Table des Matières
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Avertissements et précautions
Les avertissements de sécurité suivants sont utilisés tout au long du manuel pour vous transmettre des
informations importantes concernant l'utilisation sûre et appropriée du produit.
AVERTISSEMENT
ATTENTION
AVIS
D-0128930-C– 2021/06
Luna - Instructions d'utilisation - FR
L'étiquette AVERTISSEMENT identifie les conditions ou les pratiques qui
peuvent représenter un risque pour le patient et/ou l'utilisateur.
L'étiquette ATTENTION identifie les conditions ou les pratiques qui
peuvent provoquer des dommages à l'équipement.
L'AVIS désigne des méthodes ou informations qui n'impliquent pas un
risque d'accident pour les personnes.
Sécurité du système électrique
Lors de la connexion de l'instrument à un ordinateur, il faut tenir compte des
avertissements suivants :
Cet équipement est destiné à être connecté à d'autres équipements afin de
former un système électrique médical. Les équipements externes destinés à
une connexion sur une entrée de signal, une sortie de signal ou d'autres
connecteurs devront être conformes aux normes de produit pertinentes, par ex.
IEC 62368-1 pour les équipements informatiques et la série IEC 60601 pour les
équipements électriques médicaux. En outre, toutes ces combinaisons
(systèmes électriques médicaux) doivent être conformes aux exigences de
sécurité mentionnées dans les normes générales IEC 60601-1, édition 3, article
16. Tout équipement non conforme aux exigences IEC 60601-1 relatives aux
fuites de courant doit être gardé à l'écart de l'environnement du patient (à 1,5 m
minimum du support du patient) ou doit être alimenté via un transformateur de
séparation afin de réduire les courants de fuite. Toute personne connectant un
équipement externe à une entrée de signal, une sortie de signal ou à d'autres
connecteurs crée un système électrique médical et est par conséquent
responsable de la conformité du système vis-à-vis des exigences de sécurité.
En cas de doute, veuillez contacter un technicien médical qualifié ou votre
représentant local. Si l'appareil est connecté à un ordinateur (équipement
informatique formant un système), prenez soin de ne pas toucher le patient
lorsque l'ordinateur est en fonctionnement.
Un dispositif de séparation (dispositif d'isolation) est nécessaire pour isoler les
équipements situés en dehors de l'environnement du patient des équipements
situés à l'intérieur de l'environnement du patient. Les dispositifs de séparation
sont particulièrement nécessaires lors d'une connexion à un réseau. Les
exigences pour les dispositifs de séparation sont définies dans IEC 60601-1,
article 16
Sécurité électrique
Ne pas modifier cet équipement sans l'autorisation d'Interacoustics Ne pas
démonter ou modifier le produit, ce qui pourrait avoir des conséquences sur sa
sécurité et/ou sa performance. Toute réparation doit être confiée à du
personnel qualifié.
Pour une meilleure sécurité électrique, un instrument inutilisé doit être
débranché
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