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PORTUGUÊS
ESPIRAIS DE EMBOLIZAÇÃO NESTER®
ATENÇÃO: A lei federal dos EUA restringe a venda deste dispositivo a um
médico ou mediante prescrição de um médico ou de um profissional de
saúde licenciado.
DESCRIÇÃO DO DISPOSITIVO
As espirais de embolização Nester são fabricadas em platina com fibras
sintéticas espaçadas, e são fornecidas pré-carregadas num cartucho de
carregamento. Foram concebidas para serem administradas num vaso alvo
usando um fio recto e macio através de um cateter angiográfico padrão.
UTILIZAÇÃO PREVISTA
As espirais de embolização Nester destinam-se a ser utilizadas em
procedimentos de embolização de vasos arteriais e venosos. O produto deve
ser utilizado por médicos experientes e treinados em técnicas de embolização.
Devem empregar-se técnicas padronizadas de colocação de bainhas de acesso
vascular, cateteres de angiografia e fios guia.
CONTRA-INDICAÇÕES
Não são conhecidas.
ADVERTÊNCIAS
• O posicionamento das espirais de embolização deve ser feito com especial
cuidado. Não se deve deixar as espirais demasiado perto da entrada nas
artérias e, se possível, as espirais devem ser entrecruzadas com espirais
previamente colocadas. Com o objectivo de manter as espirais contra as
espirais de embolização anteriormente colocadas, deverá manter-se um
fluxo sanguíneo arterial mínimo, mas suficiente, até que se forme um
coágulo sólido que permita uma fixação permanente. O objectivo destas
sugestões é o de minimizar a possibilidade de espirais de embolização
mal presas poderem desalojar-se e obstruir um canal arterial normal e
essencial.
• Não se recomenda a utilização das espirais de embolização Nester com
cateteres de poliuretano ou cateteres com orifícios laterais. Se fosse
utilizado um cateter com orifícios laterais, o êmbolo poderia alojar-se
num dos orifícios laterais ou passar acidentalmente através dos mesmos.
A utilização de um cateter de poliuretano pode igualmente resultar no
encravamento do êmbolo dentro do cateter.
• Caso ocorram dificuldades durante a expansão da espiral de embolização,
retire o fio guia, as espirais e o cateter angiográfico em simultâneo, como
uma unidade.
PRECAUÇÕES
• Antes da embolização, faça uma angiografia para determinar a posição
correcta do cateter.
• Antes de introduzir a espiral de embolização, irrigue o cateter angiográfico
com soro fisiológico.
• Caso esteja a ser utilizada uma espiral de embolização MicroNester™
de 0,018 polegadas (0,46 mm), certifique-se de que o cateter de
colocação tem um diâmetro interno entre 0,018 polegadas (0,46 mm)
e 0,025 polegadas (0,64 mm).
RECOMENDAÇÕES SOBRE O PRODUTO
Para o posicionamento das espirais de embolização Nester, recomendam-se
fios guia de diâmetro adequado, revestidos de TFE e com pontas cónicas
flexíveis. Em seguida, é apresentada uma tabela que fornece recomendações
específicas.
Diâmetro
da espiral
0,018 polegadas
(0,46 mm)
0,035 polegadas
(0,89 mm)
0,038 polegadas
(0,97 mm)
*Disponível fora dos EUA.
INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
1. Antes da embolização, faça uma angiografia para determinar a posição
óptima do cateter.
2. Segure firmemente o cartucho de carregamento entre o polegar e
o dedo indicador. Introduza a extremidade metálica do cartucho de
Tipo e tamanho
do fio guia
TSF-18
STF-18
TSFNB-35
TSFNA-35
TSFB-35
TSFBP-35
TSF-35
TSFNB-38
TSFNA-38
TSFB-38
TSF-38
20
Tipo e tamanho
do cateter
MF-2.5-18
MF-2.8-NT
MF-3.0-18*
HNB(R)4.1-35
HNB(R)5.0-35
HNB6.0-35
SCBR5.0-35
HNB(R)5.0-38
HNB6.0-38
SCBR5.0-38
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