Verwijdering; Storstoring - Interacoustics AS608 Instructions D'utilisation

2.3.7 Verwijdering

OPMERKING

StorStoring

In het geval van een productstoring, is het belangrijk dat patiënten, gebruikers en andere
personen tegen letsel worden beschermd. Daarom moet een product onmiddellijk in
quarantaine worden geplaatst als het letsel heeft veroorzaakt of daartoe de potentie heeft.
Zowel schadelijke als niet-schadelijke storingen in verband met het product zelf of het gebruik
ervan, moeten onmiddellijk bij de distributeur worden gemeld waarbij het product is
aangeschaft. Vergeet niet zoveel mogelijk gegevens te vermelden zoals het soort schade,
serienummer van het product, softwareversie, aangesloten accessoires en alle overige
relevante informatie.
In geval van overlijden of een ernstig incident in verband met het gebruik van het apparaat,
moet het voorval onmiddellijk bij Interacoustics en de nationale bevoegde autoriteit worden
gemeld.
AS608 - Gebruiksaanwijzing - NL
Om systeemfouten te voorkomen, dient u de juiste voorzorgsmaatregelen te
treffen om computervirussen en vergelijkbare problemen te voorkomen.
Binnen de Europese Unie is het illegaal om elektrische en elektronische spullen
te verwijderen als niet-geklasseerd gemeentelijk afval. Elektrisch en elektronisch
afval kan gevaarlijke substanties bevatten en moet daarom afzonderlijk
verzameld worden. Zulke producten worden gemarkeerd met de doorgekruiste
afvalbak, zoals hieronder is afgebeeld.
De medewerking van de gebruiker is belangrijk om hergebruik en recycling van
elektrisch en elektronisch afval te verzekeren. Het nalaten om dergelijke
afvalproducten op een juiste manier te recyclen, kan gevaar opleveren voor het
milieu en daardoor de gezondheid van mensen.
Buiten de Europese Unie dienen lokale regels te worden opgevolgd bij het
verwijderen van het product na het einde van de gebruiksduur.
Gebruik alleen stimulatiniveaus die aanvaardbaar zijn voor de patiënt.
De met het instrument meegeleverde omvormers (hoofdtelefoon, botgeleider,
enz.) zijn gekalibreerd op dit instrument. Bij gebruik van andere omvormers moet
opnieuw worden gekalibreerd.
Het is aan te raden om delen die in direct contact staan met de patiënt (bijv.
kussentjes van de hoofdtelefoon) te reinigen volgens een standaard
desinfectieprocedure tussen verschillende patiënten. Hiertoe behoort fysieke
reiniging en gebruik van een erkend desinfectiemiddel. Volg de instructies van de
betreffende fabrikant voor het gebruik van dit desinfectiemiddel om ervoor te
zorgen dat de reiniging afdoende is.
Let op: de CE-markering is alleen geldig als deze instructie uiterlijk bij de levering
aan de gebruiker in de nationale taal wordt vertaald, indien de nationale
wetgeving een tekst in de nationale taal voorschrijft volgens artikel 4.4 van de
Europese Richtlijn inzake medische hulpmiddelen.
Pagina 10