Campo Di Applicazione; Informazioni Generali Sulla Sicurezza - B.A. International PS20 Notice D'instruction

2. CAMPO DI APPLICAZIONE

I contrangoli sono destinati alle cure dentarie nel settore della chirurgia
dentale (foraggio, maschiatura dei pozzetti destinati a ricevere impianti
dentali ; avvitamento degli impianti dentali ; avvitamento dei prezzi protesici)
; qualsiasi altra forma di utilizzo è proibito in quanto può comportare rischi.
Direttiva applicata :
Direttiva Comunitaria 93/42/CEE, adottata dalla normativa francese sui
dispositivi medicali (Bulletin offi ciel - L169 - 12 luglio 1993) rettifi cata dalla
Directiva 2007/47/CEE.
Secondo queste indicazioni, il contrangolo deve essere utilizzato
unicamente da un utente con esperienza nel campo della chirurgia
dentale, per le applicazioni descritte nel rispetto delle disposizioni in
vigore sulla prevenzione degli incidenti sul lavoro e della protezione del
lavoro nonché delle indicazioni contenute nelle presenti istruzioni d'uso.
La preparazione e la manutenzione di questo dispositivo medicale devono
essere effettuate esclusivamente da personale formato alla prevenzione
delle infezioni, dell'autoprotezione e della protezione dei pazienti.
In base a queste indicazioni, l'utilizzatore ha l'obbligo di :
> utilizzare solo strumenti di lavoro non difettosi.
> utilizzare il contrangolo esclusivamente su riuniti conformi alle
direttive della norma EN 60 601.
> osservare la corretta fi nalità d'uso.
> proteggersi e proteggere il paziente o terzi contro eventuali rischi.
> evitare ogni contaminazione attraverso il prodotto.

3. INFORMAZIONI GENERALI SULLA SICUREZZA

Prima dell'utilizzo, controllare che il contrangolo non sia danneggiato e
che non manchi di alcun pezzo.
> Utilizzare guanti, occhiali di protezione e una mascherina.
> Durante l'inserimento o la sostituzione dello strumento rotante,
assicurarsi che il contrangolo sia in posizione di arresto.
> Dopo inserzione di uno strumento rotante, controllare la sua buona
tenuta con una leggera trazione assiale.
> Non manipolare lo strumento rotante durante il suo funzionamento.
> Azionare il sistema di serraggio solo quando il motore è spento.
> Connettere o disconnettere il contrangolo dal motore solo quando il
motore è spento.
> Una pressione sul pulsante - all'occorrenza - durante il funzionamento
dello strumento può comportare un riscaldamento del rotor e la perdita
dello strumento rotante.
> Assicurarsi che lo spray di raffreddamento sia sempre suffi ciente,
regolare e correttamente orientato (rischio di necrosi dell'osso).
> Una coppia di maschiatura o di avvitamento troppo elevata aumenta
il rischio di necrosi o di fessurazione ossea, nonché il rischio di danneg-
giamento dell'impianto o dello strumento : rispettare le prescrizioni del
fabbricante dell'impianto.
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