Umweltfaktoren - Interacoustics AS608 Instructions D'utilisation

2.3.6 Umweltfaktoren

VORSICHT
AS608 – Bedienungsanleitung - DE
Interacoustics stellt auf Anfrage Schaltpläne, Bauteilelisten, Beschreibungen,
Anweisungen zur Kalibrierung oder andere Informationen bereit, die dem
autorisierten Wartungspersonal die Reparatur jener Teile des Produktes
erleichtern, die laut Interacoustics vom Wartungspersonal repariert werden
können.
Kein Teil des Produktes kann repariert oder gewartet werden, während es am
Patienten angewendet wird.
Schließen Sie nur Zubehör an das Gerät an, das Sie von Interacoustics
gekauft haben. Nur Zubehörteile, die von Interacoustics als kompatibel
benannt wurden, dürfen mit dem Gerät verbunden werden.
Verwenden Sie den Einsteckhörer nur mit neuen, sauberen und nicht
beschädigten Ohrstöpseln und führen Sie ihn keinesfalls ein, ohne
entsprechende Ohrstöpsel aufgesetzt zu haben. Stellen Sie stets sicher, dass
der Schaumstoff bzw. die Ohrstöpsel ordnungsgemäß angebracht ist/sind.
Ohrstöpsel und Schaumstoff sind nur für einmaligen Gebrauch vorgesehen.
Das Produkt ist nicht für die Verwendung in Umgebungen vorgesehen, in
denen Flüssigkeiten austreten oder verspritzt werden können.
Prüfen Sie die Kalibrierung, falls Teile des Geräts Stößen oder anderen
groben Handhabungen ausgesetzt waren.
Für den einmaligen Gebrauch vorgesehene und entsprechend
gekennzeichnete Komponenten sind für die einmalige Verwendung an einem
einzelnen Patienten während einer einzigen Untersuchung vorgesehen, da
bei Wiederverwendung der Komponente ein Kontaminationsrisiko besteht.
Für den einmaligen Gebrauch vorgesehene und entsprechend
gekennzeichnete Komponenten dürfen nicht wieder aufbereitet werden.
Verwenden Sie nur Wandler, die mit dem eigentlichen Gerät kalibriert
wurden.
Sollte es zu einem schwerwiegenden Zwischenfall mit schweren
gesundheitlichen Folgen für den Patienten oder den Benutzer kommen, muss
Interacoustics informiert werden. Darüber hinaus ist auch die zuständige
Behörde im Heimatland des Patienten über diesen Umstand in Kenntnis zu
setzen. Interacoustics verfügt über ein Überwachungssystem, das hierbei
hilft.
Die Lagerung außerhalb des im Abschnitt 2.1 angegebenen
Temperaturbereichs kann zu einer dauerhaften Beschädigung des Gerätes
und seines Zubehörs führen.
Verwenden Sie das Gerät nicht in der Nähe von Flüssigkeiten, die mit
elektronischen Komponenten oder Drähten/Kabeln in Kontakt kommen
könnten. Wenn der Nutzer vermutet, dass Flüssigkeiten mit den
Systemkomponenten oder dem Zubehör in Kontakt gekommen sind, darf das
Gerät erst wieder verwendet werden, wenn es von einem autorisierten
Servicetechniker als sicher freigegeben wurde.
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