Tableau 14 : Résultats concernant la qualité des échantillons par site
Site
S1
S2
S3
H1
H2
H3
Tous les sites
La catégorie SMLP (Satisfaisant mais limité par) peut être subdivisée en de nombreuses sous-
catégories, dont l'une d'elle est l'absence de composante endocervicale. Le tableau 15 présente la
catégorie « Satisfaisant mais limité par » sans cellules endocervicales pour les lames classiques et
ThinPrep
Tableau 15 : Résultats concernant la qualité des échantillons par site, taux de SMLP
Site
S1
S2
S3
H1
H2
H3
Tous les sites
Les résultats de l'étude clinique impliquant un protocole sur échantillons fractionnés indiquent
une différence en pourcentage de 6,4 % entre les méthodes classique et ThinPrep en ce qui
concerne la détection de la composante endocervicale. Cela revient au même que les études
précédentes qui utilisaient une méthodologie à échantillons fractionnés.
ÉTUDES SUR LA COMPOSANTE ENDOCERVICALE AVEC INTRODUCTION DIRECTE EN MILIEU
LIQUIDE (FLACON)
L'utilisation du système ThinPrep
cervical dans un flacon de solution PreservCyt
On s'attendait à obtenir ainsi un plus grand nombre de cellules endocervicales et métaplasiques.
Pour vérifier cette hypothèse, deux études ont été menées à l'aide de la méthode avec introduction
directe en milieu liquide (flacon) ; elles sont résumées dans le tableau 16. En général, aucune
différence n'apparaît entre les méthodes classique et ThinPrep utilisées dans ces deux études.
Cas
Cas
Cas SAT
SAT
avec
ThinPrep
classique
1 386
1 092
1 668
1 530
1 093
896
1 046
760
1 049
709
981
669
7 223
5 656
®
.
sans composante endocervicale
SMLP dû à l'absence de composante endocervicale
Cas
SMLP avec
ThinPrep -
sans
composante
endocervicale
1 386
237
1 668
104
1 093
145
1 046
229
1 049
305
981
120
7 223
1 140
Cas
Cas SMLP
avec
SMLP
méthode
avec
méthode
ThinPrep
classique
1 178
265
1 477
130
650
183
660
266
712
323
424
264
5 101
1 431
2 008
SMLP avec
SMLP avec
ThinPrep -
sans composante
classique -
endocervicale
sans composante
(%)
endocervicale
17,1 %
6,2 %
13,3 %
21,9 %
29,1 %
12,2 %
15,8 %
®
2000 prévoit le rinçage direct du dispositif de prélèvement
®
plutôt que de fractionner l'échantillon cellulaire.
Cas
Cas INSAT
avec
INSAT
avec
avec
méthode
ThinPrep
classique
204
29
178
8
432
14
375
20
330
17
489
48
136
SMLP avec
méthode
méthode classique -
sans composante
endocervicale (%)
162
11,7 %
73
4,4 %
84
7,7 %
115
11,0 %
150
14,3 %
97
9,9 %
681
9,4 %
MAN-06367-901 Rev. 001
4
13
11
11
7
68
114
11 de 14