Grundlegende Sicherheitshinweise - Achtung - Lowenstein Medical Allegra M30 Mode D'emploi

1 Benutzerhinweise
1.6 Grundlegende Sicherheitshinweise – ACHTUNG!
Warnung vor Schäden durch falsche Spannungsversorgung
Unsachgemäße Bedienung führt zu Überspannung im Gerät, die auf den An-
wender übergehen kann.
• Stellen Sie vor der Inbetriebnahme sicher, dass das Versorgungsnetz für den
Anschluss des Sekretsaugers Allegra M30 auf 100 V bis 240 V Wech-
selspannung bei einer Netzfrequenz von 50-60 Hz ausgelegt ist.
• Stellen Sie vor der Inbetriebnahme in UL-gelisteten Märkten wie z. B. USA
oder Kanada sicher, dass das Versorgungsnetz auf eine Spannungsversorgung
von 120V Wechselspannung ausgelegt ist.
• Verwenden Sie für den Sekretsauger Allegra M30 ausschließlich das
mitgelieferte Netzgerät (Typ: GTM91099-6015-3.0-T2 von GlobTek Inc.).
Achtung vor einer Anwendung unter nicht zugelassenen
Bedingungen
• Das Gerät ist nicht zur Verwendung in medizinischen Räumen, in denen ein
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Potentialausgleich erforderlich ist (z. B. Herzchirurgie), bestimmt.
• Das Gerät ist nicht zur Verwendung in explosionsgefährdeten
Bereichen/in der MRT-Umgebung bestimmt.
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• Das Gerät ist nicht zur Verwendung im Freien/beim Transport bestimmt.
Gesundheitsschäden beim Umgang mit infektiösen oder pa-
thogenen Keimen
Infektiöse und pathogene Keime des Absaugguts verursachen
Gesundheitsschäden.
• Betreiben Sie das Gerät niemals ohne Bakterienfilter.
• Prüfen Sie vor jeder Anwendung, ob der Bakterienfilter trocken und sauber
ist, um eine einwandfreie Funktion zu gewährleisten. Achten Sie während
der Durchführung von Reinigung/Desinfektion darauf, dass der Bakterienfil-
ter nicht feucht wird.
• Saugen Sie immer über einen geeigneten sterilen Einmalkatheter ab. Der
Absaugschlauch darf nie direkt mit der Absaugstelle in Kontakt kommen.
• Beachten Sie die Hinweise zu Hygiene, Reinigung und Dekontamination.
Gefährdung von Personen durch Strangulation
• Personen können sich durch Schläuche oder Netzkabel strangulieren,
insbesondere bei übermäßiger Länge der Schläuche bzw. Kabel.
• Sorgen Sie während der Absaugung dafür, dass sich Unbefugte/
Unbeteiligte nicht in der Nähe des Gerätes aufhalten.
• Lagern Sie das Gerät inkl. Zubehör bis zum nächsten Einsatz im
Versandkarton.
Achtung vor Schäden durch elektromagnetische Phänomene
Medizinische elektrische Geräte unterliegen besonderen Vorsichtsmaßnahmen
hinsichtlich der elektromagnetischen Verträglichkeit und müssen nach den in den
Begleitpapieren enthaltenen EMV-Hinweisen installiert und in Betrieb genom-
men werden (s. Kapitel 8).
Gefährdung von Personen bei falscher Handhabung
• Verwenden Sie das Gerät ausschließlich entsprechend seiner
Zweckbestimmung.
• Verwenden Sie das Gerät niemals für die Absaugung im Niedervakuumbe-
reich (z. B. Thoraxdrainage).
• Bei zu häufigen Absaugvorgängen kann es zu geringen Blutungen kommen.
• Bei einer Anwendung des Gerätes an Kindern muss die Vakuumeinstellung
„Low" verwendet werden.
• Achten Sie bei Verwendung des Netzgerätes darauf, dass zuerst der Gerä-
testecker des Netzgerätes mit dem Absauggerät und anschließend erst das
Netzgerät mit dem Netzanschluss (100 V bis 240 V AC) verbunden wird.
Die Trennung des Netzgerätes vom Stromanschluss muss in genau entge-
gengesetzter Reihenfolge durchgeführt werden (erst das Netzgerät vom
Stromanschluss (100 V bis 240 V AC) und anschließend den Gerätestecker
vom Absauggerät trennen). Berühren Sie niemals gleichzeitig Teile von
Nicht-ME-Geräten in der Patientenumgebung und den Patienten.
Sicherheitsmängel durch falsche Zubehör- und Ersatzteile
Die Verwendung von Zubehör- und Ersatzteilen, lösbaren Teilen oder Materiali-
en, die nicht von der Heinen + Löwenstein GmbH & Co. KG empfohlen und in
der Gebrauchsanweisung angegeben sind, kann die Sicherheit und Funktion des
Gerätes beeinträchtigen. Für Schäden, die durch die Verwendung nicht empfoh-
lener Zubehör- und Ersatzteile oder unsachgemäßen Gebrauch entstanden sind,
wird jegliche Gewährleistung ausgeschlossen. Verwenden Sie ausschließlich die
empfohlenen Original-Zubehör- und Ersatzteile.
Warnung vor Sicherheitsmängeln durch unzulässige Verbin-
dungen des ME-Systems
Die Verbindung des ME-Systems mit anderen Geräten oder Vorrichtungen bzw.
Ausrüstungsteilen, die nicht von der Heinen + Löwenstein GmbH & Co. KG
empfohlen und in der Gebrauchsanweisung angegeben sind, kann die Sicher-
heit und Funktion des ME-Systems beeinträchtigen. Für Schäden, die durch die
Verbindung nicht empfohlener Geräte oder Vorrichtungen bzw. Ausrüstungsteile
mit dem Sekretsauger Allegra M30 oder unsachgemäßen Gebrauch
entstanden sind, wird jegliche Gewährleistung ausgeschlossen. Verbinden Sie aus-
schließlich empfohlene Original-Teile mit dem Sekretsauger Allegra M30.
Geräteschaden durch Wärmeentwicklung
• Decken Sie das Netzgerät nicht ab.
• Halten Sie das Absauggerät sowie das Netzkabel und das Netzgerät von
anderen Wärmequellen fern.
• Positionieren Sie das Absauggerät nicht direkt neben anderen Geräten, da
dies zu einer zu hohen Erwärmung des Absauggerätes führen kann.
Geräteschaden durch falsche Handhabung
• Saugen Sie niemals brennbare, ätzende oder explosive Flüssigkeiten oder
Gase ab. Lassen Sie das Gerät nicht fallen.
• Prüfen Sie das Gehäuse vor jeder Anwendung auf eventuelle Beschädigun-
gen und betreiben Sie das Gerät nicht bei offensichtlichen Beschädigungen
am Gehäuse.
• Prüfen Sie vor jeder Anwendung Absaugschlauch, Sammelbehälter und Bak-
terienfilter sowie ggf. weitere Zubehörteile, die der Abnutzung und Beschä-
digung unterliegen, ob die Komponenten in einwandfreiem Zustand sind
und damit eine ordnungsgemäße Funktionsweise des Gerätes sichergestellt
werden kann. Sollte dies nicht der Fall sein, ersetzen Sie die Teile umgehend.
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Überprüfung der internen Stromversorgung
Da der interne Akku nicht automatisch in einem voll einsatzfähigen Zustand
gehalten wird, muss der Ladezustand periodisch überprüft und ggf. ein Austausch
des Akkus durch Service-Personal veranlasst werden. Der Akku darf nur von
autorisiertem Service-Personal ausgetauscht werden, da der Austausch durch
nicht ausreichend geschulte Personen eine Gefährdung zur Folge haben könnte
(wie übermäßige Temperaturen, Feuer oder Explosion)!
Achtung vor möglichen physiologischen Effekten und nicht
offensichtlichen Risiken
• Wählen Sie den Vakuumbereich in Abhängigkeit vom Patienten und von der
medizinischen Indikation, um eventuelle Personenschäden zu vermeiden.
• Stellen Sie das Gerät immer aufrecht auf eine feste, ebene Unterlage ohne
Neigung. Sorgen Sie dafür, dass das Gerät nicht umgestoßen wird oder her-
unterfallen kann, damit Personen nicht vom herabfallenden Gerät getroffen
werden können.
• Betreiben Sie das Gerät nur mit eingesetzter Vakuumpumpe und geschlosse-
nem Deckel. Der Deckel über der Vakuumpumpe darf nur von ausreichend
geschultem Service-Personal geöffnet werden! Ebenfalls darf die Vakuum-
pumpe nur von ausreichend geschultem Service-Personal ausgetauscht
werden.
• Andere Geräte, Untersuchungen oder Behandlungen können eventuell vom
Gerät beeinflusst werden. Aus diesem Grund sollte anderen Geräten sowie
parallel ablaufenden Untersuchungen oder Behandlungen stets besondere
Aufmerksamkeit gewidmet werden, um eine Beeinflussung schnellstmöglich
zu detektieren.
• Bei der Anwendung des Gerätes muss stets auf eine ausreichende Beleuch-
tung geachtet werden, um sämtliche Kennzeichnungen eindeutig erkennen
zu können.
• Kleine, losgelöste Teile können eingeatmet oder verschluckt werden. Sorgen
Sie daher dafür, dass sich Unbefugte, Kinder oder Haustiere nicht in der
Nähe des Gerätes aufhalten.
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