Sommaire des Matières pour Interacoustics Aqua Stim
Page 1
Instructions for Use – Part 1 Aqua Stim Caloric Irrigator Instructions for Use Manual de instrucciones Bruksanvisning Instructions d’utilisation Οδηγίες χρήσης Gebrauchsanweisung Istruzioni per l'uso Instruções de Utilização Item No. 8011853 D-0004883-B–09/2015...
Page 3
Instructions for Use - EN Aqua Stim Caloric Irrigator...
1.2 Intended Use The Aqua Stim caloric irrigator is used for stimulating the motion sensors in the ear using warm or cool water pumped into the external ear canal. This standard clinical test is used to determine if the motion sensors are working properly in patients with dizziness or balance problems.
Do not perform irrigation on patients with tympanic membrane perforations. 1.3 Product Description The Aqua Stim caloric irrigator is used for stimulating the motion sensors in the ear using warm or cool water pumped into the external ear canal. .
NOTICE is used to address practices not related to personal injury. Interacoustics – Steps marked with the Interacoustics logo are automatically performed by the USB interface with Interacoustics VNG software.
Page 10
Aqua Stim Water Irrigator Instructions for Use - EN Page...
Keep carton for future shipment The Aqua Stim Water Irrigator comes in its own shipping carton, which is specially designed for the Aqua Stim Water Irrigator. Please keep this carton. It will be needed if the instrument has to be returned for service.
Aqua Stim Water Irrigator Instructions for Use - EN Page The external water tank should be placed at the same level or up to 24 inches (60 cm) below the irrigator and water can still be drawn into the irrigator using the internal pump. Do not place the external water tank higher than the irrigator.
Aqua Stim Water Irrigator Instructions for Use - EN Page 2.4 Connection Panel Dictionary Figure 1 Front Panel Diagram Selects Warm Irrigation (2 press to cancel) Selects Cool Irrigation (2 press to cancel) Increase irrigation time by 1 sec per press (30 seconds max.) Decrease irrigation time by 1 sec per press (15 seconds min.)
Contact your local electrician if you have questions about the capabilities of your building circuits. The Aqua Stim is ventilated by a fan at the back of the device. Do not place the Aqua Stim near a radiator or other heating source.
Page 15
You should always use fresh water in the external tank. Tap water may be used in the Aqua Stim provided that the water is not “hard water” due to excess mineral content. Build up and / or damage from mineral deposits is not covered under warranty.
Page 16
Aqua Stim Water Irrigator Instructions for Use - EN Page...
3 Operating instructions 3.1 Attach the Hose Tip Use Interacoustics provided soft silicone hose tips placed on the end of the delivery handle. The silicone Tips are single-use-only to prevent transmission of disease between patients. Only use silicone tips from Interacoustics.
The flow standard defines the water flow during test. The Aqua Stim follows the BSA (British Society of Audiology) standard, which is 500ml/min (recommended time = 30 sec.). The water temperature is fixed to 30°C for cold irrigation and 44°C for warm irrigation.
Aqua Stim Water Irrigator Instructions for Use - EN Page 3.4 Select the Irrigation Temperature Select the irrigation you wish to perform from the Interacoustics software by first clicking on the caloric test icon and then selecting the green arrow to start/stop a caloric test.
If the Aqua Stim is used as a stand-alone device without Interacoustics software, press the front panel “Cool” button to select the Cool Irrigation or press the front panel “Warm” button to select the Warm Irrigation. The irrigator display will tell you when the irrigator is ready for you to irrigate.
Page 21
Aqua Stim Water Irrigator Instructions for Use - EN Page You can irrigate using the handle button “press and hold” method. The irrigation will continue for the predefined duration even if the button is released from “press and hold”. Once the irrigator button has been pushed to begin testing, water will continue to flow until either the preselected test time is reached or until you hit Stop in the software icon tool bar Caloric test eye movement recording will begin automatically after the irrigator handle’s button has been pressed.
Page 3.7 Draining the Internal Water The Aqua Stim holds 300 ml of water internally. Some water will remain inside the irrigator and its tubes after irrigations. This water must be drained prior to shipment of the irrigator. Draining the internal water using handle 1.
Aqua Stim Water Irrigator Instructions for Use - EN Page 3.8 Trouble Shooting LCD Display or Problem Cause Solution Observed No Water in Tank External water tank empty Refill water tank with water at less than 75°F (24°C) Select Cool / Warm to retry operation...
Page 24
Aqua Stim Water Irrigator Instructions for Use - EN Page...
This will prevent bacterial and algae growth and to prevent deposit of minerals on critical internal components. When the Aqua Stim is not in use, the hose should be coiled using the hose management tape. Weekly Clean the external water tank using soapy water and rinse with fresh water weekly.
Aqua Stim Water Irrigator Instructions for Use - EN Page Reconnect external tank tubing and fill external tank with fresh cool water Reconnect the handle hoses and electrical cable to irrigator. Power on the irrigator and select a warm cycle.
DGS Diagnostics Sp. Z o.o. Ul. Wiosenna 5, 72-006 Mierzyn, Szezecin, Poland. This should also be done every time an instrument is returned to Interacoustics. (This of course also applies in the unthinkable worst case of death or serious deterioration to patient or user).
Aqua Stim Water Irrigator Instructions for Use - EN Page INTERACOUSTICS DISCLAIMS ALL OTHER WARRANTIES, EXPRESSED OR IMPLIED, INCLUDING ANY WARRANTY OF MERCHANTABILITY OR FOR FUNCTION OF FITNESS FOR A PARTICULAR PURPOSE OR APPLICATION. 4.7 Component Disposal In case of a conflict, all information contained herein is superseded by National, State or Local regulations.
Page 29
Aqua Stim Water Irrigator Instructions for Use - EN Page...
Page 30
Aqua Stim Water Irrigator Instructions for Use - EN Page...
Aqua Stim Water Irrigator Instructions for Use - EN Page 5 General Technical Specifications 5.1 Device Specifications Water Flow Rate: 250ml / 30 seconds (fixed) Flow accuracy: +/- 15ml / 30 seconds Duration of irrigation: Adjustable from 15 to 40 seconds 30 ...
Page 32
Aqua Stim Water Irrigator Instructions for Use - EN Page...
EMC information presented in this chapter. The Aqua Stim has been tested for EMC emissions and immunity as a standalone instrument. Do not use the Aqua Stim adjacent to or stacked with other electronic equipment. If adjacent or stacked use is necessary, the user should verify normal operation in the configuration.
Page 34
Aqua Stim Water Irrigator Instructions for Use - EN Page variations on power supply should be that of a typical lines 40% UT (60% dip in UT) 40% UT (60% dip in UT) for commercial or residential for 5 cycles 5 cycles environment.
Aqua Stim Water Irrigator Instructions for Use - EN Page Appendix B Declaration of Conformity Manufacturer: Manufactured for Interacoustics A/S by Micromedical Technologies, Inc. www.Interacoustics.com CE Number: 500651 Product model: Aqua Stim Classification: according to MDD 93/42/EEC Annex IX, rule 10...
Page 37
Manual de instrucciones - ES Aqua Stim Caloric Irrigator...
Page 39
Drenaje del agua interna ....................16 Resolución de problemas ....................17 MANTENIMIENTO ..................19 Instrucciones generales de mantenimiento ..............19 Ce a limpiar los productos de Interacoustics ..............20 En relación a la reparación ....................20 Warranty ..........................21 Cómo desechar los componentes ..................21 ESPECIFICACIONES TÉCNICAS GENERALES ...........
El Aqua Stim se conecta con el VN415/VO425 cuando se usa la versión del software VNG 7.0.6 o posterior de Interacoustics, a través de un cable USB. El controlador USB de Aqua Stim se encuentra en el CD de instalación de Interacoustics.
No realice esta irrigación en pacientes con membrana timpánica perforada. 1.3 Descripción de producto El irrigador calórico Aqua Stim se usa para estimular los sensores de movimiento del oído, mediante el bombeo de agua templada o fría en el canal auditivo externo. .
Interacoustics: los pasos marcados con el logotipo de Interacoustics se realizan automáticamente con el software VNG de Interacoustics, a través de la conexión USB.
Page 44
Aqua Stim Air Irrigator Manual de instrucciones - ES Página 4...
(Es decir, el sistema se dañará si cae agua sobre el equipo electrónico.) El Aqua Stim se ha sometido a pruebas de conformidad con la norma CEI 60601-1-2 sobre CEM. Por tanto, puede instalar y usar el Aqua Stim en una sala de exámenes clínicos, junto a otros equipos médicos.
Sin condensación El Aqua Stim consume 600 W de una toma de CA de pared estándar. No conecte otros dispositivos de alta corriente a la misma toma, porque podría superar los límites de corriente de la toma y activar el disyuntor general.
Aqua Stim Air Irrigator Manual de instrucciones - ES Página 7 2.4 Guía del panel de conexiones Figura 1. Diagrama del panel frontal Selecciona la irrigación templada (2 pulsaciones para cancelar) Selecciona la irrigación fría (2 pulsaciones para cancelar) Aumenta el tiempo de irrigación, 1 segundo por pulsación (máx. 30 segs.) Reduce el tiempo de irrigación, 1 segundo por pulsación (mín.
Select Cool/Warm (Seleccionar frío/templado). El Aqua Stim usa dos filtros para recoger cualquier contaminante que haya en el agua. Al final del tubo de admisión del depósito externo hay un filtro de recogida. En el tubo rojo del asa hay un filtro interior.
Page 49
Aqua Stim Air Irrigator Manual de instrucciones - ES Página 9 Use siempre agua dulce para el depósito externo. En el Aqua Stim se puede usar agua del grifo, siempre que no sea «agua dura» por su alto contenido en minerales.
Page 50
Aqua Stim Air Irrigator Manual de instrucciones - ES Página 10...
3.1 Colocación del extremo de la manguera Use los extremos de manguera de silicona suave de Interacoustics que se encuentran en el extremo del asa de irrigación. Las puntas de silicona son de un solo uso para evitar la transmisión de enfermedades. Use únicamente las puntas de silicona de Interacoustics.
El estándar de flujo define el flujo de agua durante la prueba. El Aqua Stim cumple la norma BSA (British Society of Audiology), que es de 500 ml/min (tiempo recomendado = 30 seg.). La temperatura del agua se fija en 30 °C para una irrigación fría y en 44 °C para una irrigación templada.
Nota: Si cambia manualmente la temperatura del Aqua Stim en el propio dispositivo, pulsando uno de los botones de temperatura, el cambio se reflejará también en el software de Interacoustics. Si se cancela la prueba en algún momento, el irrigador entra en modo de reposo hasta que se hace clic en...
El tiempo predeterminado de irrigación de Aqua Stim es 30 segundos. Con la configuración predefinida del flujo de Aqua Stim (500 ml/min), el volumen de irrigación es 250 ml. Esto se indica en la pantalla mientras se alcanza el punto de referencia de temperatura. En la siguiente irrigación, será posible reducir la duración de 30 a 15 segundos, como mínimo, con los pulsadores arriba y abajo de «TIME»...
Page 55
Aqua Stim Air Irrigator Manual de instrucciones - ES Página 15 Una vez alcanzada la temperatura de irrigación seleccionada, el irrigador emitirá un pitido e indicará «Ready» (Listo). Los LED del asa también se encienden. Coloque delicadamente la punta del irrigador en el canal auditivo externo y haga clic en el botón del asa del irrigador para iniciar el flujo de agua.
3.7 Drenaje del agua interna El Aqua Stim puede contener hasta 300 ml de agua en su interior. Parte del agua permanece en el interior del irrigador y los tubos después de las irrigaciones. Este agua se debe drenar antes de transportar el irrigador.
Aqua Stim Air Irrigator Manual de instrucciones - ES Página 17 3.8 Resolución de problemas Problema observado o Causa Solución mensaje de LCD No Water in Tank (No hay El depósito de agua externo está Llene el depósito de agua a una agua en el depósito)
Page 58
Aqua Stim Air Irrigator Manual de instrucciones - ES Página 18...
Aqua Stim Air Irrigator Manual de instrucciones - ES Página 19 4 Mantenimiento 4.1 Instrucciones generales de mantenimiento Siga las siguientes recomendaciones de mantenimiento y cuidado para el funcionamiento y la seguridad del equipo: Se recomienda que se realice mínimo una revisión anual del dispositivo para asegurar que las propiedades acústicas, eléctricas y mecánicas sean las adecuadas.
DEVOLUCIÓN) cada vez que surja un problema y lo envíe a DGS Diagnostics Sp. Z o.o. Ul. Wiosenna 5, 72-006 Mierzyn, Szezecin, Polska. Esto se debe llevar a cabo cada vez que se devuelve un equipo a Interacoustics. (Esto, por supuesto, se aplica en el peor caso inimaginable de muerte o serias lesiones del paciente o usuario).
INTERACOUSTICS le garantiza que: Aqua Stim estará libre de defectos de fabricación y en los materiales en condiciones normales de uso y servicio durante 24 meses a partir de la fecha de envío del equipo por parte de Interacoustics al primer comprador.
Page 62
Aqua Stim Air Irrigator Manual de instrucciones - ES Página 22 Material de embalaje Si el espacio de almacenamiento lo permite, se deben conservar los embalajes de ordenadores, impresoras y escáneres. El material de embalaje original ofrece la máxima protección en caso de que hubiera que enviar cualquiera de esos artículos para su reparación.
Aqua Stim Air Irrigator Manual de instrucciones - ES Página 23 5 Especificaciones técnicas generales 5.1 Especificaciones del dispositivo Caudal de agua: 250 ml/30 segundos (fijo) Precisión del flujo: +/- 15 ml/30 segundos Duración de la irrigación: Ajustable de 15 a 40 segundos 30 ...
Page 64
Aqua Stim Air Irrigator Manual de instrucciones - ES Página 24...
EMC information presented in this chapter. The Aqua Stim has been tested for EMC emissions and immunity as a standalone instrument. Do not use the Aqua Stim adjacent to or stacked with other electronic equipment. If adjacent or stacked use is necessary, the user should verify normal operation in the configuration.
Page 66
Aqua Stim Air Irrigator Manual de instrucciones - ES Página 26 variations on power supply should be that of a typical lines 40% UT (60% dip in UT) 40% UT (60% dip in UT) for commercial or residential for 5 cycles 5 cycles environment.
Aqua Stim Air Irrigator Manual de instrucciones - ES Página 27 Apéndice B Declaración de conformidad Fabricante: Fabricado para Interacoustics A/S por Micromedical Technologies, Inc. www.Interacoustics.com Número CE: 500651 Modelo de producto: Aqua Stim Clasificación: IIa de conformidad con MDD 93/42/CEE Anexo IX,...
Page 69
Bruksanvisning - SV Aqua Stim Caloric Irrigator...
Page 71
ALLMÄNT UNDERHÅLL ................19 Rutiner för allmänt underhåll ..................... 19 Rengöringsprocedur för att minska uppbyggnad av bio-film inuti AquaStim™ kalorisk irrigator ..........................19 Rengöring av produkter från Interacoustics ..............20 Reparationer ........................20 Garanti ..........................20 Kassering av komponenter ....................21 ALLMÄNNA TEKNISKA SPECIFIKATIONER ..........
ägare. 1.2 Avsett bruk Aqua Stim kalorisk irrigator används för att stimulera rörelsesensorerna i örat genom att varmt eller kallt vatten pumpas in i den yttre hörselgången. Detta kliniska standardtest används för att avgöra huruvida rörelsesensorerna fungerar korrekt hos patienter med yrsel eller balansproblem. Vanligtvis utförs fyra irrigationer, en kall och en varm irrigation för vardera örat.
Utför inte irrigation på patienter med perforerade tympaniska membran. 1.3 Produktbeskrivning Aqua Stim kalorisk irrigator används för att stimulera rörelsesensorerna i örat genom att varmt eller kallt vatten pumpas in i den yttre hörselgången. . Systemen består av följande inkluderade och valfria delar:...
Tillsammans med symbolen för säkerhetsvarning innebär en risksituation som kan leda till lindriga eller medelsvåra personskador, om situationen inte undviks. Används för att beskriva rutiner som inte har samband med personskador. Interacoustics – steg som är markerade med Interacoustics logotyp utförs automatiskt av USB-gränssnittet med Interacoustics VNG-programvara.
Page 76
Aqua Stim Water Irrigator Bruksanvisning - SV Sida...
Behåll kartongen för framtida sändningar Aqua Stim levereras i en egen leveranskartong som är särskilt utformad för Aqua Stim. Släng inte denna kartong. Den kommer att behövas om instrumentet ska skickas tillbaka för service.
Kontakta din lokala elektriker ifall du undrar över kapaciteten hos strömkretsarna i din byggnad. Aqua Stim ventileras med hjälp av en fläkt baktill på enheten. Placera inte Aqua Stim nära ett element eller någon annan värmekälla. Avsätt minst 10 cm fritt utrymme bakom enheten för att möjliggöra adekvat luftcirkulation.
Aqua Stim Water Irrigator Bruksanvisning - SV Sida 2.4 Anslutningsdiagram över panel Figur 1 Diagram över frontpanel Val av varm irrigation (två tryckningar för att avbryta) Val av kall irrigation (två tryckningar för att avbryta) Ökar irrigationstiden med en sek. per tryckning (max. 30 sekunder) Minskar irrigationstiden med en sek.
är ordentligt ansluten baktill på irrigatorn. Aqua Stim levereras från Interacoustics utan vatten i behållaren. Fyll den externa tanken med en gallon vatten av bra kvalitet (helst destillerat eller avmineraliserat vatten) som inte betraktas som “hårt vatten” pga.
Page 81
Du ska alltid fylla på nytt vatten i den externa behållaren. Kranvatten kan användas i Aqua Stim under förutsättning att det inte är “hårt vatten” med ett högt mineralinnehåll. Uppbyggnad av och/eller skada från mineralavlagringar täcks inte av garantin. Avmineraliserat eller...
Page 82
Aqua Stim Water Irrigator Bruksanvisning - SV Sida...
Du ska alltid fylla på nytt vatten i den externa behållaren. Kranvatten användas i Aqua Stim under förutsättning att det inte är “hårt vatten” med ett högt mineralinnehåll. Uppbyggnad av och/eller skada från mineralavlagringar täcks inte av garantin. Avmineraliserat eller...
3.3 Välja automatisk irrigatorkontroll Om du har ett Interacoustics VN415/VO425 videoinspelningssystem, kan du ställa in Interacoustics programvara på automatisk kontroll av Aqua Stim-irrigatorn. På menyn “Configure Caloric Test” (konfigurera kaloriskt prov), välj först fliken stimuli och väl därefter provtiden i sekunder.
När den inställda tiden har uppnåtts stoppar vattenflödet och registreringen fortsätter tills slutförandetiden för provet har uppnåtts. Obs: Om du ändrar temperaturen på Aqua Stim-enheten manuellt genom att trycka in en av temperaturknapparna, ändras även temperaturen i Interacoustics programvara. Om du annullerar provet vid någon tidpunkt försätts irrigatorn i viloläge tills du klickar på...
ändra temperaturen manuellt medan programvaran väntar på att du ska starta ett aktuellt prov. Om Aqua Stim används som en fristående enhet utan Interacoustics VNG-programvara, tryck då på ”Cool”- knappen på frontpanelen för att välja kall Irrigation eller tryck på ”Warm”-knappen för att välja varm irrigation.
Page 87
Aqua Stim Water Irrigator Bruksanvisning - SV Sida Du kan utföra irrigation genom att ”trycka och hålla kvar” handtagsknappen. Irrigationen fortsätter under den inställda tiden även om du släpper upp knappen. När du har tryckt på irrigatorknappen för att starta provet fortsätter vattnet att flöda tills antingen den förvalda provtiden har uppnåtts eller tills du trycker på...
Sida 3.7 Dränera det interna vattnet Aqua Stim rymmer 300 ml vatten internt. En viss mängd vatten stannar kvar inuti irrigatorn och dess slangar efter irrigationer. Detta vatten måste dräneras fore transport av irrigatorn. Dränera det interna vattnet med hjälp av handtaget 1.
Aqua Stim Water Irrigator Bruksanvisning - SV Sida 3.8 Felsökning LCD-display eller observerat Orsak Lösning problem Inget vatten i behållaren Extern vattenbehållare tom Fyll på vattenbehållaren med vatten som är kallare än 24°C Välj Cool/Warm för att försöka åtgärden på nytt Fyll på...
Page 90
Aqua Stim Water Irrigator Bruksanvisning - SV Sida...
Aqua Stim Water Irrigator Bruksanvisning - SV Sida 4 Allmänt underhåll 4.1 Rutiner för allmänt underhåll Instrumentets prestanda och säkerhet kommer att upprätthållas om följande rekommendationer för vård och underhåll observeras: Vi rekommenderar att du låter utvärdera instrumentet minst en gång om året, för att säkerställa att dess akustiska, elektriska och mekaniska egenskaper är korrekta.
DGS Diagnostics Sp. Z o.o. Ul. Wiosenna 5, 72-006 Mierzyn, Szezecin, Poland. Detta ska även göras varje gång ett instrument returneras till Interacoustics. (Detta gäller naturligtvis även i värsta tänkbara fall med dödlig utgång eller allvarlig skada för patienten eller användaren.) 4.5 Garanti...
Aqua Stim Water Irrigator Bruksanvisning - SV Sida Aqua Stim är fri från defekter av material och utförande under normal användning och service under en period på 24 månader från datumet för Interacoustics levererans till den första köparen. ...
Page 94
Aqua Stim Water Irrigator Bruksanvisning - SV Sida Vissa elektroniska delar kan återvinnas. Följande webbplats listar delstater i USA och deras återvinningsprogram: http://www.nrc-recycle.org/resources/electronics/policy.htm. Kassering av produkt De elektroniska enheter som utgör Micromedical-system måste återvinnas eller kasseras i enlighet med gällande miljölagstiftning. Symbolen med den överkryssade soptunnan som finns på...
EMC information presented in this chapter. The Aqua Stim has been tested for EMC emissions and immunity as a standalone instrument. Do not use the Aqua Stim adjacent to or stacked with other electronic equipment. If adjacent or stacked use is necessary, the user should verify normal operation in the configuration.
Page 98
Aqua Stim Water Irrigator Bruksanvisning - SV Sida interruptions and voltage for 0.5 cycle for 0.5 cycle for 5 sec Mains power quality variations on power supply should be that of a typical lines 40% UT (60% dip in UT)
Aqua Stim Water Irrigator Bruksanvisning - SV Sida Bilaga B Överensstämmelsedeklaration Tillverkare: Tillverkad för Interacoustics A/S av Micromedical Technologies, Inc. www.Interacoustics.com CE-nummer: 500651 Produktmodell: Aqua Stim Klassificering: IIa enligt MDD 93/42/EEC bilaga IX, regel 10 Överensstämmer med: Bilaga V i det medicinska enhetsdirektivet 93/42/EEC enligt direktivändring 2007/47/EC...
Page 101
Instructions d’utilisation - FR Aqua Stim Caloric Irrigator...
Page 103
Procédures d’entretien générales ..................19 Procédure de nettoyage visant à réduire l'accumulation de biofilm à l'intérieur de l'irrigateur calorique AquaStim™ ..................19 Comment nettoyer les produits Interacoustics ..............20 Réparations ........................20 Garantie ..........................21 Élimination des composants ..................... 21 CARACTERISTIQUES TECHNIQUES GENERALES ........
L’Aqua Stim peut être utilisé de concert avec le système Interacoustics VN415/VO425 VNG au cours de l’épreuve calorique. L’Aqua Stim communiquera avec VN415/VO425 lors de l'utilisation de la version 7.0.6 ou ultérieure du logiciel Interacoustics VNG au moyen d'un câble USB. Le pilote USB de l’Aqua Stim est disponible sur le CD d’installation Interacoustics.
1.3 Description du produit L’irrigateur calorique Aqua Stim est utilisé pour stimuler les capteurs de mouvement de l’oreille à l’aide d'eau chaude ou froide pompée à l'intérieur du conduit auditif externe. . Les systèmes consistent des pièces incluses et accessoires suivants : Qté...
être moyenne ou mineure. AVIS – désigne des méthodes ou informations qui n’impliquent pas un risque d’accident pour les personnes. Interacoustics : les étapes portant le logo Interacoustics sont automatiquement effectuées par l’interface USB à l’aide du logiciel Interacoustics VNG.
Page 108
Aqua Stim Water Irrigator Instructions d’utilisation - FR Page 4...
Inspectez l'instrument avant de le connecter : Avant de brancher l’Aqua Stim au réseau électrique, il doit être à nouveau inspecté pour rechercher d’éventuelles défectuosités. Le boîtier et les accessoires doivent être visuellement inspectés pour rechercher des rayures ou des composants manquants.
électriques de votre bâtiment. La ventilation de l'Aqua Stim est assurée par un ventilateur situé à l'arrière de l'appareil. Ne pas placer l’Aqua Stim à proximité d’un radiateur ni de toute autre source de chauffage. Laisser au moyen 10 cm d’espace libre derrière l’unité...
Aqua Stim Water Irrigator Instructions d’utilisation - FR Page 7 2.4 Dictionnaire du panneau de connexion Figure 1 Schéma du panneau avant Sélectionne l’irrigation à chaud (2ème pression pour annuler) Sélectionne l’irrigation à froid (2ème pression pour annuler) Augmente la durée d’irrigation d’1 seconde par pression (30 secondes max.) Diminue la durée d’irrigation d’1 seconde par pression (15 secondes max.)
électrique de la poignée est bien branché à l’arrière de l’irrigateur. Interacoustics livre l'Aqua Stim sans eau dans le réservoir. Veuillez remplir le réservoir externe avec quatre litres d'eau de bonne qualité (préférablement de l'eau distillée ou déminéralisée) qui n'est pas considérée comme "dure"...
Page 113
Stim à partir du moment où il ne s’agit pas d’une « eau dure » contenant un niveau élevé de minéraux. L’accumulation de dépôts minéraux et / ou les dégâts en résultant ne sont pas couverts par la garantie. Il est toujours recommandé...
Page 114
Aqua Stim Water Irrigator Instructions d’utilisation - FR Page 10...
Les pointes en silicone sont jetables et à usage unique, afin d'empêcher toute transmission de maladies entre les patients. N’utiliser que des pointes en silicone d’Interacoustics. Pour assembler la pointe en silicone sur la poignée de distribution, faire glisser le tube sur le petit embout en acier inoxydable, comme indiqué...
Le standard de flux définit le débit d’eau au cours du test. L’Aqua Stim se conforme à la norme de la BSA (British Society of Audiology), qui est de 500 ml/min (durée recommandée = 30 sec.). La température de l’eau par défaut est réglée sur 30°C pour l’irrigation à...
écoulée. Remarque : Si vous modifiez manuellement la température de l’Aqua Stim en appuyant sur l'un des boutons de réglage de la température, la température affichée dans le logiciel Interacoustics ne sera pas modifiée.
3.5 Régler la durée d’irrigation La durée d’irrigation par défaut de l’Aqua Stim est de 30 secondes. En utilisant le réglage par défaut du débit de l'Aqua Stim (500 ml/min), le volume d'irrigation est de 250 ml. Ceci est indiqué sur l’écran lorsque l'appareil chauffe l’eau à...
Si l’un de ces problèmes est observé, NE PAS utiliser l’Aqua Stim. Avant l’irrigation, le patient doit s’allonger avec la tête élevée à 30 degrés. La tête du patient doit être élevée d’un maximum de plus ou moins 30 centimètres par rapport à...
3.7 Vidange de l'eau à l'intérieur de l'appareil L’Aqua Stim contient 300 ml d'eau. Une partie de cette eau restera à l’intérieur de l’irrigateur et de ses tuyaux après les irrigations. Cette eau doit être drainée avant d’expédier l’irrigateur. Se reporter au Error! Reference source not found.
Page 121
6. Évacuer l’eau du la poignée en laissant la gravité évacuer l’eau. L’eau de l’Aqua Stim devrait maintenant être entièrement vidangée et l’appareil devrait être prêt pour tout transport. Vider le réservoir externe, déconnecter les tuyaux / câbles restants et emballer les composants...
Aqua Stim Water Irrigator Instructions d’utilisation - FR Page 18 3.8 Dépannage Affichage LCD ou problème Cause Solution observé Remplir le réservoir d’eau avec de No Water in Tank Le réservoir d'eau externe est l’eau d’une température inférieure à vide 24°C...
Aqua Stim Water Irrigator Instructions d’utilisation - FR Page 19 4 Entretien 4.1 Procédures d’entretien générales La performance et la sécurité de l’instrument seront préservées si les conseils d’entretien suivants sont appliqués : Il est conseillé d’effectuer au moins une révision annuelle pour garantir la précision des propriétés acoustiques, électriques et mécaniques.
Veiller à ce qu’aucune humidité ne pénètre dans la partie haut-parleur des écouteurs et des pièces similaires 4.4 Réparations Interacoustics est uniquement responsable de la validité de la marque CE, des conséquences sur la sécurité, la fiabilité et la performance de l’instrument si : les opérations de montage, extensions, réglages, modifications ou réparations sont effectuées par un personnel agréé,...
être appliquée à aucun autre propriétaire ou utilisateur de cet instrument acheté d’occasion. En outre, cette garantie n’est pas applicable aux cas énoncés ci-après et Interacoustics ne peut pas être tenu responsable d’aucune perte liée à l’achat ou l’utilisation d’un produit Interacoustics qui a été : ...
Page 126
Aqua Stim Water Irrigator Instructions d’utilisation - FR Page 22 Matériaux d’emballage Si l’espace de rangement le permet, les matériaux d’emballage des ordinateurs, imprimeurs et barres de LED doivent être conservés. Ce matériau d’emballage original offre une protection maximale lorsque ces articles doivent être renvoyés pour entretien.
EMC information presented in this chapter. The Aqua Stim has been tested for EMC emissions and immunity as a standalone instrument. Do not use the Aqua Stim adjacent to or stacked with other electronic equipment. If adjacent or stacked use is necessary, the user should verify normal operation in the configuration.
Page 130
Aqua Stim Water Irrigator Instructions d’utilisation - FR Page 26 lines 40% UT (60% dip in UT) 40% UT (60% dip in UT) for commercial or residential for 5 cycles 5 cycles environment. If the user of the IEC 61000-4-11...
Page 131
Aqua Stim Water Irrigator Instructions d’utilisation - FR Page 27 Annexe B Déclaration de conformité Fabricant : Fabriqué pour Interacoustics A/S par Micromedical Technologies, Inc. www.interacoustics.com Numéro CE : 500651 Modèle du produit : Aqua Stim Classification : IIa selon MDD 93/42/EEC Annexe IX, règle 10 Conforme à...
Page 133
Οδηγίες χρήσης - EL Aqua Stim Caloric Irrigator...
Page 135
Αποστράγγιση του νερού στο εσωτερικό ................16 Αντιμετώπιση προβλημάτων ..................... 18 ΣΥΝΤΉΡΗΣΗ ....................19 Διαδικασίες γενικής συντήρησης ..................19 Τρόπος καθαρισμού των προϊόντων της Interacoustics ........... 20 Σχετικά με τις επισκευές ....................20 Εγγύηση ..........................21 Διάθεση εξαρτημάτων ....................... 22 ΓΕΝΙΚΕΣ...
για να διαπιστωθεί εάν ο αισθητήρας κίνησης του ενός αυτιού είναι πιο αδύναμος σε σύγκριση με τον αισθητήρα του άλλου αυτιού. Η συσκευή Aqua Stim μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό με το σύστημα VN415/VO425 VNG της Interacoustics κατά τη διάρκεια της θερμογόνου δοκιμασίας. Η συσκευή Aqua Stim παρέχει μια διασύνδεση...
μέρος του πρωτοκόλλου δοκιμασίας VNG/ENG. Η συσκευή δεν προορίζεται για τον καθαρισμό της κυψελίδας του αυτιού. Εάν απαιτηθεί συντήρηση, επικοινωνήστε με την Interacoustics ή με τον τοπικό διανομέα της Interacoustics . Μην επιχειρήσετε να επισκευάσετε τη μονάδα μόνος σας. Η χρήση για την οποία προορίζεται αυτό το προϊόν είναι ο καταιονισμός του εξωτερικού ακουστικού πόρου...
σε τραυματισμό μικρής ή μέτριας σοβαρότητας. χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση πρακτικών που δεν έχουν σχέση με τραυματισμό προσώπων. Interacoustics – Τα βήματα που επισημαίνονται με το λογότυπο της Interacoustics εκτελούνται αυτόματα από τη διασύνδεση USB με το λογισμικό VNG της Interacoustics.
κατάστημα πωλήσεων και γραφείο συντήρησης. Επιθεωρήστε πριν από τη σύνδεση: Πριν από τη σύνδεση του Aqua Stim στην τροφοδοσία, πρέπει να επιθεωρηθεί ακόμη μία φορά για τυχόν ζημιές. Ο θάλαμος και τα εξαρτήματα πρέπει να ελεγχθούν οπτικά για τυχόν γρατζουνιές και εξαρτήματα που...
Σχετική υγρασία Χωρίς υδρατμούς Η συσκευή Aqua Stim καταναλώνει 600 W από μια τυπική πρίζα τοίχου AC. Μη συνδέετε άλλες συσκευές υψηλού ρεύματος στην ίδια πρίζα, επειδή ενδέχεται να συμβεί υπέρβαση των τρεχόντων ορίων της πρίζας AC και να ενεργοποιηθεί ο αυτόματος διακόπτης ηλεκτρικού κυκλώματος του δικτύου ηλεκτροδότησης. Εάν...
Aqua Stim Οδηγίες χρήσης EL Σελίδα 7 2.4 Επεξήγηση πίνακα συνδέσεων Εικόνα 1 Διάγραμμα μπροστινού πίνακα Επιλέγει τον θερμό καταιονισμό (WARM) (πιέστε 2 φορές για ακύρωση) Επιλέγει τον ψυχρό καταιονισμό (COOL) (πιέστε 2 φορές για ακύρωση) Αυξάνει τον χρόνο καταιονισμού κατά 1 δευτ. με κάθε πίεση (μέγιστο 30 δευτερόλεπτα) Ελαττώνει...
και ελέγξτε εάν το ηλεκτρικό καλώδιο της λαβής έχει συνδεθεί με ασφάλεια στο πίσω μέρος του καταιονιστήρα. Η συσκευή Aqua Stim αποστέλλεται από την Interacoustics χωρίς νερό στη δεξαμενή. Γεμίστε την εξωτερική δεξαμενή με ένα γαλόνι νερού καλής ποιότητας (κατά προτίμηση, αποσταγμένο ή απιονισμένο νερό), το...
Page 145
Aqua Stim Οδηγίες χρήσης EL Σελίδα 9 Η συσκευή Aqua Stim χρησιμοποιεί δύο φίλτρα για τη σύλληψη τυχόν ρύπων στο νερό. Ένα φίλτρο συλλέκτη προσαρτάται στο άκρο του σωλήνα εισόδου στην εξωτερική δεξαμενή. Ένα ενσωματωμένο φίλτρο τοποθετείται εντός του κόκκινου σωλήνα της λαβής. Επιθεωρείτε περιοδικά αυτά τα φίλτρα για να...
3 Οδηγίες λειτουργίας 3.1 Προσάρτηση ακροφυσίου σωλήνα Χρησιμοποιείτε τα ακροφύσια σωλήνα από μαλακή σιλικόνη που παρέχονται από την Interacoustics για την τοποθέτηση στο άκρο της λαβής παροχής. Τα ακροφύσια σιλικόνης είναι αποκλειστικά μίας χρήσης για την αποτροπή της μετάδοσης νόσων μεταξύ ασθενών. Χρησιμοποιείτε μόνο τα ακροφύσια σιλικόνης της...
Stimulus (Ερέθισμα) και, στη συνέχεια, επιλέξτε τον χρόνο δοκιμασίας σε δευτερόλεπτα. Το πρότυπο ροής καθορίζει τη ροή του νερού κατά τη διάρκεια της δοκιμασίας. Η συσκευή Aqua Stim ακολουθεί το πρότυπο BSA (British Society of Audiology – Βρετανική εταιρεία ακουολογίας), με το οποίο ο...
θα σταματήσει και η καταγραφή θα συνεχιστεί έως ότου προσεγγιστεί ο χρόνος ολοκλήρωσης της δοκιμασίας. Σημείωση: Εάν αλλάξετε μη αυτόματα τη θερμοκρασία στη συσκευή Aqua Stim πιέζοντας ένα από τα κουμπιά θερμοκρασίας, η θερμοκρασία στο λογισμικό της Interacoustics δεν θα αλλάξει. Εάν...
αδράνειας εάν επιχειρήσετε να αλλάξετε μη αυτόματα τη θερμοκρασία ενόσω το λογισμικό περιμένει από εσάς να ξεκινήσετε μια τρέχουσα δοκιμασία. Εάν η συσκευή Aqua Stim χρησιμοποιείται ως αυτόνομη συσκευή χωρίς το λογισμικό της Interacoustics, πιέστε το κουμπί Cool (Ψυχρός) στον μπροστινό πίνακα για να επιλέξετε «Cool Irrigation» (Ψυχρός...
Aqua Stim Οδηγίες χρήσης EL Σελίδα 15 3.6 Εκτέλεση του καταιονισμού Ένας ακουολόγος ή γιατρός πρέπει να εξετάσει το αυτί του ασθενή με ένα ωτοσκόπιο πριν από τη δοκιμασία, προκειμένου να διαπιστώσει αν υπάρχει μόλυνση, ανοιχτές πληγές, απόθεση κυψελίδας ή τύμπανο με διάτρηση. Αν...
της λαβής με πανάκια Sani-Cloth. 3.7 Αποστράγγιση του νερού στο εσωτερικό Η συσκευή Aqua Stim μπορεί να αποθηκεύσει 300 ml νερού στο εσωτερικό της. Μετά τους καταιονισμούς, παραμένει κάποια ποσότητα νερού στο εσωτερικό του καταιονιστήρα και στους σωλήνες του. Το νερό αυτό...
Page 153
5. Αποστραγγίστε το νερό από το σύστημα της λαβής, απομακρύνοντας το νερό με τη βαρύτητα. Τώρα πρέπει να έχει αποστραγγιστεί το νερό από τη συσκευή Aqua Stim και η συσκευή είναι έτοιμη για αποστολή. Αποστραγγίστε την εξωτερική δεξαμενή, αποσυνδέστε τους υπόλοιπους σωλήνες / καλώδια και...
Aqua Stim Οδηγίες χρήσης EL Σελίδα 18 3.8 Αντιμετώπιση προβλημάτων Οθόνη LCD ή πρόβλημα που Αιτία Λύση παρατηρείται No Water in Tank (Δεν Η εξωτερική δεξαμενή νερού είναι Αναπληρώστε τη δεξαμενή νερού με υπάρχει νερό στη δεξαμενή) κενή. νερό θερμοκρασίας τουλάχιστον 75°F (24°C).
Aqua Stim Οδηγίες χρήσης EL Σελίδα 19 4 συντήρηση 4.1 Διαδικασίες γενικής συντήρησης Η απόδοση και η ασφάλεια του οργάνου είναι δεδομένη εφόσον τηρούνται οι ακόλουθες συστάσεις σχετικά με τη φροντίδα και τη συντήρηση: Συνιστάται να φροντίζετε το όργανο να υποβάλλεται σε τουλάχιστον μία ετήσια γενική...
Φροντίστε να μην εισέλθει υγρασία στο τμήμα ηχείου των ακουστικών και σε συναφή τμήματα. 4.4 Σχετικά με τις επισκευές Η Interacoustics είναι υπεύθυνη για την εγκυρότητα της σήμανσης CE, καθώς και τις επιδράσεις στην ασφάλεια, την αξιοπιστία και την απόδοση της συσκευής μόνον εφόσον: Οι...
οποιονδήποτε μετέπειτα ιδιοκτήτη ή κάτοχο του προϊόντος. Επιπλέον, η παρούσα εγγύηση δεν θα ισχύει, και η Interacoustics δεν θα είναι υπεύθυνη, για οποιαδήποτε απώλεια που απορρέει σε σχέση με την αγορά ή τη χρήση οποιουδήποτε προϊόντος της Interacoustics, το οποίο: ...
Aqua Stim Οδηγίες χρήσης EL Σελίδα 22 4.6 Διάθεση εξαρτημάτων Σε περίπτωση διένεξης, οι εθνικοί, πολιτειακοί ή τοπικοί κανονισμοί υπερισχύουν όλων των πληροφοριών που περιέχονται στο παρόν. Εάν έχετε οποιαδήποτε ερώτηση, επικοινωνήστε με τις τοπικές αρχές της περιοχής σας για θέματα...
Aqua Stim Οδηγίες χρήσης EL Σελίδα 25 5 Γενικές τεχνικές προδιαγραφές 5.1 Προδιαγραφές συσκευής Ρυθμός ροής νερού: 250 ml / 30 δευτερόλεπτα (σταθερός) Ακρίβεια ροής: +/- 15 ml / 30 δευτερόλεπτα Διάρκεια καταιονισμού: Με δυνατότητα ρύθμισης από 15 έως 40 δευτερόλεπτα...
EMC information presented in this chapter. The Aqua Stim has been tested for EMC emissions and immunity as a standalone instrument. Do not use the Aqua Stim adjacent to or stacked with other electronic equipment. If adjacent or stacked use is necessary, the user should verify normal operation in the configuration.
Page 164
Aqua Stim Οδηγίες χρήσης EL Σελίδα 28 variations on power supply should be that of a typical lines 40% UT (60% dip in UT) 40% UT (60% dip in UT) for commercial or residential for 5 cycles 5 cycles environment. If the user of the...
Aqua Stim Οδηγίες χρήσης EL Σελίδα 29 Παράρτημα B Δήλωση συμμόρφωσης Κατασκευαστής: Κατασκευάστηκε για την Interacoustics A/S από τη Micromedical Technologies, Inc. www.Interacoustics.com Αριθμός CE: 500651 Μοντέλο προϊόντος: Aqua Stim Ταξινόμηση: σύμφωνα με την οδηγία 93/42/ΕΟΚ περί ιατρικών συσκευών, Παράρτημα IX, κανόνας 10 Συμμορφώνεται...
Page 167
Gebrauchsnweisung - DE Aqua Stim Caloric Irrigator...
Page 169
Table of Contents EINLEITUNG ..................... 1 Über dieses Handbuch ....................... 1 Beabsichtigter Zweck ......................1 Beschreibung des Produkts ....................2 Warnhinweise und Vorkehrungen ..................3 AUSPACKEN UND INSTALLATION ..............5 Auspacken und Kontrolle ....................5 Aufbewahrung ........................5 Kennzeichnung ........................6 Anschlussschaubild ......................
Bewegungssensor in einem Ohr schwächer als der im anderen Ohr ist. Der Aqua Stim kann zusammen mit dem VN415/VO425 VNG System von Interacoustics im Rahmen kalorischer Prüfungen eingesetzt werden. Der Aqua Stim kann über USB mit dem VN415/VO425 verbunden werden, solange die Interacoustics VNG-Software Version 7.0.6 oder höher installiert ist.
Stimulation im Rahmen des VNG/ENG Testprotokolls eingesetzt werden. Das Gerät eignet sich nicht zum Entfernen von Ohrenschmalz. Müssen Sie den Wartungsdienst in Anspruch nehmen, setzen Sie sich bitte mit Interacoustics oder Ihrem Händler vor Ort in Verbindung. Versuchen Sie nicht, die Einheit selbst zu reparieren.
Verletzungen führen kann. HINWEIS dient dazu, auf Vorgehensweisen aufmerksam zu machen, die nicht im Zusammenhang mit Verletzungsgefahr für Personal stehen. Interacoustics – mit dem Interacoustics-Logo gekennzeichnete Schritte werden automatisch über die USB- Schnittstelle mit der Interacoustics VNG-Software durchgeführt.
Page 174
Aqua Stim Water Irrigator Gebrauchsanweisung - DE Seite...
(d.h. das Gerät nimmt Schaden, wenn die elektronischen Teile Wasser absorbieren) Der Aqua Stim wurde in Bezug auf seine EMV gemäß IEC60601-1-2 geprüft. Daher kann der Aqua Stim in einem klinischen Untersuchungsraum installiert werden, in dem sich andere medizinische Geräte befinden.
Ihren Elektriker vor Ort, sollten Sie Fragen bezüglich der Belastungsfähigkeit Ihrer Gebäudeversorgung haben. Der Aqua Stim wird über ein Gebläse an der Rückseite des Geräts belüftet. Stellen Sie den Aqua Stim nicht in der Nähe eines Heizkörpers oder einer anderen Heizvorrichtung auf. Wahren Sie hinter der Einheit einen Freiraum von mindestens 10cm, um eine ausreichende Luftzirkulation zu gewährleisten.
Aqua Stim Water Irrigator Gebrauchsanweisung - DE Seite 2.4 Anschlussschaubild Abbildung 1 Schaubild der Vorderseite Auswahl einer warmen Spülung (zweites Drücken macht den Vorgang rückgängig) Auswahl einer kalten Spülung (zweites Drücken macht den Vorgang rückgängig) Steigerung der Spüldauer um 1 Sekunde pro Tastendruck (max. 30 Sekunden) Verringerung der Spüldauer um 1 Sekunde pro Tastendruck (max.
Sie sich, dass das Stromkabel des Handstücks sicher an der Rückseite des Kaloristats angeschlossen ist. Der Aqua Stim wird von Interacoustics mit leerem Wasserbehälter versandt. Füllen Sie den externen Behälter bitte mit 4,5l hochwertigen Wassers (vorzugsweise destilliertem oder entmineralisiertem Wasser), das aufgrund seines hohen Mineraliengehalts nicht als „hartes Wasser“...
Page 179
Aqua Stim Water Irrigator Gebrauchsanweisung - DE Seite Der Aqua Stim verfügt über zwei Filter, um Schmutzstoffe im Wasser aufzufangen. Am Ende des Einlaufschlauchs im externen Behälter ist ein Aufnahmefilter vorgesehen. Ein Leitungsfilter befindet sich im roten Schlauch des Handapparats. Prüfen Sie diese Filter regelmäßig, um sicherzustellen, dass sie nicht blockiert sind.
Page 180
Aqua Stim Water Irrigator Gebrauchsanweisung - DE Seite...
3 Betrieb der Einheit 3.1 Anbringen der Schlauchspitze Benutzen Sie die von Interacoustics bereitgestellten weichen Silikon-Schlauchspitzen und platzieren Sie sie auf das Ende des Handstücks. Die Silikonspitzen sind Einwegteile, um eine Übertragung von Krankheiten zwischen Patienten zu verhindern. Benutzen Sie ausschließlich Silikonspitzen von Interacoustics.
3.3 Auswahl der automatischen Steuerung des Kaloristats Verfügen Sie über ein VN415/VO425 Videoauszeichnungssystem von Interacoustics, können Sie die Interacoustics Software so einstellen, dass der Aqua Stim Kaloristat automatisch gesteuert wird. Wählen Sie auf dem Menü “Configure Caloric Test” (Kalorische Prüfung konfigurieren) für kalorische Prüfungen die Registerkarte „Stimulus”...
Aqua Stim Water Irrigator Gebrauchsanweisung - DE Seite 3.4 Auswahl der Irrigationstemperatur Wählen Sie über die Interacoustics Software das Spülverfahren aus, indem Sie zuerst auf das Symbol für kalorische Prüfung klicken und dann die grüne Pfeiltaste benutzen , um die kalorische Prüfung zu starten oder anzuhalten.
Temperatur zu ändern, während die Software wartet, dass Sie die gegenwärtige Prüfung beginnen. Wird der Aqua Stim als unabhängiges Gerät ohne Interacoustics Software eingesetzt, drücken Sie die Taste „Cool“ auf der Vorderseite, um die kalte Reizung, und „Warm“, um die warme Reizung durchzuführen. Auf dem Display des Irrigators wird Ihnen mitgeteilt, wenn der Kaloristat für eine Spülung einsatzbereit ist.
Page 185
Aqua Stim Water Irrigator Gebrauchsanweisung - DE Seite Sobald die ausgewählte Reiztemperatur erreicht ist, gibt der Kaloristat ein akustisches Signal ab und zeigt „Ready” (Bereit) an. Auch leuchten die LED am Handapparat auf. Führen Sie die Schlauchspitze vorsichtig in den äußeren Gehörgang ein und drücken Sie dann die Taste am Handstück des Kaloristats, um den Wasserstrom zu starten.
3.7 Ablassen des Wassers vom internen Behälter Der Aqua Stim speichert intern 300 ml Wasser. Ein Teil des Wassers bleibt nach der Spülung im Gerät und in seinen Schläuchen zurück. Dieses Wasser muss vor dem Transport des Kaloristat abgelassen werden.
Aqua Stim Water Irrigator Gebrauchsanweisung - DE Seite 3.8 Fehlersuche LCD-Display oder Ursache Lösung beobachtetes Problem Kein Wasser im Behälter Externer Wasserbehälter ist leer Füllen Sie den Wasserbehälter mit Wasser unter 24°C wieder auf. Wählen Sie Cool / Warm, um den Betrieb erneut zu versuchen.
Page 188
Aqua Stim Water Irrigator Gebrauchsanweisung - DE Seite...
Aqua Stim Water Irrigator Gebrauchsanweisung - DE Seite 4 Wartung 4.1 Allgemeine Wartungshinweise Leistung und Sicherheit des Geräts werden bewahrt, solange die nachstehenden Empfehlungen für die Pflege und Wartung befolgt werden: Es wird empfohlen das Gerät mindestens einmal im Jahr einer Prüfung zu unterziehen, um sicherzustellen dass die akustischen, elektrischen und mechanischen Eigenschaften fehlerfrei sind.
Darauf achten, dass keine Feuchtigkeit in den Lautsprecherbereich der Ohrhörer und in ähnliche Bereiche gelangt 4.4 Hinweise zu Reparaturen Interacoustics ist nur für die Gültigkeit des CE Zeichens und für die Sicherheit, Zuverlässigkeit und Leistungsfähigkeit des Geräts verantwortlich, wenn: Montage, Erweiterungen, Anpassungen, Modifikationen oder Reparaturen des Geräts von befugtem Personal ausgeführt werden,...
Diese Bestimmungen beziehen sich ausschließlich auf den ursprünglichen Käufer. Diese Garantie ist nicht gültig für jegliche nachfolgende Besitzer oder Inhaber des Produktes. Des Weiteren erstreckt sich diese Garantie nicht auf (und Interacoustics ist nicht haftbar für) Verluste, die durch den Erwerb oder die Benutzung irgendwelcher Produkte von Interacoustics entstanden sind, die ...
Aqua Stim Water Irrigator Gebrauchsanweisung - DE Seite 4.6 Entsorgung von Komponenten Im Falle von widersprüchlichen Angaben haben nationale, staatliche oder lokale Vorschriften Vorrang vor in diesem Dokument enthaltenen Informationen. Im Zweifelsfall wenden Sie sich bitte an Ihre zuständigen Behörden zwecks Komplianz.
Page 193
Aqua Stim Water Irrigator Gebrauchsanweisung - DE Seite...
Page 194
Aqua Stim Water Irrigator Gebrauchsanweisung - DE Seite...
Aqua Stim Water Irrigator Gebrauchsanweisung - DE Seite 5 Allgemeine technische Daten 5.1 Technische Daten des Geräts Wasserdurchfluss: 250ml / 30 Sekunden (unveränderlich) Durchflussgenauigkeit: +/- 15ml / 30 Sekunden Spüldauer: Einstellbar zwischen 15 bis 40 Sekunden 30 C kalte Irrigation Reiztemperatur: 44 ...
Page 196
Aqua Stim Water Irrigator Gebrauchsanweisung - DE Seite...
EMC information presented in this chapter. The Aqua Stim has been tested for EMC emissions and immunity as a standalone instrument. Do not use the Aqua Stim adjacent to or stacked with other electronic equipment. If adjacent or stacked use is necessary, the user should verify normal operation in the configuration.
Page 198
Aqua Stim Water Irrigator Gebrauchsanweisung - DE Seite variations on power supply should be that of a typical lines 40% UT (60% dip in UT) 40% UT (60% dip in UT) for commercial or residential for 5 cycles 5 cycles environment.
Aqua Stim Water Irrigator Gebrauchsanweisung - DE Seite Anhang B Konformitätserklärung Hersteller: Hergestellt für Interacoustics A/S von Micromedical Technologies, Inc. www.Interacoustics.com CE-Nummer: 500651 Produktmodell: Aqua Stim Klassifizierung: gemäß MDD 93/42/EEC Anhang IX, Bestimmung 10 Erfüllt: Anhang V der Medizinprodukterichtlinie 93/42/EEC geändert durch die Richtlinie 2007/47/EC...
Page 201
Istruzioni per l’uso - IT Aqua Stim Caloric Irrigator...
Page 203
Procedure generali di manutenzione ................19 Procedura di pulizia per la riduzione dell'accumulo di biofilm all'interno dell'irrigatore calorico AquaStim™ ......................19 Come pulire i prodotti Interacoustics................. 20 A proposito delle reparazioni .................... 20 Warranty ..........................21 Smaltimento dei componenti ..................... 21 SPECIFICHE TECNICHE GENERALI ............
L'Aqua Stim può venire utilizzato in associazione con il sistema Interacoustics VN415/VO425 VNG durante il test calorico. L'Aqua Stim comunica con il sistema VN415/VO425, nel caso si utilizzi il software Interacoustics VNG versione 7.0.6, oppure in seguito tramite USB. Il driver USB Aqua Stim è disponibile sul CD di installazione Interacoustics.
Istruzioni per l’uso di Aqua Stim Water Irrigator - IT Pagina L'Aqua Stim deve essere utilizzato per irrigare il canale uditivo esterno solo ai fini della stimolazione calorica e come parte di un protocollo di test VNG/ENG. Il dispositivo non è progettato per la pulizia del cerume.
è evitata, potrebbe causare lesioni moderate o di lieve entità. AVVISO è utilizzato per le procedure che non si riferiscono alle lesioni personali. Interacoustics – I passaggi contrassegnati con il logo Interacoustics vengono eseguiti automaticamente dall'interfaccia USB con il software Interacoustics VNG.
Page 208
Istruzioni per l’uso di Aqua Stim Water Irrigator - IT Pagina...
(ossia il sistema viene danneggiato se l'apparecchio elettronico assorbe dell'acqua) L'Aqua Stim è stato testato secondo lo standard IEC60601-1-2 per quanto riguarda l'EMC. Pertanto, è possibile installare e utilizzare l'Aqua Stim in una stanza di esame clinico in cui si trovino altre apparecchiature mediche.
Umidità relativa Non condensante L'Aqua Stim è alimentato da 600 W provenienti da una presa da muro AC standard. Non connettere altri dispositivi ad alta tensione alla stessa presa poiché è possibile che vengano superati i limiti di corrente e che questo faccia scattare l'interruttore automatico della rete.
Istruzioni per l’uso di Aqua Stim Water Irrigator - IT Pagina 2.4 Lessico del pannello di connessione Figura 1 Schema del pannello frontale Seleziona l'irrigazione calda (una seconda pressione cancella la selezione) Seleziona l'irrigazione fredda (una seconda pressione cancella la selezione)
è possibile rimettere l'irrigatore in modalità di standby (Selezionare caldo/freddo) premendo nuovamente il tasto "Freddo". L'Aqua Stim utilizza due filtri per raccogliere qualsiasi sostanza contaminante presente nell'acqua. Un filtro di raccolta si trova attaccato a un'estremità del tubicino di immissione nel serbatoio esterno. Un filtro in linea si trova all'interno del tubicino rosso dell'impugnatura.
Page 213
Si deve sempre utilizzare acqua fresca nel serbatoio esterno. L'acqua del rubinetto può essere utilizzata per l'Aqua Stim purché questa non sia "dura" a causa di un contenuto eccessivo di minerali. L'accumulo e/o i danni causati da depositi minerali non sono coperti dalla garanzia. L'utilizzo di acqua distillata o demineralizzata è...
Page 214
Istruzioni per l’uso di Aqua Stim Water Irrigator - IT Pagina...
3 Istruzioni per il funzionamento 3.1 Fissare l'estremità della manichetta Utilizzare le estremità della manichetta in silicone morbido fornite da Interacoustics sulla punta dell'impugnatura. Le estremità in silicone sono esclusivamente monouso per prevenire la trasmissione di malattie fra pazienti. Utilizzare solo estremità in silicone Interacoustics.
"Configura il test calorico" per la valutazione calorica, selezionare la scheda degli stimoli e poi impostare la durata del test in secondi. Lo standard di flusso definisce il flusso di acqua durante il test. L'Aqua Stim segue lo standard BSA (British Society of Audiology), ossia 500 ml/min (durata raccomandata = 30 sec). La temperatura dell'acqua è...
Nota: Se la temperatura è stata modificata manualmente direttamente dall'Aqua Stim premendo uno dei tasti di temperatura, la temperatura sul software Interacoustics non cambia. Se si annulla il test in qualsiasi momento, l'irrigatore va in modalità di standby fino a quando non viene cliccato il tasto verde per avviare un altro test.
Il tempo di irrigazione predefinito dell'Aqua Stim è di 30 secondi. Se si utilizza l'impostazione di flusso dell'Aqua Stim preimpostata (500 ml/min), il volume di irrigazione è di 250 ml. Questo dato viene indicato sul display mentre il dispositivo sta raggiungendo la temperatura impostata. Per l'irrigazione successiva, la durata può...
Page 219
Istruzioni per l’uso di Aqua Stim Water Irrigator - IT Pagina Una volta che la temperatura di irrigazione selezionata è stata raggiunta, l'irrigatore emette un suono e mostra il segnale "Pronto". Inoltre, si accendono anche i LED nell'impugnatura. Posizionare l'estremità...
Pagina 3.7 Drenare l'acqua interna. L'Aqua Stim trattiene al proprio interno 300 ml di acqua. All'interno dell'irrigatore e dei suoi tubicini rimane un po' d'acqua dopo le irrigazioni. L'acqua deve essere drenata prima di spedire l'irrigatore. Consultare le Specifiche di sistema dell'Aqua Stim per le condizioni di conservazione.
Istruzioni per l’uso di Aqua Stim Water Irrigator - IT Pagina 3.8 Risoluzione dei problemi Visualizzazione sul display o Causa Soluzione problema riscontrato Acqua assente nel serbatoio Il serbatoio esterno per l'acqua è Riempire il serbatoio per l'acqua con vuoto acqua a una temperatura inferiore ai 24°C (75°F)
Page 222
Istruzioni per l’uso di Aqua Stim Water Irrigator - IT Pagina...
Istruzioni per l’uso di Aqua Stim Water Irrigator - IT Pagina 4 Manutenzione 4.1 Procedure generali di manutenzione La funzionalità e la sicurezza del dispositivo sono assicurate se si mettono in atto le seguenti istruzioni per l’assistenza e la manutenzione: ...
DGS Diagnostics Sp. Z o.o. Ul. Wiosenna 5, 72-006 Mierzyn, Szezecin, Polska. Ciò deve essere eseguito ogni volta che si restituisce un apparecchio a Interacoustics. (La presente indicazione è valida, naturalmente, anche nei casi estremi di morte o di lesione grave a un...
INTERACOUSTICS garantisce che: L’Aqua Stim è esente da difetti nei materiali e nella lavorazione in condizioni di utilizzo e di assistenza normali per un periodo di ventiquattro (24) mesi dalla data di consegna da parte di Interacoustics al primo acquirente.
Page 226
Istruzioni per l’uso di Aqua Stim Water Irrigator - IT Pagina Materiale di imballaggio Se è disponibile sufficiente spazio per la conservazione, il materiale di imballaggio di computer, stampanti e barre luminose digitali deve essere conservato. Il materiale di imballaggio originale garantisce la massima protezione nel caso in cui uno di questi articoli debba essere spedito in assistenza.
Istruzioni per l’uso di Aqua Stim Water Irrigator - IT Pagina 5 Specifiche tecniche generali 5.1 Specifiche del dispositivo Tasso di flusso dell'acqua: 250 ml/30 sec (fisso) Accuratezza del flusso: +/- 15 ml/30 sec Durata dell'irrigazione: Regolabile da 15 a 40 secondi Temperatura dell'irrigazione: 30C per l'irrigazione fredda...
Page 228
Istruzioni per l’uso di Aqua Stim Water Irrigator - IT Pagina...
EMC information presented in this chapter. The Aqua Stim has been tested for EMC emissions and immunity as a standalone instrument. Do not use the Aqua Stim adjacent to or stacked with other electronic equipment. If adjacent or stacked use is necessary, the user should verify normal operation in the configuration.
Page 230
Istruzioni per l’uso di Aqua Stim Water Irrigator - IT Pagina variations on power supply should be that of a typical lines 40% UT (60% dip in UT) 40% UT (60% dip in UT) for commercial or residential for 5 cycles 5 cycles environment.
Istruzioni per l’uso di Aqua Stim Water Irrigator - IT Pagina Appendice B Dichiarazione di conformità Produttore: Prodotto per Interacoustics A/S da Micromedical Technologies, Inc. www.interacoustics.com Numero CE: 500651 Modello del prodotto: Aqua Stim Classificazione: IIa secondo la MDD 93/42/CEE Appendice IX, disposizione 10...
Page 233
Instruções de Utilização - PT Air Fx Caloric Irrigator...
Page 235
Procedimento de manutenção geral ................. 19 Procedimento de limpeza para reduzir a acumulação de Bio-filme no interior do irrigador calórico AquaStim™ ..................19 Como limpar os produtos da Interacoustics ..............20 Reparaçães ........................20 Garantia ..........................21 Eliminação de Componentes .................... 21 ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS GERAIS ............
O Aqua Stim estabelece um interface com o VN415/VO425 aquando da utilização do software VNG da Interacoustics, versão 7.0.6 ou superior, através do USB. O driver do USB do Aqua Stim encontra-se disponível no CD de instalação da Interacoustics.
1.3 Descrição do produto O irrigador calórico Aqua Stim é utilizado para estimular os sensores de movimento no ouvido utilizando água quente ou fria bombeada para o canal auditivo externo. Os sistemas consistem das seguintes peças incluídas e opcionais: Quant.
é utilizada para indicar situações não relacionadas com lesões. Interacoustics – os passos marcados com o logótipo da Interacoustics são realizados automaticamente pelo interface do USB com o software VNG da Interacoustics.
Page 240
Aqua Stim Water Irrigator Instruções de Utilização - PT Página 4...
(ou seja, o sistema pode sofrer danos em caso de absorção de água por parte do equipamento eletrónico). O Aqua Stim foi testado em conformidade com a norma IEC60601-1-2 no âmbito do EMC. Por conseguinte, poderá instalar e utilizar o Aqua Stim numa sala de exames clínicos onde se encontram outros equipamentos médicos.
Humidade relativa Sem condensação O Aqua Stim consome 600 watts a partir de uma ficha de parede AC standard. Não ligue outros dispositivos de corrente elevada na mesma tomada, pois poderá exceder os limites de corrente da ficha AC e fazer disparar o disjuntor elétrico.
Aqua Stim Water Irrigator Instruções de Utilização - PT Página 7 2.4 Dicionário do Painel de Ligação Figura 1 Diagrama do Painel Dianteiro Seleciona a Irrigação a Quente (premir 2ª vez para cancelar) Seleciona a Irrigação a Frio (premir 2ª vez para cancelar) Aumenta o tempo de irrigação em 1 seg.
à parte traseira do irrigador. O Aqua Stim é enviado a partir da Interacoustics sem qualquer água no interior do depósito. Encha o depósito externo com um galão de água de boa qualidade (preferencialmente destilada ou desmineralizada) que não seja considerada “água dura”...
Page 245
Deve utilizar sempre água fresca no depósito externo. Pode utilizar água da torneira no Aqua Stim desde que esta não seja uma “água dura” devido ao excesso de conteúdo mineral. A acumulação e/ou a ocorrência de danos resultante de depósitos minerais não está...
Page 246
Aqua Stim Water Irrigator Instruções de Utilização - PT Página 10...
Deve utilizar sempre água fresca no depósito externo. Pode utilizar água da no Aqua Stim desde que esta não seja uma “água dura” devido ao torneira excesso de conteúdo mineral. A acumulação e/ou a ocorrência de danos resultante de depósitos minerais não está...
O padrão de fluxo define o fluxo da água durante o teste. O Aqua Stim mantém a conformidade com a norma da BSA (British Society of Audiology) que é de 500ml/min (tempo recomendado = 30 seg.). A temperatura da água por defeito é...
Aqua Stim Water Irrigator Instruções de Utilização - PT Página 13 3.4 Seleção da Temperatura de Irrigação Selecione a irrigação que deseja efetuar a partir do software da Interacoustics clicando no ícone de testes calóricos e selecionando depois a seta verde para iniciar/terminar um teste calórico.
3.5 Definir o Tempo de Irrigação O tempo de irrigação do Aqua Stim é 30 segundos por padrão. Ao utilizar a definição de fluxo por padrão do Aqua Stim (500 ml/min), o volume de irrigação é de 250 ml. Isto é indicado no ecrã, enquanto o ponto de referência da temperatura estiver a ser atingido.
Page 251
Aqua Stim Water Irrigator Instruções de Utilização - PT Página 15 Logo que a temperatura de irrigação selecionada for atingida, o Irrigador emitirá um som e apresentará a informação “Ready” (Pronto). Os LEDs do manípulo também se acendem. Coloque a ponta do irrigador gentilmente no interior do canal auditivo externo, a seguir clique no botão situado no manípulo do irrigador...
3.7 Drenagem da Água Interna O Aqua Stim contém 300 ml de água no seu interior. Alguma da água permanecerá no interior do irrigador e dos seus tubos após as irrigações. Esta água deve ser drenada antes do envio do irrigador. Consulte Error! Reference source not found.
Aqua Stim Water Irrigator Instruções de Utilização - PT Página 17 3.8 Resolução de Problemas Ecrã LCD ou Observação de Causa Solução Problemas “No Water in Tank” (Sem O depósito de água externo está Coloque água no interior do depósito a água no depósito)
Page 254
Aqua Stim Water Irrigator Instruções de Utilização - PT Página 18...
Aqua Stim Water Irrigator Instruções de Utilização - PT Página 19 4 Manutenção 4.1 Procedimento de manutenção geral O desempenho e a segurança do instrumento serão mantidos se as seguintes recomendações sobre cuidados e manutenção forem observadas: É recomendável que o instrumento seja submetido a, pelo menos, uma verificação anual de forma a assegurar a exatidão das propriedades acústicas, elétricas e mecânicas.
DGS Diagnostics Sp. Z o.o. Ul. Wiosenna 5, 72-006 Mierzyn, Szezecin, Poland. Este procedimento também deve ser realizado sempre que um instrumento for enviado para a Interacoustics (claro que o mesmo também se aplica no pior caso de óbito ou deterioração grave do paciente ou utilizador).
Isto aplica-se apenas ao comprador original. A presente garantia não se aplica a qualquer proprietário ou titular posterior do produto. Além disso, a presente garantia não é aplicável a, e a Interacoustics não será responsável por quaisquer perdas resultantes da compra ou utilização de qualquer produto Interacoustics que tenha sido: ...
Page 258
Aqua Stim Water Irrigator Instruções de Utilização - PT Página 22 Material de embalamento Caso o espaço de armazenamento assim o permita, o material de embalamento para computadores, impressoras e barras de luz digitais deve ser guardado. Este material de embalamento original oferece a máxima proteção caso algum destes artigos tenha que ser devolvido para revisão.
Aqua Stim Water Irrigator Instruções de Utilização - PT Página 23 5 Especificações Técnicas Gerais 5.1 Especificações do Aparelho Taxa de fluxo da água: 250ml/30 segundos (fixo) Precisão do fluxo: +/- 15ml/30 segundos Duração da irrigação: Ajustável entre 15 e 40 segundos 30 ...
Page 260
Aqua Stim Water Irrigator Instruções de Utilização - PT Página 24...
EMC information presented in this chapter. The Aqua Stim has been tested for EMC emissions and immunity as a standalone instrument. Do not use the Aqua Stim adjacent to or stacked with other electronic equipment. If adjacent or stacked use is necessary, the user should verify normal operation in the configuration.
Page 262
Aqua Stim Water Irrigator Instruções de Utilização - PT Página 26 variations on power supply should be that of a typical lines 40% UT (60% dip in UT) 40% UT (60% dip in UT) for commercial or residential for 5 cycles 5 cycles environment.
Aqua Stim Water Irrigator Instruções de Utilização - PT Página 27 Anexo B Declaração de Conformidade Fabricante: Fabricado por Interacoustics A/S by Micromedical Technologies, Inc. www.Interacoustics.com Número CE: 500651 Modelo de produto: Aqua Stim Classificação: IIa em conformidade com a MDD 93/42/CEE Anexo IX, regulamento Em conformidade com: Anexo V da Diretiva de Dispositivos Médicos 93/42/CEE...
Page 265
Other : Date : Person : Please provide e-mail address or fax no. to whom Interacoustics may confirm reception of the returned goods: The above mentioned item is reported to be dangerous to patient or user In order to ensure instant and effective treatment of returned goods, it is important that this form is filled in and placed together with the item.