Glossar; Zweckbestimmung; Bestimmungsgemäßer Gebrauch; Wesentliche Leistungsmerkmale - Lowenstein Medical Allegra M30 Mode D'emploi

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1.4 Glossar

A Absauggut
Absauggut ist eine Oberbezeichnung für Sekrete,
Körperflüssigkeiten sowie Spülflüssigkeiten, die typi-
scherweise bei der Absaugung der oberen Atemwege
anfallen. Diese können mit dem hier beschriebenen
Gerät auf einfache Weise abgesaugt werden.
Aufbereitung Eine Aufbereitung wird bei jedem Patientenwechsel
notwendig. Aufbereitung bedeutet, dass alle Teile, die
mit dem Absauggut in Verbindung gekommen sind
oder gekommen sein könnten, getauscht werden.
Die Aufbereitung darf nur durch die
Heinen + Löwenstein GmbH & Co. KG oder einen
durch die Heinen + Löwenstein GmbH & Co. KG
autorisierten Service-Partner durchgeführt werden.
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B bzw. Abkürzung für beziehungsweise
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G ggf. Abkürzung für gegebenenfalls
I inkl. Abkürzung für inklusive
IP22 International Protection/Schutzart
Die Schutzart gibt den Schutz des Gerätes gegenüber
Berührung und dem Eindringen von Flüssigkeiten an.
Der Sekretsauger Allegra M30 ist gegen den
Zugang mit dem Finger und gegen fallendes Tropfwas-
ser bei einer Neigung von bis zu 15° geschützt.
K Kontamination
Kontamination bedeutet, dass Bakterien und
Viren aus dem Absauggut mit dem Gerät in
Kontakt gekommen sind.
M ME Medizinisches elektrisches Gerät
MRT Abkürzung für Magnetresonanztomographie
Hierbei können mit Hilfe eines sehr starken Magnet-
feldes Schnittbilder des menschlichen Körpers erzeugt
werden, die eine Beurteilung der Organe erlauben.
S Schutzgrad Der Schutzgrad gibt den Schutz von Anwendungstei-
len gegen elektrischen Schlag an. Anwendungsteile
vom Typ BF müssen von der Erde getrennt aufgebaut
werden und sind nicht für die direkte Anwendung am
Herzen geeignet.
U Übersaugung Übersaugung bedeutet, dass Absauggut in das
Geräteinnere gesaugt wird.

1.5 Zweckbestimmung

1.5.1 Bestimmungsgemäßer Gebrauch
Der Sekretsauger Allegra M30 ist ein netzunabhängiges, mobiles
medizinisches Absauggerät und dient der temporären und vorzugs-
weise spontanen Absaugung von Absauggut aus der Trachea.
Typische Einsatzgebiete sind:
• in der ambulanten und stationären Versorgung (professional
healthcare facility environment) und im Homecare-Bereich
(home healthcare environment).

1.5.2 Wesentliche Leistungsmerkmale

• Vakuumerzeugung (high vacuum)
• Volumenstromerzeugung (high flow)

1.5.3 Anwendungsteile

Es sind keine Anwendungsteile vorhanden, jedoch werden Gehäuse und
Absaugschlauch wie Anwendungsteile vom Typ BF betrachtet.

1.5.4 Indikationen

• Absaugung bei Behinderung der Atemfunktion
• Absaugung von Blut, Sekret und Nahrungsbestandteilen aus der
Mundhöhle, dem Rachen-Raum und dem Bronchialsystem
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1.5.5 Kontraindikationen

Der Sekretsauger Allegra M30 ist kontraindiziert für folgende
Anwendungen:
• Fettabsaugung
• Anwendungen in der Gynäkologie
• Anwendungen in der Zahnmedizin
• Thoraxdrainage
• Dauerdrainage
• Anwendungen im Wundbereich
1.5.6 Anwendungseinschränkungen
• in medizinischen Räumen, in denen ein Potentialausgleich
• erforderlich ist (z. B. Herzchirurgie)
• in explosionsgefährdeten Bereichen/in der MRT-Umgebung
• im Freien/beim Transport
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