TERMÉK JAVASLATOK
A Nester embolizációs spirálok elhelyezésére megfelelő átmérőjű, TFE
bevonatú, elkeskenyedő csúccsal rendelkező vezetődrótok alkalmazása
ajánlott. Az alábbi táblázatban részletes ajánlások találhatók.
Spirál méret,
átmérő
0,018 hüvelyk
(0,46 mm)
0,035 hüvelyk
(0,89 mm)
0,038 hüvelyk
(0,97 mm)
*Az Egyesült Államokon kívül áll rendelkezésre.
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
1. Az embolizációt megelőzően a katéter optimális helyzetének
meghatározásához készítsen egy angiogramot.
2. Hüvelyk- és mutatóujja között szorosan fogja meg a betöltőbetétet. A
betöltőbetét fém végét vezesse a katéter csatlakozófejének aljába. A
Luer-zár adapternek az óramutató járásával megegyező irányba történő
elfordításával rögzítse a betöltőbetétet a katéter csatlakozófejéhez.
(1. ábra)
3. A betöltőbetét helyzetének fenntartásával a vezetődrót merev szakaszát
vezesse a betöltő kanülbe. A spirált tolja be az angiográfiás katéter
első, 20-30 cm-es szakaszába. (2. ábra) Távolítsa el a vezetődrótot és a
betöltőbetétet.
MEGJEGYZÉS: 0,018 hüvelykes (0,46 mm-es) embolizációs spirál
felhelyezése esetén a spirálokhoz mellékelt mandrin segítségével tolja be
a spirált az angiográfiás katéter első, néhány cm-es szakaszába.
4. A vezetődrót hajlékony végével tolja előre az embolizációs spirált a
katéter csúcsáig. A kinyitás előtt ellenőrizze az angiográfiás katéter
helyzetét.
5. A vezetődrótnak a katéter csúcsán túlra történő tolásával nyissa ki a
spirált.
6. Készítsen egy végső angiogramot a spirál cél véredényen belüli
elhelyezkedésének ellenőrzésére.
KISZERELÉS
Kiszerelés: etilén-oxiddal sterilizálva, széthúzható csomagolásban. Egyszeri
használatra. Felbontatlan vagy sértetlen csomagolásban steril. Ha a termék
sterilitása kétséges, ne használja. Száraz, sötét, hűvös helyen tartandó. Tartós
megvilágítása kerülendő. A csomagolásból való eltávolítás után gondosan
vizsgálja meg a terméket annak ellenőrzésére, hogy nem sérült-e.
HIVATKOZÁSOK
Ez a használati utasítás orvosoktól és/vagy az általuk közölt irodalomból
származó tapasztalatokon alapul. A rendelkezésre álló irodalomról érdeklődjék
a Cook helyi üzletkötőjénél.
ITALIANO
SPIRALI PER EMBOLIZZAZIONE NESTER®
ATTENZIONE - Le leggi federali degli Stati Uniti d'America limitano la
vendita del presente dispositivo a medici, a personale autorizzato o a
operatori sanitari abilitati.
DESCRIZIONE DEL DISPOSITIVO
Le spirali per embolizzazione Nester sono in platino e sono dotate di fibre
sintetiche disposte a una certa distanza l'una dall'altra, e vengono fornite
precaricate in una cartuccia di caricamento. Vengono introdotte nel vaso
interessato con l'ausilio di una guida retta e morbida, attraverso un catetere
angiografico standard.
USO PREVISTO
L'uso delle spirali per embolizzazione Nester è indicato nelle procedure di
embolizzazione dei vasi arteriosi e venosi. Il prodotto è previsto per essere
usato da medici debitamente addestrati e in possesso della necessaria
esperienza in merito alle tecniche di embolizzazione. L'inserimento di guaine
per accesso vascolare, cateteri angiografici e guide prevede l'impiego di
tecniche standard.
CONTROINDICAZIONI
Nessuna nota.
Vezetődrót
típus és méret
TSF-18
STF-18
TSFNB-35
TSFNA-35
TSFB-35
TSFBP-35
TSF-35
TSFNB-38
TSFNA-38
TSFB-38
TSF-38
14
Katéter típus
és méret
MF-2.5-18
MF-2.8-NT
MF-3.0-18*
HNB(R)4.1-35
HNB(R)5.0-35
HNB6.0-35
SCBR5.0-35
HNB(R)5.0-38
HNB6.0-38
SCBR5.0-38