Table des Matières
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cellulaires numériques cités dans le Tableau 4. Aucune précaution particulière n'est requise pour les patients utilisateurs de téléphones
cellulaires.
Type
NADC (TDMA 50)
Communications numériques de l'Amérique du Nord (Accès
E.U. (TDMA 11)
CDMA
PCS (GSM 1,9 GHz)
Systèmes de communication personnels (GSM 1,9 GHz)
Tableau 4. Téléphones numériques testés
La compatibilité du stimulateur avec les émetteurs portables sans fil a également été testée conformément aux exigences de la norme
AAMI PC69. Ces tests couvraient les fréquences d'opération (450 MHz - 3 GHz) et les techniques de modulation à impulsion de toutes
les technologies de téléphone cellulaire numérique mondialement utilisées à l'heure actuelle. Pour de plus amples informations, con-
tacter (vous ou votre patient) l'Assistance technique (page 20).
Explantation
• Ne pas réutiliser de stimulateurs et sondes explantés.
• Nettoyer les équipements explantés avec une solution à 1 % d'hydrochlorure de sodium, puis rincer à l'eau et sécher.
• Renvoyer l'appareil explanté au fabricant.
• Explanter le stimulateur avant crémation d'un patient décédé.
• Des clés hexagonales sont fournies pour déconnecter un stimulateur précédemment implanté, des sondes à demeure. Pour se procu-
rer les clés, contacter un représentant St. Jude Medical.
Événements défavorables éventuels
Voici une liste des complications éventuelles associées à l'utilisation de tout système de stimulation :
• Embolie gazeuse
• Phénomène de rejet par l'organisme
• Tamponnade ou perforation cardiaque
• Formation de fibrose ; intolérance locale au matériau
• Impossibilité d'interroger ou de programmer un stimulateur à cause d'un mauvais fonctionnement du programmateur
• Infection
• Interruption du fonctionnement souhaité du stimulateur à cause d'interférences électriques
• Perte de la stimulation et/ou de la détection due à un déplacement des sondes, d'une réaction de l'organisme au niveau de l'interface
d'électrode ou d'un mauvais fonctionnement de la sonde (rupture ou détérioration de l'isolant)
• Perte du fonctionnement normal du stimulateur à cause de l'épuisement de la pile ou du mauvais fonctionnement d'un composant
• Migration du stimulateur, érosion de la poche ou hématome
• Stimulation du muscle pectoral
• Stimulation phrénique ou diaphragmatique.
En plus de ce qui précède, voici une liste des complications éventuelles associées à l'utilisation des systèmes de stimulation à fréquence
asservie :
• Fréquences de stimulation rapides et inadaptées à cause d'une panne de capteur ou d'une détection de signaux autres que ceux rela-
tifs à l'activité du patient
• Perte de la réponse à l'activité due à une panne de capteur
• Palpitations avec stimulation à fréquence élevée.
Modes de fonctionnement
Les stimulateurs Verity™ ADx XL VDR modèle 5456 et modèle 5456i sont des appareils VDDR qui peuvent être programmés selon les
modes de stimulation suivants.
3.
Center for Devices and Radiological Health, FDA, Rockville MD ; Medical Devices Bureau of Health, Ottawa, Ontario, Canada; Mount Sinai Medical Center of Greater Miami, Miami
Beach FL ; Center for Study of Wireless Electromagnetic Compatibility, University of Oklahoma, Norman OK ; Qualcomm, Inc., San Diego, CA.
6
Description
multiple à la répartition du temps 50 Hz)
Accès multiple division du temps 11 Hz
Accès multiplexe division du code
Événements défavorables éventuels
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