Publicité
BIBLIOGRAFIA
Le presenti istruzioni per l'uso sono basate sull'esperienza di medici e/o
sulle loro pubblicazioni specialistiche. Per ottenere informazioni sulla
letteratura specializzata disponibile, rivolgersi al rappresentante delle
vendite Cook di zona.
NEDERLANDS
NESTER® EMBOLISATIECOILS
LET OP: Krachtens de federale wetgeving van de Verenigde Staten mag
dit hulpmiddel uitsluitend worden verkocht door, of op voorschrift van,
een arts (of een naar behoren gediplomeerde zorgverlener).
BESCHRIJVING VAN HET HULPMIDDEL
Nester embolisatiecoils zijn vervaardigd uit platina met gespatieerde
synthetische vezels en worden voorgeladen in een laadhuls geleverd. Ze zijn
bestemd voor toediening aan het te behandelen bloedvat met behulp van
een zachte, rechte voerdraad door een standaard angiografiekatheter.
BEOOGD GEBRUIK
Nester embolisatiecoils zijn bestemd voor arteriële en veneuze
vaatembolisatieprocedures. Dit product is bestemd voor gebruik door artsen
met een opleiding in en ervaring met embolisatietechnieken. Er dienen
standaard technieken voor het plaatsen van sheaths, angiografiekatheters en
voerdraden te worden toegepast.
CONTRA-INDICATIES
Geen, voor zover bekend.
WAARSCHUWINGEN
• Het positioneren van embolisatiecoils dient bijzonder zorgvuldig te
gebeuren. De coils mogen niet te dicht bij de ingangen van de arteriën
worden gelaten en moeten zo mogelijk goed met de eerder geplaatste
coils vervlochten zijn. Er dient een minimale doch voldoende arteriële
bloedstroom te blijven bestaan om de coils tegen de eerder geplaatste
coils aangedrukt te houden totdat een massief stolsel ontstaan is dat voor
permanente fixatie zorgt. Het doel van deze adviezen is het minimaliseren
van de kans dat losse coils losraken en een gezond en essentieel bloedvat
blokkeren.
• Nester embolisatiecoils worden niet aanbevolen voor gebruik met
polyurethaan katheters of katheters met zijpoorten. Als een katheter met
zijpoorten wordt gebruikt, kan de embolus in de zijpoort vast komen te
zitten of er per ongeluk door gaan. Gebruik van een polyurethaan katheter
kan ook tot gevolg hebben dat de embolus in de katheter vast komt te
zitten.
• Indien er zich problemen voordoen bij het inzetten van de embolisatiecoil,
dient u de voerdraad, coil en angiografiekatheter tegelijkertijd als één
geheel te verwijderen.
VOORZORGSMAATREGELEN
• Voer vóór de embolisatie een angiogram uit om te bevestigen dat de
katheter op de juiste plaats is.
• Spoel voor het inbrengen van de embolisatiecoil de angiografiekatheter
met zoutoplossing.
• Zorg er bij het gebruik van een 0,018 inch (0,46 mm) MicroNester™
embolisatiecoil voor dat de plaatsingskatheter een inwendige
diameter tussen 0,018 inch (0,46 mm) en 0,025 inch (0,64 mm) heeft.
AANBEVELINGEN VOOR HET PRODUCT
Met TFE gecoate voerdraden van een geschikte diametermaat met buigzame,
taps toelopende tips worden aangeraden voor het plaatsen van Nester
embolisatiecoils. De volgende tabel geeft specifieke aanbevelingen.
Coilmaat
diameter
0,018 inch
(0,46 mm)
0,035 inch
(0,89 mm)
0,038 inch
(0,97 mm)
*Verkrijgbaar buiten de VS.
Voerdraadtype
en -maat
TSF-18
STF-18
TSFNB-35
TSFNA-35
TSFB-35
TSFBP-35
TSF-35
TSFNB-38
TSFNA-38
TSFB-38
TSF-38
16
Kathetertype
en -maat
MF-2.5-18
MF-2.8-NT
MF-3.0-18*
HNB(R)4.1-35
HNB(R)5.0-35
HNB6.0-35
SCBR5.0-35
HNB(R)5.0-38
HNB6.0-38
SCBR5.0-38
Publicité
