Genel Tali̇matlar; Servi̇s Ve Bakım; Genel Ni̇teli̇klere Sahi̇p Ürünleri̇n Kullanılması Veya Tek Kullanımlık Sarf Malzemeni̇n Yeni̇den Kullanılması; Kafa Kali̇brasyon Değeri̇, Flep Kalınlığı - MORIA M2 Manuel Utilisateur

1 GENEL TALİMATLAR
1.1 SERVIS VE BAKIM
M2-M2SU sistemi, bu kullanıcı el kitabındaki önerilerin dikkatle izlenmesi koşuluyla, en iyi şekilde çalışmak
üzere tasarlanmıştır. Sistem herhangi bir nedenle düzgün çalışmadığı takdirde, derhal MORIA tarafından
kontrol edilmesini sağlayın. Mikrokeratomun ilk çalışma performansını garanti altına almak amacıyla, MORIA
yeniden kullanılabilir tüm ürünleri için yıllık bakım ve temizlik yapılmasını şiddetle tavsiye etmektedir.
MORIA ürünlerinde, yalnızca MORIA ve temsilcileri tarafından denetlenen teknolojiler kullanılmaktadır; bu
nedenle bakım ve temizlik işlemleri Moria veya anlaşmalı temsilcileri tarafından yapılmalıdır.
MORIA, yetkisi olmayan bir teknisyen veya üçüncü bir şahıs tarafından yapılan bakım işlemi sebebiyle cihazın
kötü çalışması veya zarar görmesi, oluşabilecek kötü sonuçlar veya cerrahi komplikasyonlar durumunda
hiçbir sorumluluk kabul etmez.
Bu işlemler, imzalanan bakım sözleşmelerini ve garantiyi geçersiz kılacaktır.
1.2 GENEL NITELIKLERE SAHIP ÜRÜNLERIN KULLANILMASI VEYA TEK KULLANIMLIK SARF
MALZEMENIN YENIDEN KULLANILMASI
Mikrokeratom bıçağı ile bıçak tutucusu ve kafasında kullanılan malzemeler, bunların kayar özellikleri ve
biyouyumluluğu nedeniyle seçilmiştir. Bıçağın boyutları ve toleransları, keratomun kafasının boyutları ve
toleransları dikkate alınarak saptanmıştır. MORIA'nın üretim ve muayene prosedürleri, kafa ile bıçak arasında
boyutlara ilişkin çelişki bulunmamasını ve bıçağın kafa içinde rahat hareket etmesini garanti etmektedir.
Tek kullanımlık cihazlar tekrar kullanılmamalıdır. Aksi takdirde bu cihazların klinik performansı
etkilenecek ve istenmeyen sonuçların ortaya çıkma olasılığı artacaktır.
Tek kullanımlık ürünlerin yeniden kullanılması veya MORIA tarafından sağlanan sarf malzemelerden
farklı ürünler kullanılması, hasta için ciddi cerrahi sonuçlara sebep olabilir ve mikrokeratoma zarar
verebilir.
MORIA, tek kullanımlık ürünlerin yeniden kullanılması ve MORIA tarafından sağlanan sarf malzemelerden
farklı ürünler kullanılması sebebiyle mikrokeratomun kötü çalışması veya zarar görmesi, oluşabilecek kötü
sonuçlar veya cerrahi komplikasyonlar durumunda hiçbir sorumluluk kabul etmez.
MORIA el aletleri yalnızca MORIA cihazlarına (konsol ünitesine, kafalarına, vakum halkalarına vb.)
takılmalıdır.
Bu işlemlere bağlı olarak mikrokeratomun bozulması veya arızalanması durumunda garanti şartları
geçersizdir.
1.3 KAFA KALİBRASYON DEĞERİ, FLEP KALINLIĞI
Flep kalınlığı, LASIK için çok önemli bir faktördür. Flep kalınlığını etkileyen birçok faktör bulunmaktadır.
Yapılan çok sayıda bilimsel araştırma; flep kalınlığının K değerleri, korneal anatomi, preoperatif pakimetri,
refraksiyon ve intraoküler basınç (IOP) gibi hastaya bağlı birçok faktörden ve de korneal hidrasyon ve geçiş
hızı (manüel mikrokeratomların kornea üzerinden geçiş hızı) gibi cerrahiye ilişkin faktörlerden etkilendiğini
göstermiştir.
Ultrasonik pakimetri ölçümleri her zaman doğru değildir ve hep aynı sonuçları vermemektedir. Sonuçlar
cerrahın teknikleri ile cihazın kalibrasyonuna göre de değişebilmektedir.
Bu şekilde 130 etiketli bir kafa ortalama 160 mikronluk bir flepi kesmektedir:
• 130 mikron, kafada ölçülebilen bir boyuttur ve bıçağın kesme kenarı ile kafanın ön levhası
arasındaki mesafeye eşittir
• 160 mikron, bu kafa tarafından kesilecek ortalama flep kalınlığıdır, bu ortalama değerinin etrafında
farklılaşmalar görülebilir.
114
MORIA #65013-F-02.2017