Page 1
Science made smarter Instructions d’utilisation - FR AS608 Instructions for Use Instructions for Use Gebrauchsanweisung Gebrauchsanweisung Instructions d’utilisation Instructions d’utilisation Bruksanvisning Bruksanvisning Brugsanvisning Brugsanvisning Käyttöohje Käyttöohje Bruksanvisning Bruksanvisning Manual de instrucciones Manual de instrucciones...
Page 2
Dysfonctionnement ......................9 Élimination du produit ......................9 Démarrage - Configuration et installation ................10 AS608 - Dictionnaire du panneau de connexion .............. 10 AS608 - Dictionnaire du panneau de commande ............. 11 Conduction aérienne ..................... 12 Mise sous tension et hors tension................... 13 Présentation du Son pur ....................
Page 3
être réalisée si des doutes sur la sensibilité auditive persistent. L’audiomètre AS608 est destiné à être utilisé par un audiologiste, un prof essionnel de la santé auditive ou un technicien f ormé, dans un environnement silencieux (tympanométrie et réf lexes). On recommande d'utiliser l'instrument à...
Page 4
1.3 Description du produit L'AS608e étend les f onctionnalités de l'AS608 avec les trois f onctionnalités supplémentaires suivantes : Intégration PC via le logiciel Diagnostic Suite. Cela permet aux audiogrammes d'être transf érés • et af f ichés dans le logiciel Windows et stockés dans les bases de données OtoAccess® ou Noah.
Page 5
L’étiquette ATTENTION identif ie les conditions ou les pratiques qui peuvent provoquer des dommages à l’équipement. L’AVIS désigne des méthodes ou inf ormations qui n’impliquent pas un AVIS risque d’accident pour les personnes. AS608 – Instructions d’utilisation – FR D-0140758- A 2024/07 Page 3...
Page 6
à une déclaration d’assurance. Conservation de l’emballage pour un envoi ultérieur Le AS608 est livré dans un emballage spécialement conçu pour le AS608. Veuillez le conserver. Il peut vous être utile pour envoyer l’instrument à un centre de réparation.
Page 7
être envoyé à des installations de collecte de déchets séparées pour recyclage. Le marquage CE, en association avec le symbole MD, indique qu’Interacoustics A/S répond aux exigences de l’Annexe I du Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositif s médicaux. 0123 L’homologation du système qualité...
Page 8
IEC 60601-1, article 16. 2.3.2 Sécurité électrique Ne pas modif ier cet équipement sans l’autorisation d’Interacoustics Ne pas démonter ou modif ier le produit, ce qui pourrait avoir des conséquences sur sa sécurité et/ou sa perf ormance. Toute réparation doit être conf iée à du personnel qualif ié.
Page 9
L'utilisation d'accessoires, de transducteurs et de câbles dif f érents des éléments spécif iés, à l'exception des transducteurs et câbles vendus par Interacoustics ou ses représentants, pourrait accroître les émissions ou réduire l'immunité de l'équipement. Pour obtenir une liste d'accessoires, de transducteurs et de câbles conf ormes à...
Page 10
Interacoustics mettra à disposition sur demande les schémas électriques, nomenclatures, descriptions, instructions de calibrage ou autres inf ormations susceptibles d'aider le personnel de service autorisé à réparer les pièces de l'instrument conçues par Interacoustics comme étant réparables par le personnel de service.
Page 11
à Interacoustics et aux autorités locales et nationales compétentes. Élimination du produit Interacoustics s’engage à veiller à ce que nos produits soient éliminés en toute sécurité lorsqu’ils deviennent inutilisables. La coopération de l’utilisateur est importante pour y parvenir. Interacoustics s’attend donc à...
Page 12
3 Démarrage - Configuration et installation AS608 - Dictionnaire du panneau de connexion Position : Symbole : Fonction : Batterie Porte-piles pour trois piles AA/LR6 (alcalines). Puissance / USB Prise pour alimentation externe ASA30M Rép. patient Prise du commutateur réponse du patient APS3.
Page 13
AS608 - Dictionnaire du panneau de commande Position : Symbole : Fonction : Droit Sélectionne le casque droit. Bascule L / R sur AS608ee Gauche Sélectionne le casque gauche sur 608 / Seuil de stockage sur AS608e Man / Pulse Sélectionnez Homme pour que la tonalité...
Page 14
10 dB ou plus, répétez le test aux autres f réquences jusqu'à ce qu'un accord sur 5 dB ou moins soit obtenu. Continuez jusqu'à ce que les deux oreilles aient été testées. AS608 – Instructions d’utilisation – FR D-0140758- A 2024/07 Page 12...
Page 15
3) Présentez le son en appuyant sur Tone Switch. Une indication sera af f ichée (voir ci-dessous). F1) Sur AS608 : Sélectionnez l'oreille droite. Sur AS608e : Basculez entre droite et gauche. F2) Sur AS608 : Sélectionnez l'oreille gauche. Sur As608e : Enregistrez le seuil.
Page 16
: Lorsque vous utilisez le bouton de réponse APS3, une réponse est indiquée au milieu de l'en-tête d'af f ichage. Mise sous tension ou état de la batterie : L'état d'alimentation de l'AS608 / AS608e est indiqué dans le coin supérieur droit de l'en-tête d'af f ichage.
Page 17
– veuillez consulter la section Conf iguration pour plus de détails. Menu de configuration de l'AS608 / AS608e Pour accéder au menu de conf iguration de l'AS608 / AS608e, appuyez simultanément sur F1 et F4 pendant 2-3 secondes. Modif ier les réglages...
Page 18
Appuyez sur Modif ier pour basculer entre des paramètres allant de 0 (très lumineux) à 6 (très sombre). Test HW... (uniquement sur AS608e) Appuyez sur Modif ier pour accéder à la conf iguration de la procédure de test automatique Hughson Westlake (HW). AS608 – Instructions d’utilisation – FR D-0140758- A 2024/07 Page 16...
Page 19
Appuyez sur Changer pour basculer entre On ou Of f . HW à temps Appuyez sur Modif ier pour régler le stimulus à l'heure sur 1 ou 2 secondes. AS608 – Instructions d’utilisation – FR D-0140758- A 2024/07 Page 17...
Page 20
Appuyez sur Modif ier pour accéder à la clé de licence de l'instrument AS608 / AS608e. Appuyez sur Modif ier pour entrer et / ou modif ier la clé de licence de l'instrument AS608 / AS608e. Utilisez le bouton 2 pour changer la lettre et le bouton 1 pour déplacer le curseur Appuyez sur Enregistrer pour revenir au menu de conf iguration principal.
Page 21
Pour ce f aire, elle utilise un algorithme SHA-256. En ouvrant la somme de contrôle, vous verrez une chaîne de caractères et de chif f res. Vous pouvez les copier en cliquant dessus. AS608 – Instructions d’utilisation – FR D-0140758- A 2024/07 Page 19...
Page 22
être utilisé périodiquement. Veuillez ne pas utiliser de solvants organiques ou d’huiles aromatiques. La manipulation des accessoires, casques, sondes, etc. exige les plus grandes précautions. Un choc peut modif ier leur calibrage. AS608 – Instructions d’utilisation – FR D-0140758- A 2024/07 Page 20...
Page 23
Prenez soins de ne pas humidif ier le haut-parleur des écouteurs et autres pièces similaires 4.3 Réparations Interacoustics est uniquement responsable de la validité de la marque CE, des conséquences sur la sécurité, la f iabilité et la perf ormance de l’instrument si : 1.
Page 24
4.4 Garantie Interacoustics garantit que : • L'AS608 est sans déf aut de matériau et de f abrication dans des conditions d’utilisation et d’entretien normales pendant vingt-quatre (24) mois à partir de la date de livraison par Interacoustics au premier acheteur.
Page 25
PTB 1.61-4091606 2018 & AAU 2018 (DD65v2) Sigle médical CE : Le marquage CE, en association avec le symbole MD, indique qu’Interacoustics A/S répond aux exigences de l’Annexe I du Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositif s médicaux. L’homologation du système qualité est réalisée par TÜV – identif ication n° 0123.
Page 26
Alimentation électrique externe (par connecteur USB) : Accepte 5 VCC – minimum 150 mA UES18LCPU-050200SPA (5 Volt, 2 A) recommandé est approuvé avec l'AS608/AS608e. UES18LCPU-050220SPA : Entrée 100-240VCA 50/60 Hz, 500 mA, sortie 5,0 V 2,0 A. (Classe II) Construction : Cof f ret plastique.
Page 27
Réglages maximaux des niveaux d’audition fournis à chaque fréquence de test Fréquence Conduction Conduction Conduction aérienne aérienne aérienne TDH39 DD65 v2 DD45 1000 1500 2000 3000 4000 6000 8000 AS608 – Instructions d’utilisation – FR D-0140758- A 2024/07 Page 25...
Page 28
: 0,5Ω Impédance de Utilise une douille + embout mono 6,3 mm. sortie : Connexion : Autres caractéristiques électriques : Warble Sinusoïdale 5 Hz, ± 5 % modulation AS608 – Instructions d’utilisation – FR D-0140758- A 2024/07 Page 26...
Page 29
PDA, le concentrateur Ethernet, le routeur, le Wif i, les périphériques inf ormatiques, le clavier, la souris, l’imprimante, le traceur, le stockage USB, le stockage sur disque dur, le stockage à semi- conducteurs, etc.. AS608 – Instructions d’utilisation – FR D-0140758- A 2024/07 Page 27...
Page 30
La conf ormité avec les exigences EMC telles que stipulées dans la norme CEI 60601-1-2 est garantie si les types de câbles et la longueur des câbles sont comme suit : Description Longueur Filtré (Oui/Non) Casques audiométriques Commutateur Réponse du patient Câble USB AS608 – Instructions d’utilisation – FR D-0140758- A 2024/07 Page 28...
Page 31
équipements de communication portables et mobiles à radio fréquences (RF) et le AS608. Le AS608 est destiné à une utilisation en environnement électromagnétique dans lequel les perturbations RF sont contrôlées. Le client ou l’utilisateur du AS608 peuvent contribuer à éviter les interférences électromagnétiques en conservant une distance minimum entre les équipements de communication portables et mobiles RF (transmetteurs) et le AS608 comme indiqué...
Page 32
Directives et déclaration du fabricant - Immunité électromagnétique Le AS608 est destiné à une utilisation dans l’environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou l’utilisateur du AS608 doit s’assurer de son utilisation dans ledit environnement. Test d’immunité Niveau de test CEI 60601 Conformité...
Page 33
électromagnétique généré par des transmetteurs RF fixes, une étude de site électromagnétique doit être envisagée. Si l’intensité de champ mesurée à l’endroit où le AS608 est utilisé dépasse le niveau de conformité RF applicable ci-dessus, le AS608 doit être examiné pour vérifier son fonctionnement normal.
Page 34
Other : Date : Person : Please provide e-mail address to whom Interacoustics may confirm reception of the returned goods: The above mentioned item is reported to be dangerous to patient or user In order to ensure instant and effective treatment of returned goods, it is important that this form is filled in and placed together with the item.