Table des Matières
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1.6
Accessoires inclus et optionnels
Le système se compose des éléments suivants, dont certains sont inclus et d'autres optionnels :
Composants standards pour toutes les versions (Dépistage, Dépistage+, Standard
et Clinique)
Dispositif OtoRead
Crochet
Micro-sonde1
Alimentation électrique micro-USB pour le chargement de la batterie lithium-ion
Câble USB micro B à A pour la communication avec le PC/le chargement
Assortiment d'embouts auriculaires
Kit de tubes de sondes (100)
Mode d'emploi
Guide rapide DPOAE et/ou TEOAE
Simulateur d'oreille d'enfant
Bandoulière
Module OtoRead
TM
Accessoires inclus uniquement dans la version Standard et Clinique
Mallette
Socle
Accessoires en option
Mallette
Socle
Imprimante (avec alimentation électrique et papier thermique)
1.7
Avertissements
Dans
ce manuel, les définitions des avertissements, mises en garde et avis indiquées ont la signification suivante :
AVERTISSEMENT
ATTENTION
AVIS
La loi fédérale limite la vente de ce dispositif à, par ou à la demande d'un professionnel de santé agréé
1.8
Protection des données
Le Règlement général sur la protection des données (RGPD), entré en vigueur le 25 mai 2018, encadre le traitement et
le stockage des données des patients. L'instrument OtoRead
automatique sont utilisés pour tester des patients, stocker et consulter des données de mesure. Il incombe au client de
veiller à ce que l'utilisation du logiciel et de l'appareil et le partage d'informations au sein de sa structure et avec des
tierces parties soient conformes aux directives établies par le RGDP.
Il incombe également au client de nettoyer les ordinateurs sur lesquels le module OtoRead
OtoRead
TM
sur lesquels sont présentes des données de patients avant élimination, conformément aux directives du
RGDP.
1
Pièce appliquée, conformément à la norme IEC 60601-1
D-0118159-B – 2021/11
OtoRead™ - Instructions d'utilisation - FR
intégrant un connecteur pour crochet de cavité
TM
et offre logicielle d'impression automatique
L'étiquette AVERTISSEMENT identifie les conditions ou les pratiques qui
peuvent représenter un risque pour le patient et/ou l'utilisateur.
L'étiquette ATTENTION identifie les conditions ou les pratiques qui
peuvent provoquer des dommages à l'équipement.
L'AVIS désigne des méthodes ou informations qui n'impliquent pas un
risque d'accident pour les personnes.
TM
ainsi que le module OtoRead
TM
et le logiciel d'impression
est installé ou les appareils
TM
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