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Avertissements et précautions
Dans ce manuel, les mises en gardes, avertissements et avis indiqués ont la signification suivante :
NOTICE
DANGER désigne une situation qui présente, en l'absence de précautions appropriées, un risque
de mort ou d'accident grave.
1. La loi fédérale limite la vente de ce dispositif à, par ou à la demande d'un médecin.
2. Ne pas démonter ou modifier le produit, ce qui pourrait avoir des conséquences sur sa sécurité et/ou sa
performance. Toujours s'adresser à une personne qualifiée/autorisée pour réaliser l'entretien du produit.
Aucune modification (si nécessaire) ne doit être apporte à cet équipement ou ses composants sans
l'autorisation d'Interacoustics.
3. Cet équipement est destiné à être connecté à d'autres équipements afin de former un système
électrique médical. Les équipements externes destinés à une connexion sur une entrée de signal, une
sortie de signal ou d'autres connecteurs doivent être conformes aux normes de produit pertinentes, par
ex. IEC 60950-1 pour les équipements informatiques et la série IEC 60601 pour les équipements
électriques médicaux. En outre, toutes ces combinaisons (systèmes électriques médicaux) doivent être
conformes aux exigences de sécurité mentionnées dans les normes générales IEC 60601-1, édition 3,1,
article 16. Tout équipement non-conforme aux exigences IEC 60601-1 relatives aux fuites de courant
doit être gardé à l'écart de l'environnement du patient (à 1,5m minimum du support du patient) ou doit
être alimenté via un transformateur de séparation afin de réduire les courants de fuite. Toute personne
connectant un équipement externe à une entrée de signal, une sortie de signal ou à d'autres
connecteurs crée un système électrique médical et est par conséquent responsable de la conformité du
système vis-à-vis de ces exigences de sécurité. En cas de doute, veuillez contacter un technicien
médical qualifié ou votre représentant local. Lorsque l'appareil est connecté à un ordinateur et à d'autres
éléments similaires, prenez soin de ne pas toucher l'ordinateur et le patient en même temps.
4. Un dispositif de séparation (dispositif d'isolation) est nécessaire pour isoler les équipements situés en
dehors de l'environnement du patient des équipements situés à l'intérieur de l'environnement du patient.
Les dispositifs de séparation sont particulièrement nécessaires lors d'une connexion à un réseau. Les
exigences pour les dispositifs de séparation sont définies dans IEC 60601-1, édition 3, article 16.
5. Le système ne doit pas être utilisé en présence de gaz explosifs ou inflammables.
6. Le système doit être éteint avant tout nettoyage.
7. Ne pas utiliser de multiprise ou de cordon prolongateur supplémentaire.
D-0126464-A – 2020/08
Instructions d'utilisation de VisualEyes™ 505 - FR
DANGER désigne une situation qui présente, en l'absence de précautions
appropriées, un risque de mort ou d'accident grave.
AVERTISSEMENT, utilisé avec le symbole d'avertissement, désigne une
situation qui présente, en l'absence de précautions appropriées, un risque
d'accident
à
l'équipement.
AVIS désigne des méthodes ou informations qui n'impliquent pas un risque
d'accident pour les personnes
ou à l'équipement.
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