSSSSS。
YY 表示制造年份,例如
•
118WWSSSSSSS,其中18 表示 2018 年。
WW 表示标准工厂日历年第 WW 周制
•
造(包括前导零)。
SSSSSSS 是连续的唯一编号。
•
表示医疗设备全球贸易项目代码
表示医疗设备的制造日期
表示制造商的目录号
表示用户需要查阅使用说明书,了解重要的警
示信息,如警告和预防措施。
表示设备不含天然橡胶或天然橡胶乳胶干粉。
表示欧共体授权代表。
符号
参考编号
MDR 2017/745
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
21 CFR 830
MDR 2017/745
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1