Exoneração De Responsabilidade; Cuidados E Manutenção; Utilização De Produtos Genéricos Ou Reutilização De Consumíveis Descartáveis; Valor De Calibração Da Cabeça E Espessura Da Aba - MORIA M2 Manuel Utilisateur

1 EXONERAÇÃO DE RESPONSABILIDADE
1.1 CUIDADOS E MANUTENÇÃO
O sistema M2-M2SU foi concebido para um óptimo funcionamento, desde que as recomendações listadas
neste manual do utilizador sejam respeitadas. Se, por qualquer razão, o sistema não tiver um desempenho
adequado, submeta-o imediatamente à inspecção da MORIA. Para garantir os desempenhos iniciais do seu
micro-ceratótomo, a MORIA recomenda fortemente uma manutenção anual para todos os seus produtos
reutilizáveis.
Os produtos MORIA utilizam tecnologias que apenas a MORIA ou os seus representantes dominam,
sendo que as operações de manutenção devem ser efectuadas pela MORIA ou pelos seus representantes
autorizados.
A MORIA não é responsável no caso de mau funcionamento ou danos no aparelho, de maus resultados ou
complicações cirúrgicas devido a uma operação de manutenção efectuada pelo operador ou um terceiro
não habilitado.
Estas práticas anulam a garantia e os contratos de manutenção eventualmente subscritos.
1.2 UTILIZAÇÃO DE PRODUTOS GENÉRICOS OU REUTILIZAÇÃO DE CONSUMÍVEIS
DESCARTÁVEIS
Os materiais utilizados na lâmina do micro-ceratótomo, suporte de lâmina e cabeça foram seleccionados
pelas suas características de deslizamento e biocompatibilidade. As dimensões e tolerâncias da lâmina
foram determinadas tendo em consideração as dimensões e tolerâncias da cabeça do micro-ceratótomo. Os
procedimentos de fabrico e inspecção da MORIA garantem a não existência de conflitos entre as dimensões
da cabeça e da lâmina e que a lâmina deslizará suavemente na cabeça.
Os produtos descartáveis não devem ser reutilizados. Ao fazê-lo afectará negativamente o seu
desempenho clínico e aumentará o potencial para eventos adversos.
A reutilização de um produto descartável ou a utilização de consumíveis distintos dos fornecidos
pela MORIA pode desencadear consequências cirúrgicas graves para o paciente e danificar o micro-
ceratótomo.
A MORIA não é responsável no caso de mau funcionamento ou danos no micro-ceratótomo, maus resultados
ou complicações cirúrgicas devido à reutilização de produtos descartáveis ou à utilização de consumíveis
distintos dos fornecidos pela MORIA.
As peças de mão MORIA só podem ser conectadas a dispositivos MORIA (unidade da consola,
cabeças, anéis de sucção, etc.).
As cláusulas de garantia caducam no caso de degradação ou avaria do micro-ceratótomo devido a essas
práticas.
1.3 VALOR DE CALIBRAÇÃO DA CABEÇA E ESPESSURA DA ABA
A espessura da aba é um factor chave para LASIK. Múltiplos parâmetros afectam a espessura da aba
e o desvio padrão. Vários estudos científicos demonstraram que a espessura da aba é influenciada por
diversos factores relacionados com o paciente, como as leituras de ceratometria (K), anatomia da córnea,
paquimetria e refracção pré-operatórias, pressão intra-ocular, e também por factores relacionados com a
cirurgia, como a hidratação da córnea e a velocidade da passagem (quando se utilizam micro-ceratótomos
manuais).
As medições ultra-sónicas de paquimetria nem sempre são rigorosas e os resultados podem, igualmente,
variar de acordo com as técnicas do cirurgião e a calibração do aparelho.
Por conseguinte, a cabeça etiquetada 130 corta em média uma aba de 160 mícrones:
• 130 Mícrones é uma dimensão na cabeça que pode ser medida e a qual corresponde a uma
distância da extremidade de corte da lâmina até à placa frontal da cabeça
• 160 Mícrones é a espessura média da aba que será cortada por esta cabeça, com variações a
rondar este valor médio.
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MORIA #65013-F-02.2017