Uso Previsto; Introduzione; Informazioni Sulla Sicurezza - Hillrom ICU Prone Head Positioner Mode D'emploi

Sommario

USO PREVISTO

ICU Prone Head Positioner è destinato all'uso in una varietà di procedure chirurgiche o di terapia
intensiva. ICU Prone Head Positioner è adatto a un'ampia popolazione di pazienti, in base a quanto
stabilito dal medico o dalla struttura sanitaria. L'utilizzo di questo prodotto è destinato a dipendenti del
settore sanitario che abbiano ricevuto una formazione adeguata per l'uso del prodotto; chirurghi,
infermieri, medici e/o operatori sanitari coinvolti nella procedura prevista per il dispositivo. Non
destinato a persone non addestrate. Questo dispositivo è destinato all'uso con pazienti il cui peso non
supera il carico di lavoro sicuro specificato nella sezione Specifiche tecniche.

INTRODUZIONE

ICU Prone Head Positioner è un sistema di posizionamento testa utilizzato come collegamento ai letti
ospedalieri per sostenere la testa del paziente in una varietà di procedure chirurgiche o di terapia
intensiva.
Il presente manuale contiene le informazioni necessarie per il normale funzionamento di ICU Prone
Head Positioner. Prima di utilizzare il posizionatore, è necessario leggere e comprendere a fondo il
contenuto del presente manuale. È importante leggere e attenersi alle disposizioni riguardanti la
sicurezza presenti in questo manuale.

INFORMAZIONI SULLA SICUREZZA

Le tecniche illustrate nel presente manuale sono solamente dei suggerimenti del produttore.
La responsabilità finale nei confronti del paziente per la cui terapia viene utilizzato il dispositivo è a
carico del medico curante. Conservare il manuale per riferimenti futuri. Qualsiasi incidente grave
verificatosi in relazione al dispositivo deve essere segnalato al produttore e all'autorità competente
indicata nel presente documento. Non utilizzare il prodotto se la confezione sterile è danneggiata o è
stata aperta accidentalmente prima dell'uso. Questo prodotto è un dispositivo medico di Classe I non
invasivo. Questo sistema è dotato di marchio CE in conformità all'allegato VIII, Regola 1, delle normative
sui dispositivi medici (REGOLAMENTO (UE) 2017/745). Questo non è un dispositivo elettromeccanico.
Pertanto, le dichiarazioni EMC non sono applicabili.
AVVERTENZA:
Rispettare tutte le avvertenze riportate nel manuale. La mancata osservanza di queste avvertenze può
comportare il rischio di lesioni personali e/o danni all'apparecchiatura:
Avvertenza: prima di utilizzare questo o qualunque altro tipo di apparecchiatura medica con
•
un paziente, si raccomanda di leggere le Istruzioni per l'uso e di familiarizzare con il prodotto.
Avvertenza: ICU Prone Head Positioner deve essere utilizzato esclusivamente come superficie
•
di supporto e non come dispositivo di fissaggio rigido.
Avvertenza: assicurarsi di bloccare saldamente il giunto sferico.
•
Avvertenza: assicurarsi di rimuovere la maniglia dopo aver serrato il giunto sferico per evitare
•
rilasci involontari.
Avvertenza: non utilizzare in presenza di danni visibili.
•
Avvertenza: non superare il limite di peso del paziente (227 kg, 500 lb) di ICU Prone Head
•
Positioner.
Avvertenza: assicurarsi che ICU Prone Head Positioner sia bloccato correttamente prima
•
dell'uso su un paziente.
ICU Prone Head Positioner Instructions for Use (773439 REV 2 DIR: 80028583 REV A) Page 78 of 106