Retour D'un Produit Usagé; Définition Des Symboles; Garantie Limitee - SORIN GROUP BRAT2 Notice D'utilisation

REMARQUE
Une fois les raccordements effectués, vérifier que les
tubes ne sont pas emmêlés.
RETOUR D'UN PRODUIT USAGÉ
L'utilisateur qui n'est pas satisfait de la qualité du produit peut en
faire part au distributeur ou au représentant local agréé par SORIN
GROUP ITALIA
Tous les paramètres considérés critiques par l'utilisateur doivent être
transmis avec la plus grande attention et de toute urgence. Les
informations suivantes sont les informations minimums devant être
fournies :
•
description complète de l'événement et, si approprié, des
conditions du patient;
•
identification du produit concerné;
•
numéro de lot du produit concerné;
•
disponibilité du produit concerné;
toutes les indications que l'utilisateur considère nécessaires pour
permettre une parfaite compréhension de l'origine de l'événement
rencontré.
SORIN GROUP ITALIA se réserve le droit d'autoriser, le cas
échéant, le retour du produit concerné pour l'évaluer. Si le produit à
retourner est contaminé, il devra être traité, emballé et manipulé
conformément à ce qui est stipulé par la réglementation en vigueur
dans le pays où le produit a été utilisé.
PRECAUTION
Il appartient à l'établissement de santé de préparer et
d'identifier le produit de manière adéquate en vue de
son retour. Ne pas renvoyer de produits qui ont été
exposés à des maladies infectieuses transmissibles
par voie sanguine.

GARANTIE LIMITEE

Cette garantie limitée s'ajoute aux droits de l'acquéreur prévus par la
loi dans le cadre de la législation applicable.
SORIN GROUP ITALIA garantit qu'ont été observées lors de la
fabrication de ce dispositif médical toutes les précautions requises
par sa nature et par l'utilisation à laquelle il est destiné.
SORIN GROUP ITALIA garantit que ce dispositif médical est
capable de fonctionner selon les indications de ce mode d'emploi, à
condition d'être manipulé par un utilisateur qualifié qui les respecte
et d'être utilisé avant la date de péremption figurant sur l'emballage.
SORIN GROUP ITALIA ne peut toutefois pas garantir que
l'utilisateur de ce dispositif en fera bon usage, ni que des diagnostics
et thérapies inappropriés,
biologiques et hématologiques propres à un patient donné, n'auront
pas une incidence sur les performances et l'efficacité du dispositif,
avec des conséquences néfastes pour le patient, même si les
instructions d'utilisation spécifiques ont été respectées.
Tout en insistant sur la nécessité de respecter le mode d'emploi à la
lettre et de prendre toutes les précautions voulues pour utiliser
correctement le dispositif, SORIN GROUP ITALIA décline toute
responsabilité en cas de perte, dommage, frais, incident et
conséquence découlant, directement
l'utilisation erronée de ce dispositif.
SORIN GROUP ITALIA s'engage à remplacer le dispositif médical
en cas de défaut apparu au moment de sa commercialisation ou
pendant le transport aux soins de SORIN GROUP ITALIA, et
jusqu'au moment de la livraison à l'utilisateur final, à moins que ledit
défaut ne résulte d'une manipulation inadéquate de l'acquéreur.
Ce qui précède remplace toute autre garantie, explicite ou implicite,
verbale ou mise par écrit, y compris celles portant sur la qualité
marchande et l'aptitude à l'usage. Personne, y compris les
représentants, agents, concessionnaires,
intermédiaires de SORIN GROUP ITALIA, ou toute autre entreprise
industrielle ou commerciale, n'est autorisé à formuler une
quelconque déclaration de garantie à propos de ce dispositif
médical, exception faite de ce qui est expressément déclaré dans la
présente. En ce qui concerne ce produit, SORIN GROUP ITALIA
exclut toute garantie de qualité marchande et toute garantie
d'aptitude à l'usage autres que celles expressément déclarées dans
la présente. L'acquéreur s'engage à respecter les termes de cette
garantie limitée et accepte, notamment en cas de désaccord ou de
différend l'opposant à SORIN GROUP ITALIA, de renoncer à tout
recours reposant sur des changements ou modifications, réels ou
supposés, apportés à cette garantie limitée par tout représentant,
agent, concessionnaire, distributeur ou autre intermédiaire.
Français.
ou les particularités physiques,
ou indirectement,
distributeurs
Les relations qui existent entre les parties prenantes au contrat (qu'il
soit ou non dressé par écrit) auxquelles la présente garantie est
donnée, ainsi que tout différend afférent, ou lié d'une façon
quelconque, ainsi que tout ce qui se rapporte à ce contrat ou tout
différent relatif à cette garantie, son interprétation ou son exécution,
sont, sans exclusion ni réserve, exclusivement régis par la loi et la
juridiction italiennes. Le tribunal choisi est celui de Modène (Italie).
DÉFINITION DES SYMBOLES
(utilisés pour l'étiquetage des produits)
REF
EA
de
ou
8
A USAGE UNIQUE UNIQUEMENT (NE PAS REUTILISER)
CODE DE LOT (NUMERO)
(REFERENCE POUR LA TRAÇABILITE DU PRODUIT)
UTILISER AVANT LE (DATE DE PEREMPTION)
DATE DE FABRICATION:
STERILE - STERILISE PAR OXYDE D'ETHYLENE
NON PYROGENE
CONTIENT DU PHTALATE
NE CONTIENT PAS DE LATEX
ATTENTION : SELON LA RÉGLEMENTATION FÉDÉRALE
DES ÉTATS-UNIS, CE DISPOSITIF NE PEUT ÊTRE
VENDUE QU'À UN MÉDECIN OU SUR COMMANDE D'UN
MÉDECIN
NUMERO DE CATALOGUE (CODE)
ATTENTION, LIRE LE MODE D'EMPLOI
HAUT
FRAGILE ; MANIPULER AVEC SOIN
CRAINT LA CHALEUR
QUANTITÉ
CRAINT L'HUMIDITE
LA STERILITE DU PRODUIT N'EST GARANTIE QUE SI
L'EMBALLAGE N'A ETE NI OUVERT, NI ENDOMMAGE, NI
ROMPU.
ATTENTION : NE PAS STERILISER DE NOUVEAU.
Sorin Group Italia