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Description technique
Données techniques
Conformité normative
(pour 283407 20-1)
Selon les normes CEI 60601-1, UL 60601-1,
ANSI/AAMI ES60601-1:2005 et CAN/CSA C22.2
N° 601.1-M90 / N° 60601-1-08 :
• Type de protection anti-électrocution :
Catégorie de protection I
• Degré de protection anti-électrocution :
Équipement du type BF
Conformité à la directive
(pour 283407 20-1)
Dispositif médical de la classe IIb
Cet équipement médical présente le marquage CE
de conformité, selon la directive Medical Device
Directive (MDD) 93/42/CEE.
1
REMARQUE : Un code placé après le sigle
CE de conformité fait référence à l'organisme
responsable.
Documents techniques
Sur demande, le fabricant fournit les schémas
fonctionnels, les listes détaillées des pièces de
rechange, les descriptions, les directives de réglage
et autres documents dont il dispose et qui pour-
raient être utiles au personnel qualifié de l'usager,
habilité par le fabricant pour effectuer des répara-
tions sur des pièces de l'appareil considérées par le
fabricant comme réparables.
Le fait de disposer de documents techniques sur
l'appareil ne signifie aucunement que le personnel
technique, même qualifié, soit autorisé par le fabri-
cant à ouvrir et à réparer l'appareil.
Sont exclues de ces réserves les interventions
décrites dans le texte du présent manuel.
1
REMARQUE : Nous nous réservons le droit
d'effectuer des modi cations de construction
qui contribueraient au développement techno-
logique et à l'amélioration de nos appareils.
Descrizione tecnica
Dati tecnici
Conformità con le norme
(per 283407 20-1)
In base alle norme IEC 60601-1, UL 60601-1,
ANSI/AAMI ES60601-1:2005 e CAN/CSA C22.2
N. 601.1-M90 / N. 60601-1-08:
• Tipo di protezione contro scossa elettrica:
Classe di protezione I
• Grado di protezione contro scossa elettrica:
Componente applicativo del tipo BF
Conformità con la direttiva
(per 283407 20-1)
Prodotto medicale di classe IIb
Questo prodotto medicale è contrassegnato dal
marchio CE in conformità con la Medical Device
Directive (MDD) 93/42/EEC.
1
NOTA: Il numero identi cativo che segue
il marchio CE indica l'uf cio competente
preposto.
Documentazione tecnica
Su richiesta, il costruttore mette a disposizione
schemi elettrici, elenchi dettagliati delle parti di
ricambio, descrizioni, istruzioni di regolazione e
altri documenti che possono servire al personale
qualificato ed autorizzato dal costruttore per la ri-
parazione di parti dell'apparecchiatura giudicate dal
costruttore riparabili.
Il possesso di documentazione tecnica per l'appa-
recchiatura non costituisce neanche per il personale
tecnicamente addestrato l'autorizzazione da parte
del costruttore ad aprire o riparare l'apparecchia-
tura.
Sono esclusi gli interventi descritti nel presente ma-
nuale d'istruzioni.
1
NOTA: La ditta produttrice si riserva il diritto
di apportare modi che tecniche nalizza-
te allo sviluppo tecnico e al miglioramento
dell'apparecchiatura.
Descrição técnica
Dados técnicos
Conformidade com as normas
(para 283407 20-1)
De acordo com CEI 60601-1, UL 60601-1,
ANSI/AAMI ES60601-1:2005 e CAN/CSA C22.2
N.º 601.1-M90/N.º 60601-1-08:
• Tipo de protecção contra choques eléctricos:
Classe de protecção I
• Grau de protecção contra choques eléctricos:
Peça de aplicação do tipo BF
Conformidade com a directiva
(para 283407 20-1)
Dispositivo médico da classe IIb
A este dispositivo médico foi aposta a marcação
CE segundo a Medical Device Directive (MDD)
93/42/CEE.
1
NOTA: O número de identi cação posposto à
marcação CE identi ca o organismo compe-
tente noti cado.
Documentação técnica
A pedido, o fabricante disponibiliza esquemas eléc-
tricos, listas detalhadas de peças sobressalentes,
descrições, instruções de regulação e outra docu-
mentação, necessários ao pessoal qualificado do
utilizador e autorizado pelo fabricante para a repa-
ração de partes do aparelho, que sejam considera-
das pelo fabricante como sendo reparáveis.
A posse de documentação técnica relativa ao
aparelho não significa ter autorização por parte do
fabricante para abrir ou reparar o aparelho, nem
mesmo que se trate de pessoas com conhecimen-
tos técnicos.
Excluem-se, naturalmente, as intervenções descri-
tas neste manual de instruções.
1
NOTA: Reservamo-nos o direito de efectuar
alterações de construção, no caso de estas
contribuírem para o desenvolvimento e o
aperfeiçoamento do aparelho.
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