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RÉSULTATS DE L'ÉTUDE CLINIQUE
Les catégories diagnostiques du système Bethesda ont été utilisées pour comparer les résultats
de l'analyse classique avec ceux obtenus avec le système ThinPrep
données de classification diagnostique et les analyses statistiques pour tous les sites cliniques
sont présentées dans les tableaux 2 à 11. Les cas présentant des dossiers incorrects, les patientes
âgées de moins de 18 ans, les lames non satisfaisantes d'un point de vue cytologique et les
patientes ayant subi une hystérectomie ont été exclus de cette analyse. Quelques cas de cancer
du col de l'utérus (0,02 %
population de patientes des États-Unis.
Tableau 2 : Tableau de classification diagnostique, toutes les catégories
ThinPrep
Abréviations des diagnostics : NÉG = Normal ou négatif, ASCUS = Atypies des cellules malpighiennes de
signification indéterminée, AGUS = Atypies des cellules glandulaires de signification indéterminée, LSIL =
Lésion malpighienne intraépithéliale de bas grade, HSIL = Lésion malpighienne intraépithéliale de haut grade,
SQ CA = Carcinome épidermoïde , GL CA = Adénocarcinome
ThinPrep
Tableau 4 : Tableau de classification diagnostique, deux catégories, LSIL et diagnostics plus sévères
ThinPrep NÉG/ASCUS/AGUS+
Tableau 5 : Tableau de classification diagnostique, deux catégories, ASCUS/AGUS et diagnostics plus sévères
ThinPrep
L'analyse des données diagnostiques des sites est résumée dans les tableaux 6 et 7. Lorsque la
valeur p est significative (p < 0,05), la méthode préférée est indiquée dans les tableaux.
3
) étaient présents dans l'étude clinique, car on les retrouve dans la
NÉG ASCUS AGUS LSIL HSIL SQ CA GL CA TOTAL
NÉG
5 224
295
ASCUS
318
125
AGUS
13
2
LSIL
114
84
HSIL
11
15
SQ CA
0
0
GL CA
0
0
TOTAL 5 680
521
Tableau 3 : Tableau de classification diagnostique, trois catégories
NÉG
NÉG
5 224
ASCUS/AGUS+
331
LSIL+
125
TOTAL
5 680
LSIL+
TOTAL
NÉG
ASCUS/AGUS+
TOTAL
Classique
3
60
11
2
45
7
3
0
1
0
227
44
0
35
104
0
0
0
0
0
0
8
367
167
Classique
ASCUS/AGUS+
298
132
99
529
Classique
NÉG/ASCUS/AGUS+
5 985
224
6 209
NÉG
ASCUS/AGUS+
5 224
369
456
698
5 680
1 067
®
lors de l'étude clinique. Les
0
0
5 593
0
0
497
0
1
20
0
0
469
2
0
167
1
0
1
0
0
0
3
1
6 747
LSIL+
TOTAL
71
5 593
54
1 154
413
637
538
6 747
LSIL+
TOTAL
125
6 110
413
637
538
6 747
TOTAL
5 593
1 154
6 747
MAN-02060-901 Rev. 002
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