Table des Matières
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2.3
Avertissements et précautions généraux
Veuillez lire ces instructions avec le plus grand soin et dans leur intégralité avant d'utiliser le produit
2.3.1 Sécurité du système électrique
AVERTISSEMENT
2.3.2 Sécurité électrique
AVERTISSEMENT
D-0118159-B – 2021/11
OtoRead™ - Instructions d'utilisation - FR
DC - Courant direct
Étiquette Chine RoHS. Indique que le produit ne contient pas de
substances toxiques ou dangereuses ou d'éléments supérieurs aux
valeurs de concentration maximales et qu'il s'agit d'un produit
écologique, qui peut être recyclé et réutilisé.
Conserver au sec.
Lors de la connexion de l'instrument à un ordinateur, il faut tenir
compte des avertissements suivants :
Cet équipement est destiné à être connecté à d'autres équipements
afin de former un système électrique médical. Les équipements
externes destinés à une connexion sur une entrée de signal, une
sortie de signal ou d'autres connecteurs devront être conformes aux
normes de produit pertinentes, par ex. IEC 60950-1 pour les
équipements informatiques et la série IEC 60601 pour les
équipements électriques médicaux. En outre, toutes ces
combinaisons (systèmes électriques médicaux) doivent être
conformes aux exigences de sécurité mentionnées dans les normes
générales IEC 60601-1, édition 3, article 16. Tout équipement non
conforme aux exigences IEC 60601-1 relatives aux fuites de courant
doit être gardé à l'écart de l'environnement du patient (à 1,5 m
minimum du support du patient) ou doit être alimenté via un
transformateur de séparation afin de réduire les courants de fuite.
Toute personne connectant un équipement externe à une entrée de
signal, une sortie de signal ou à d'autres connecteurs crée un
système électrique médical et est par conséquent responsable de la
conformité du système vis-à-vis des exigences de sécurité. En cas
de doute, veuillez contacter un technicien médical qualifié ou votre
représentant local. Si l'appareil est connecté à un ordinateur
(équipement informatique formant un système), prenez soin de ne
pas toucher le patient lorsque l'ordinateur est en fonctionnement.
Un dispositif de séparation (dispositif d'isolation) est nécessaire pour
isoler les équipements situés en dehors de l'environnement du
patient des équipements situés à l'intérieur de l'environnement du
patient. Les dispositifs de séparation sont particulièrement
nécessaires lors d'une connexion à un réseau. Les exigences pour
les dispositifs de séparation sont définies dans IEC 60601-1, article
16
Ne pas modifier cet équipement sans l'autorisation d'Interacoustics
Ne pas démonter ou modifier le produit, ce qui pourrait avoir des
conséquences sur sa sécurité et/ou sa performance. Toute
réparation doit être confiée à du personnel qualifié.
Pour une meilleure sécurité électrique, un instrument inutilisé doit
être débranché
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