Table des Matières
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Pour utilisation en diagnostic in vitro uniquement
Usage réservé au personnel médical dûment formé
Usage préconisé
Le système PeriLynx™ de Hologic est un dispositif de diagnostic in vitro destiné à être utilisé en association
avec la cassette Rapid fFN
détection de la fi bronectine fœtale (fFN) dans les sécrétions cervico-vaginales. Consulter la notice de la cassette
Rapid fFN 10Q pour des informations détaillées sur l'usage préconisé.
Description générale
L'analyseur PeriLynx™ est un dispositif électronique de réfl exion optique qui convertit une réaction colorimétrique
produite par une cassette au format numérisé. Les données sont analysées en utilisant des paramètres multiples,
y compris une comparaison des données de l'échantillon avec les données de l'étalonnage. L'analyseur indique
la concentration en fFN dans l'échantillon clinique.
L'analyseur détecte les concentrations en fFN comprises entre 0 et 500 ng/mL. Au-delà de 500 ng/mL, la
concentration est affi chée comme étant >500 ng/mL. Le résultat est rapporté comme non valide si les critères
internes spécifi ques au test n'ont pas été satisfaits.
Manuel d'utilisation du système PeriLynx™
Section 1 — Introduction
Section 1 — Introduction
®
10Q, le kit de contrôles Rapid fFN
®
et la cassette PeriLynx™ QCette
®
pour la
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