Résultats De L'étude Clinique - Hologic ThinPrep 2000 Manuel De L'utilisateur

RÉSULTATS DE L'ÉTUDE CLINIQUE
Les catégories diagnostiques du système Bethesda ont été utilisées pour comparer les résultats de
l'analyse classique avec ceux obtenus avec le système ThinPrep
données de classification diagnostique et les analyses statistiques pour tous les sites cliniques sont
présentées dans les tableaux 2 à 11. Les cas présentant des dossiers incorrects, les patientes âgées
de moins de 18 ans, les lames non satisfaisantes d'un point de vue cytologique et les patientes
ayant subi une hystérectomie ont été exclus de cette analyse. Quelques cas de cancer du col de
l'utérus (0,02 %
patientes des États-Unis.
Tableau 2 : Tableau de classification diagnostique, toutes les catégories
ThinPrep
Abréviations des diagnostics : NÉG = Normal ou négatif, ASCUS = Atypies des cellules malpighiennes de
signification indéterminée, AGUS = Atypies des cellules glandulaires de signification indéterminée, LSIL =
Lésion malpighienne intraépithéliale de bas grade, HSIL = Lésion malpighienne intraépithéliale de haut grade,
SQ CA = Carcinome épidermoïde , GL CA = Adénocarcinome
ThinPrep
Tableau 4 : Tableau de classification diagnostique, deux catégories, LSIL et diagnostics plus sévères
ThinPrep NÉG/ASCUS/AGUS+
Tableau 5 : Tableau de classification diagnostique, deux catégories, ASCUS/AGUS et diagnostics plus sévères
ThinPrep
3
) étaient présents dans l'étude clinique, car on les retrouve dans la population de
NÉG ASCUS AGUS LSIL HSIL SQ CA GL CA TOTAL
NÉG 5 224 295
ASCUS 318 125
AGUS 13
LSIL 114 84
HSIL 11 15
SQ CA 0
GL CA 0
TOTAL 5 680 521
Tableau 3 : Tableau de classification diagnostique, trois catégories
NÉG
NÉG 5 224
ASCUS/AGUS+ 331
LSIL+ 125
TOTAL 5 680
LSIL+
TOTAL
NÉG
ASCUS/AGUS+
TOTAL
Classique
3 60 11
2 45 7
2 3 0 1
0 227 44
0 35 104
0 0 0 0
0 0 0 0
8 367 167
Classique
ASCUS/AGUS+
298
132
99
529
Classique
NÉG/ASCUS/AGUS+
5 985
224
6 209
NÉG ASCUS/AGUS+
5 224 369
456 698
5 680 1 067
lors de l'étude clinique. Les
®
0 0 5 593
0 0 497
0 1 20
0 0 469
2 0 167
1 0 1
0 0 0
3 1 6 747
LSIL+ TOTAL
71 5 593
54 517
413 637
538 6 747
LSIL+ TOTAL
125 6 110
413 637
538 6 747
TOTAL
5 593
1 154
6 747
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