Dysfonctionnement - Interacoustics AS608 Instructions D'utilisation

Dysfonctionnement

En cas de dysfonctionnement du produit, il est important de protéger les patients, les
utilisateurs et les autres personnes contre d'éventuels dommages. Par conséquent, si le
produit a causé ou est susceptible de causer de tels dommages, il doit immédiatement être
placé en quarantaine.
Les dysfonctionnements nocifs et inoffensifs, liés au produit en lui-même ou à son utilisation,
doivent être immédiatement signalés au distributeur auprès duquel le produit a été acheté.
Veillez à inclure autant de détails que possible, par ex. le type de dommage, le numéro de
série du produit, la version du logiciel, les accessoires connectés et toute autre information
pertinente.
En cas de décès ou d'incident grave liés à l'utilisation de l'appareil, l'incident doit être
immédiatement signalé à Interacoustics et aux autorités locales et nationales compétentes.
AS608 – Instructionsd'utilisation - FR
Pour éviter toute défaillance du système, prenez des précautions appropriées
afin d'éviter les virus et autres éléments similaires sur l'ordinateur.
Dans l'Union européenne, il est interdit de jeter des déchets électriques ou
électroniques avec les ordures municipales non-triées. Les déchets électriques
ou électroniques peuvent contenir des substances dangereuses et doivent donc
être ramassés et triés séparément. Ces produits sont identifiés par un symbole
représentant un conteneur à ordures à roues barré d'une croix.
La coopération des utilisateurs est importante pour garantir un haut niveau de
réutilisation et de recyclage des déchets électriques ou électroniques. Les
déchets électriques ou électroniques qui ne sont pas correctement recyclés
représentent un danger pour l'environnement et par conséquent pour la santé
humaine.
En dehors de l'Union Européenne, l'élimination du produit en fin de vie utile sera
soumise aux réglementations locales.
Veillez à n'utiliser que des intensités de stimulation acceptables pour le patient.
Les transducteurs (casques, conducteurs osseux, etc.) fournis avec l'instrument
sont spécifiquement calibrés pour cet instrument. Par conséquent, tout
changement de sonde exige un recalibrage.
Avant d'examiner un autre patient, il est conseillé d'appliquer la procédure
normale de désinfection des pièces en contact direct avec le patient (la sonde,
par exemple). L'opérateur doit donc procéder au nettoyage physique et utiliser un
désinfectant approprié. Les instructions du fabricant doivent être respectées
concernant l'utilisation de l'agent désinfectant afin de fournir un niveau d'hygiène
approprié.
Veuillez noter que le marquage CE n'est légal que si cette instruction est traduite
dans la langue nationale de l'utilisateur au plus tard lors de la livraison, si la
législation nationale exige un texte dans la langue nationale conformément à
l'article 4.4 du MDD.
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