Anwendungsbereich; Allgemeine Sicherheitshinweise - B.A. International PS20 Notice D'instruction

2. ANWENDUNGSBEREICH

Die Winkelstücke sind für die zahnärztliche Behandlung in der
Oralchirurgie bestimmt (Bohrungen, Gewindebohrungen für den Einsatz
von Implantaten, Verschraubung dieser Implantate, Verschraubung von
Prothesen). Jede Art der Zweckentfremdung ist untersagt und kann eine
Gefahr darstellen.
Geltende Richtlinie
Richtlinie 93/42/EWG, umgesetzt durch die französische Bestimmung
über Medizinprodukte (Französisches Amtsblatt – L169 – 12. Juli 1993),
die durch die Richtlinie 2007/47/EU abgeändert wurde.
Laut diesen Vorschriften darf das Winkelstück nur von einer zahnmedi-
zinisch erfahrenen Person für den beschriebenen Anwendungsbereich
unter Berücksichtig-ung der geltenden Bestimmungen zur Vermeidung von
Arbeitsunfällen und zum Arbeitsschutz und der Hinweise dieser Gebrauch-
sanweisung verwendet werden. Dieses medizinische Produkt darf nur
von Personen einsatzbereit gemacht und instand gehalten werden, die
im Bereich Infektionsschutz, Selbstschutz und Patientenschutz geschult
wurden.
Laut diesen Vorschriften ist der Anwender verpflichtet :
> nur fehlerfreie Arbeitsinstrumente zu verwenden.
> das Winkelstück nur an Arbeitseinheiten einzusetzen, die den
Richtlinien der Norm EN 60 601 entsprechen.
> auf den ordnungsgemäßen Verwendungszweck zu achten.
> sich selbst sowie den Patienten und alle Dritte vor allen Gefahren zu
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schützen.
> jede Infektion durch das Produkt zu vermeiden.

3. ALLGEMEINE SICHERHEITSHINWEISE

Vergewissern Sie sich vor dem Einsatz, dass das Winkelstück unbeschädigt
ist und keine Teile fehlen.
> Verwenden Sie Handschuhe, Schutzbrille und eine Schutzmaske.
> Achten Sie beim Einsetzen oder Austauschen des rotierenden Instru-
mentes darauf, dass das Winkelstück nicht in Betrieb ist.
> Überprüfen Sie nach Einsatz des rotierenden Instruments durch eine
axiale Drehung, dass das Werkzeug sicher arretiert ist.
> Fassen Sie das rotierende Instrument keinesfalls an, während es in
Betrieb ist.
> Betätigen Sie den Druckknopfdeckel des Winkelstückes nur, wenn der
Motor ausgeschaltet ist.
> Stecken Sie das Winkelstück auf oder entfernen Sie es nur vom Motor,
wenn dieser ausgeschaltet ist.
> Die Betätigung des Druckknopfdeckels während des Betriebs
kann – gegebenenfalls – zur Erhitzung des Druckknopfdeckels und des
Kopfgehäuses als auch zum Verlust des rotierende Instrument aus der
Spannvorrichtung führen.
> Stellen Sie sicher, dass stets ein ausreichender, kontinuierlicher
und fokussierender Kühlmittelstrahl sichergestellt wird (Gefahr einer
Knochennekrose).