B.Braun Aesculap Mode D'emploi/Description Technique page 23

Aesculap ®
AdTec® nålförare
Legend
1 Käftdel
2 Smörjställen
3 Luer-lock-anslutning (för rengöringskanal)
4 Handtag
Symboler på produktet och förpackning
OBS! Allmän varningssymbol
OBS! Följ anvisningarna i medföljande dokument
Tillverkningsdatum
Användningsändamål
AdTec® nålförare används för att fatta tag i och sy vid laparoskopiska ingrepp.
Appliceringstången PL406R används för fixering av mottrycksplattan hos en Circular-staplare.
Storlekar som kan levereras
Den levererbara AdTec® nålföraren beskrivs i den tillhörande broschyren C004 och på www.endoscopy-catalog.com
Säker hantering och färdigställande
►
Endast personer med erforderlig utbildning, kunskap eller erfarenhet får driva och använda produkten med till-
behör.
►
Läs, följ och spara bruksanvisningen.
►
Använd produkten endast enligt bestämmelserna, se Användningsändamål.
►
Rengör (manuellt eller maskinellt) fabriksnya produkter när transportförpackningen har avlägsnats och före den
första steriliseringen.
►
Förvara fabriksnya eller oanvända produkter på torr, ren och skyddad plats.
►
Kontrollera produkten visuellt före varje användning med avseende på följande: lösa, krökta, trasiga, spruckna,
utslitna eller avbrutna delar.
►
Använd inte skadade eller defekta produkter. Sortera genast ut skadade produkter.
►
Byt omgående ut skadade delar mot originalreservdelar.
►
Undvik skador på arbetsänden genom att föra in produkten försiktigt genom arbetskanalen (t.ex. trokaren).
Användning
Risk för personskador och/eller felaktig funktion!
►
Gör en funktionskontroll före varje användning.
VARNING
Risk för personskador om produkten används utanför området som går att se!
►
Använd bara produkten under visuell kontroll.
VARNING
Stänga käftdelen
►
För att stänga käftdelen 1 och för att gripa tag i delar utan att spärren på handtaget 4 hakar i, skall handtaget
tryckas ihop lätt.
Stänga spärren
►
För att låsa handtaget 4 och käftdelen 1 trycks handtaget ihop helt och hållet tills spärren hakar i automatiskt
med ett klickljud.
Instrumentet är låst.
Lossa spärren
►
Tryck ihop det handtaget 4 helt tills spärren låser upp sig automatiskt med ett klick-ljud.
Tips
För att återigen kunna aktivera spärren skall handtaget öppnas minst till hälften efter att spärren låsts upp.
Validerad beredningsmetod
Allmänna säkerhetsanvisningar
Tips
Följ nationella lagbestämmelser, nationella och internationella standarder och direktiv och de egna hygienreglerna
för beredningen.
Tips
Följ gällande nationella föreskrifter för beredning av produkterna om patienterna har Creutzfeldt-Jakobs sjukdom
(CJS), vid misstanke om CJS eller vid eventuella varianter av CJS.
Tips
Maskinell rengöringsprocess är att föredra eftersom rengöringsresultatet blir bättre och säkrare än vid manuell ren-
göring.
Tips
Observera att en fullgod rengöring av denna medicintekniska produkt kan säkerställas först efter en föregående vali-
dering av rengöringsprocessen. Användaren/den som utför beredningen har ansvaret för detta.
För valideringen användes den rekommenderade kemikalien.
Tips
Om ingen avslutande sterilisering genomförs måste ett desinfektionsmedel med virucid verkan användas.
Tips
Aktuell information om beredning och
www.extranet.bbraun.com
Den validerade ångsteriliseringsmetoden genomfördes i Aesculap-sterilcontainer systemet.
Allmänna anvisningar
Fasttorkade resp. fixerade OP-rester kan försvåra rengöringen resp. göra den verkningslös och leda till korrosion. Det
får därför inte gå längre tid än 6 timmar mellan användningen och beredningen, och inga fixerande förrengörings-
temperaturer på >45 °C och fixerande desinfektionsmedel (med aktiv substans: aldehyd, alkohol) får användas.
Överdoserade neutralisationsmedel eller grundrengöringsmedel kan leda till kemiskt angrepp och/eller till att laser-
skriften bleknar och inte går att läsa visuellt eller maskinellt på rostfritt stål.
På rostfritt stål leder klor- eller kloridhaltiga rester, t.ex. i OP-rester, läkemedel och koksaltlösningar, som finns i vatt-
net för rengöring, desinfektion och sterilisering till korrosionsskador (gropfrätning, spänningskorrosion) och därmed
till att produkterna förstörs. För att avlägsna resterna måste tillräcklig sköljning med totalt avsaltat vatten och åtföl-
jande torkning utföras.
Eftertorka vid behov.
Endast sådana processkemikalier får användas som är kontrollerade och godkända (t.ex. VAH- eller FDA-godkän-
nande eller CE-märkning) och har rekommenderats av kemikalietillverkaren när det gäller materialkompabilitet.
Samtliga användningsföreskrifter från kemikalietillverkaren ska efterföljas strikt. I annat fall kan följande problem
uppstå:
■
Optiska förändringar av materialet som t.ex. blekning eller färgförändringar på titan eller aluminium. På alumi-
nium kan synliga ytförändringar uppträda redan vid pH-värde >8 i användnings-/brukslösningen.
■
Skador på materialet, som t.ex. korrosion, sprickor, brott, åldring i förtid eller svällning.
►
Använd inte metallborstar eller andra skurmedel som skadar ytan, eftersom det då är risk för korrosion.
►
Ytterligare detaljerade anvisningar om hygieniskt säker beredning som är skonsam mot materialet och bibehåller
dess värde finns på www.a-k-i.org, Publications, Red Brochure – Proper maintenance of instruments.
Isärtagning före beredning
►
Öppna produkter med led.
►
Ta av tätningslocket på luer-lock-anslutningen.
Förberedelse på användningsplatsen
►
Om det är lämpligt så ska du skölja ej synliga ytor med (helst) avjoniserat vatten. Använd t.ex. en engångsspruta.
►
Avlägsna synliga OP-rester så fullständigt som möjligt med en fuktig, luddfri duk.
►
Transportera produkten torr i sluten avfallsbehållare inom 6 h för rengöring och desinficering.
Rengöring/desinficering
Produktspecifika säkerhetsanvisningar för beredningsmetod
Risk för skador på produkten genom olämpliga rengörings-/desinfektionsmedel
och/eller för höga temperaturer!
►
Använd rengörings- och desinfektionsmedel enligt tillverkarens anvisningar,
– som är godkända för (t.ex. aluminium, plast och rostfritt stål),
OBSERVERA
– och som inte angriper mjukgörare (t.ex. silikon).
►
Observera uppgifterna om koncentration, temperatur och verkningstid.
►
Överskrid inte den högsta tillåtna rengöringstemperaturen på 96 °C.
Validerad procedur för rengöring och desinficering
Vid maskinell rengöring:
Tips
För denna produkt med aluminiumkomponenter ska lämpliga rengöringsmedel (neutrala, enzymatiska eller milt alka-
liska rengöringsmedel) användas.
Validerad metod Särskilt
■
Manuell rengöring med ultraljud
Lämplig rengöringsborste
och doppdesinfektion
■
Engångsspruta 20 ml
■
Håll arbetsändarna öppna vid
rengöringen.
■
Rengör produkten med rörliga
leder i öppet läge, eller rör sam-
tidigt på lederna.
■
Torkningsfas: Använd en luddfri
trasa eller medicinsk tryckluft
■
Inledande manuell rengöring med
Engångsspruta 20 ml
borste följt av alkalisk rengöring
■
Lägg produkten i en trådkorg
med maskin och värmedesinfektion
som är lämplig för rengöring (se
till att alla delar är åtkomliga).
■
Anslut detaljer med lumen och
kanaler direkt till injektorvag-
nens speciella spolningsanslut-
ning.
■
Lägg produkten med öppnad
led på trådkorgen.
Manuell rengöring/desinficering
►
Låt sköljvattnet droppa av ordentligt från produkten före manuell desinficering för att förhindra att desinfek-
tionslösningen späds ut.
►
Kontrollera visuellt efter manuell rengöring och/eller desinficering att det inte finns några rester på synliga ytor.
►
Upprepa rengörings- eller desinficeringsproceduren vid behov.
materialkompatibilitet finns på Aesculaps
Referens
Kapitel Manuell rengöring/desinfi-
cering och underkapitel:
■
Kapitel Manuell rengöring med
ultraljud och doppdesinfektion
Kapitel Maskinell rengöring/desin-
ficering med manuell förrengöring
och underkapitel:
■
Kapitel Manuell förrengöring
med borste
■
Kapitel Maskinell alkalisk ren-
göring och termisk desinfice-
ring
extranät på