Informações Importantes; Descrição; Indicações; Contra-Indicações - MORIA M2 Manuel Utilisateur

5 INFORMAÇÕES IMPORTANTES
5.1 DESCRIÇÃO
O micro-ceratótomo M2 destina-se a criar uma aba articulada lamelar da córnea (ceratotomia).
O M2 é um micro-ceratótomo articulado, automatizado, mecânico. Tem 3 componentes:
• o motor M2 (#19326) contendo 2 motores independentes: um para avanço (rotação), outro para
oscilação.
• um anel de sucção em metal (#19325/xx, 19379/-1)
• uma cabeça de plástico descartável (M2SU) incluindo uma lâmina pré-introduzida ou uma cabeça
metálica reutilizável (M2).
O micro-ceratótomo M2 funciona com unidades de controlo EVOLUTION 2, 3 e 3E (#19350, 19360, 19380).
Para qualquer informação, consulte o guia do utilizador:
• #65016 (EVOLUTION 2)
• #65038 (EVOLUTION 3)
• #65051 (EVOLUTION 3E – número de série inferior a 5000)
• #65060 (EVOLUTION 3E – número de série 5000 e superior).
5.2 INDICAÇÕES
O micro-ceratótomo M2 é indicado para a criação das abas lamelares da córnea no olho do paciente ao
utilizar uma cabeça M2-M2SU juntamente com um anel de sucção manual na córnea com a paquimetria
pré-operativa de 500 mícrones e mais, e ceratotomia entre 39 D e 49 D.
Durante a ceratomileusis "in situ" assistida a laser (LASIK), a aba é levantada de modo a permitir a
fotoablação do estroma com um Excimer Laser.
5.3 CONTRA-INDICAÇÕES
Pacientes que não são candidatos a LASIK.
Para indivíduos candidatos a LASIK, deve-se utilizar uma avaliação pré-operatória cuidadosa e um parecer
clínico sólido por parte do cirurgião para decidir o rácio de benefícios/risco. Deve-se prestar especial atenção
antes de se realizar uma ceratotomia num indivíduo com uma destas condições:
• paquimetria pré-operatória inferior a 500 mícrones
• ceratometria inferior a 39 D
• ceratometria superior a 49 D
• pacientes que não conseguem aguentar o aumento momentâneo da pressão intra-ocular.

5.4 AVISOS

• A concepção de cabeças M2SU e lâminas M2 não permite a sua reutilização. A reutilização
deste dispositivo médico afecta os seus desempenhos clínicos e expõe o doente a

potenciais efeitos adversos.

• Não utilize materiais descartáveis e/ou componentes de uma marca diferente da MORIA com este
micro-ceratótomo M2.
• As lâminas só podem ser inseridas nas cabeças manualmente. Nunca utilize quaisquer
ferramentas ou chaves de fendas. A montagem incorrecta pode causar cortes incompletos ou
desiguais devido à falta de oscilação da lâmina.
• As cabeças só devem ser aparafusadas à mão. Nunca use quaisquer outras ferramentas ou
chaves. A montagem incorrecta pode causar cortes desiguais ou incompletos devido à oscilação
da lâmina.
• Nunca puxe pelo cabo da peça de mão e nunca segure o motor pelo seu cabo.
5.5 POTENCIAIS EFEITOS ADVERSOS
Como qualquer procedimento cirúrgico, há riscos envolvidos. A cirurgia LASIK requer a utilização de um
micro-ceratótomo que corta um disco corneal, os potenciais efeitos secundários da cirurgia refractiva com
laser podem incluir, entre outros: anomalias visuais, secura ocular e complicações relacionadas com a
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