Revoir Les Événements Indésirables Potentiels; Sélectionner Les Paramètres Irm Exacts; Vérifier L'état Des Réglages Irm - St.Jude Medical Systèmes prêts pour l'IRM Manuel

III. Revoir les événements indésirables potentiels
Le système IRM sous conditions St. Jude Medical™ a été conçu pour minimiser les événements indésirables potentiels pouvant
nuire au patient. Les événements indésirables potentiels qui peuvent survenir dans l'environnement IRM sont les suivants :
Échauffement de l'électrode conductrice et lésions des tissus entraînant une perte de détection, de stimulation ou les deux ;

 Échauffement de l'appareil entraînant des lésions des tissus dans la poche d'implantation, une gêne pour le patient ou les
deux ;
Courants induits sur les sondes entraînant une stimulation permanente, TV/FV, un malaise hémodynamique ou les trois ;

Endommagement de l'appareil ou des sondes entraînant une incapacité du système à détecter ou à traiter les rythmes

cardiaques irréguliers et/ou une incapacité du système à traiter correctement la pathologie du patient ;
Dommages sur le fonctionnement ou l'intégrité mécanique de l'appareil conduisant à une incapacité à communiquer avec

l'appareil ;
Déplacement ou vibration de l'appareil ou des sondes ;

Déplacement de la sonde ;

 Stimulation compétitive et induction TV/FV potentielle si une stimulation asynchrone est programmée lorsque les réglages IRM
sont activés ;
Syncope provoquée par une perte de stimulation si aucun support de stimulation n'est programmé avec les réglages IRM

Décès provoqué par une arythmie spontanée non traitée parce que la thérapie Tachy est désactivée lorsque les réglages IRM

sont programmés.
Les interférences possibles entre le scanner IRM et le système incluent :
Le matériau magnétique d'un système implanté peut exercer une force, un effet de vibration et de serrement dus au champ

magnétique statique et aux champs magnétiques de gradients produits par le scanner IRM. Il s'avère que ces effets sont
minimes sur les systèmes IRM sous conditions St. Jude Medical™. Les patients peuvent ressentir une légère sensation
d'étirement ou de vibration au site d'implantation de l'appareil lorsqu'ils se trouvent à l'intérieur ou à proximité du scanner IRM.
Les champs magnétiques de gradient et RF produits par un scanner IRM peuvent potentiellement interagir avec le système

IRM sous conditions et entraîner une stimulation inattendue du cœur. Lorsque toutes les conditions indiquées dans le présent
manuel sont remplies, les tensions et durées d'impulsion, induites sur les sondes du système IRM sous conditions St. Jude
Medical, sont limitées pour minimiser les risques de capture du cœur.
 Les champs RF générés par un scanner IRM peuvent induire des tensions sur un système de sonde implanté, ce qui peut
provoquer une surchauffe des électrodes de la sonde. Cette surchauffe peut endommager les tissus entourant les électrodes et
compromettre les seuils de stimulation et de détection à cet endroit. Lorsque toutes les conditions indiquées dans ce manuel
sont remplies, les sondes IRM sous conditions St. Jude Medical sont soumises à un test qui a révélé qu'elles limitent la chaleur
au niveau des électrodes et minimisent les dommages thermiques pour le tissu cardiaque environnant.
IV. Sélectionner les paramètres IRM exacts
Reportez-vous au tableau des paramètres IRM (page 1) pour consulter les réglages des paramètres IRM applicables aux
1.
combinaisons sonde(s)/appareil compatible IRM sous conditions approuvées.
Reportez-vous aux systèmes compatibles IRM sous conditions St. Jude Medical™ figurant dans les tableaux des combinaisons
2.
sonde(s)/appareil (page 2) pour identifier les réglages de l'énergie RF (SAR) et des zones à scanner, et pour noter toutes autres
considérations concernant des combinaisons sonde(s)/appareil spécifiques.
Veillez à identifier la combinaison sonde(s)-appareil appropriée pour sélectionner les réglages appropriés.
3.
Si le système implantable comprend une combinaison de sondes possédant différents paramètres IRM (énergie RF (SAR),
4.
zones à scanner et/ou d'autres considérations), utilisez la valeur la plus restrictive de chaque paramètre pour déterminer
l'ensemble de conditions IRM global applicable pour le système complet.
Pour les DCI, identifiez les réglages du mode IRM programmés en utilisant le rapport Résumé IRM pour sélectionner
5.
correctement les réglages des paramètres IRM.
V. Vérifier l'état des réglages IRM
ATTENTION : N'utilisez pas le programmateur Merlin™, modèle 3650, ou l'appareil portatif Activator™ IRM SJM,
modèle EX4000, en Zone IV (salle de l'aimant du scanner IRM), comme stipulé par l'American College of
Radiology. Ces appareils ne sont pas compatibles IRM.
Si vous ne possédez pas d'appareil portatif Activator™ IRM SJM modèle EX4000, voir Vérification de l'état des réglages IRM sans
l'appareil portatif Activator™ IRM SJM (page 16).
Si vous possédez un appareil portatif Activator™ IRM SJM modèle EX4000, voir Vérification de l'état des réglages IRM avec l'appareil
portatif Activator™ IRM SJM (page 17).
Vérification de l'état des réglages IRM sans l'appareil portatif Activator™ IRM SJM
Consultez le Rapport résumé IRM généré par le programmateur Merlin™.
1.
Vérifiez ces réglages avec le médecin ou le clinicien chargé de la gestion de l'appareil.
2.
16