Avertissements Et Précautions - Interacoustics VisualEyes 515 Instructions D'utilisation

Instructions d'utilisation VisualEyes™ 515/525 - FR
1.5 Avertissements et précautions
Avertissements et précautions généraux
NOTICE
1. Cet équipement est conçu pour être connecté à d'autres équipements afin de former un système
électrique médical. Les équipements externes destinés à une connexion sur une entrée de signal,
une sortie de signal ou d'autres connecteurs devront être conformes aux normes de produit
pertinentes, par ex. IEC 60950-1 pour les équipements informatiques et la série IEC 60601 pour les
équipements électriques médicaux. En outre, toutes ces combinaisons (systèmes électriques
médicaux) doivent être conformes aux exigences de sécurité mentionnées dans les normes
générales IEC 60601-1, édition 3, article 16. Tout équipement non-conforme aux exigences IEC
60601-1 relatives aux fuites de courant doit être gardé à l'écart de l'environnement du patient (à
1,5 m minimum du support du patient) ou doit être alimenté via un transformateur de séparation afin
de réduire les courants de fuite. Toute personne connectant un équipement externe à une entrée de
signal, une sortie de signal ou à d'autres connecteurs crée un système électrique médical et est par
conséquent responsable de la conformité du système vis-à-vis des exigences de sécurité. En cas de
doute, veuillez contacter un technicien médical qualifié ou votre représentant local.
2. Un dispositif de séparation (dispositif d'isolation) est nécessaire pour isoler l'équipement situé en
dehors de l'environnement du patient de celui situé à l'intérieur de l'environnement du patient. Les
dispositifs de séparation sont particulièrement nécessaires lors d'une connexion à un réseau. Les
exigences pour les dispositifs de séparation sont définies dans IEC 60601-1, édition 3, article 16.
3. Le système ne doit pas être utilisé en présence de gaz explosifs ou inflammables.
4. Les patients souffrant de troubles visuels graves et de clignements d'yeux anormalement rares ne
doivent pas porter les lunettes. Dans de telles circonstances, veuillez consulter un spécialiste avant
d'utiliser un masque sur ces types de patients.
5. Le système doit être éteint avant tout nettoyage. Les patients ne doivent pas se trouver dans le
siège rotatif ni porter les lunettes pendant l'entretien du siège.
6. Ne pas utiliser de multiprise ou de cordon prolongateur supplémentaire.
7. Aucune modification de ces équipements n'est autorisée sans l'accord préalable d'Interacoustics.
8. Le fabricant mettra à disposition sur demande les schémas électriques, nomenclatures, descriptions,
instructions de calibrage ou autres informations susceptibles d'aider le personnel de service à
réparer les pièces du système conçues par le fabricant comme étant réparables par du personnel
autorisé.
9. Pour une meilleure sécurité électrique, un instrument inutilisé doit être débranché du réseau
électrique.
10. L'appareil n'est pas protégé contre les infiltrations d'eau ou d'autres liquides, qui pourraient s'avérer
dangereuses. En cas de déversement d'un liquide, procéder à une vérification soigneuse de
l'appareil avant de l'utiliser, ou le renvoyer afin de procéder à son entretien.
11. N'utilisez pas cet équipement s'il présente des signes de détérioration.
DANGER désigne une situation qui présente, en l'absence de précautions
appropriées, un risque de mort ou d'accident grave.
AVERTISSEMENT, utilisé avec le symbole d'avertissement, désigne une
situation qui présente, en l'absence de précautions appropriées, un risque
d'accident
à l'équipement.
AVIS désigne des méthodes ou informations qui n'impliquent pas un risque
d'accident pour les personnes
ou à l'équipement.
Page 5