Synovis GEM FlowCOUPLER Mode D'emploi page 72

metalliske komponenter for å inkludere:
• Dokumentasjon i den offisielle journalen for identiteten til implantatet (produsent,
modellnummer, parti- og serienumre, og identifikasjonsmerker, hvis aktuelt).
• Dokumentasjon av teknikken og resultatene for magnetisk testing utført på implantatet eller at
ingen slik testing var utført.
• Pasientopplæring angående implantat og anbefaling for identifikasjon av varselkort, armbånd,
eller halsbånd som betegner implantatenheten.²
3,0 MM COUPLER-STØRRELSE ELLER MINDRE:
ENDE-TIL-ENDE ANASTOMOSE:
Ved bruk av konvensjonell mikrokirurgisk teknikk, mobiliser minimum 1 cm av hver karende.
Ved bruk av vaskulære klemmer, klem av karet/karene og irriger karåpningene. FlowCOUPLER
krever en større mengde med frie kar innenfor klemmene enn en konvensjonell suturreparasjon.
1. Etter forsiktig dilatasjon, estimer den ytre diameteren av hvert kar ved bruk av
måleinstrumentet for måling av kar. De runde førerne på måleren bør ikke plasseres på
innsiden av karlumen (se figur 1). Om det er en størrelsesforskjell mellom de to karene,
bruk målet av det mindre karet for å velge passende FlowCOUPLER. Graden av karspasmer
og elastisiteten av karet skal vurderes ved valg av størrelsen på FlowCOUPLER som skal
brukes.
2. Velg passende størrelse på FlowCOUPLER. Begge karendene skal være på omtrent samme
størrelse som den indre diameteren av FlowCOUPLER som velges.
3. Fjern lokket fra det ytre brettet og fjern det indre brettet ved aseptisk teknikk; det indre brettet
kan plasseres i det sterile feltet. Inspiser det indre brettet. Ikke bruk om det indre brettet er
skadet eller om forseglingene ikke er intakte. Fjern lokket fra det indre brettet.
4. Vri knappen på anastomose-instrumentet helt mot klokken, og deretter settes FlowCOUPLER
inn på anastomose-instrumentet mens FlowCOUPLER ennå er i brettet. De matchende
indikatorpilene på FlowCOUPLER og anastomose-instrumentet skal peke mot
hverandre ved lasting (se figur 2 og 3). Sikre at et hørbart klikk er hørt for riktig
lastning.
5. Fjern FlowCOUPLER fra brett og beskyttelsesdeksel. Vær forsiktig så det ikke trekkes i
lederen (se figur 4).
6. Verifiser at sonden fungerer ved å koble sonden til monitoren og fukt den tilknyttede
sondespissen med steril saltvannsoppløsning. (Se seksjonen om flytdeteksjon i denne
bruksanvisning for korrekt informasjon om tilkobling.) Et hørbart signal fra monitoren
verifiserer at enheten fungerer korrekt. Dersom det ikke høres noe signal, referer til seksjonen
«Problemløsing» i denne bruksanvisning.
7. Inspiser visuelt for å se at begge ringene er plassert på bunnen av U-delen av kjeven (se figur
5a og 5b) og at pinnene er ikke bøyde. Dersom pinnene er bøyde, ikke forsøk å rette dem ut.
Bruk i stedet en ny FlowCOUPLER.
MERKNAD: For å unngå uønskede bøyer eller vridninger av karet under posisjonering av
klaffen, skal det vises forsiktighet når ønsket vinkel på sondelederen i forhold til klaffen
bestemmes, samt følgende justering av anastomose-instrumentet før anastomosen påbegynnes.
8. Plasser anastomose-instrumentet perpendikulært til karet/karene med FlowCOUPLER-
kjevemontering nær de to karendene. Dra én karende gjennom én av FlowCOUPLER-ringene
ved bruk av mikrokirurgiske pinsetter (se figur 6). Vis forsiktighet for å unngå vridning av
karet.
9. Ta en del av omtrent én til to pinne-diameter av karveggen og den intimale kanten, vreng
90 grader og fest den på én pinne. Fortsett på en triangulær måte, fest karet godt fast ved
hver andre pinne, totalt tre pinner (se figur 7). Fullfør karplassering på ringen ved å feste
karet på de gjenværende tre intermediære ringene (se figur 8). Sikre at både karveggen og det
intimale laget er fullstendig festet på hver pinne for å redusere risikoen for trombose. Skulle
karveggen revne i løpet av festingen, fjern karet, skjær av enden og gjenta prosedyren. For
eksempler på feilaktig festing av karet, se figur 9.
10. Gjenta trinn 8 og 9 for å feste den andre karenden ved den andre FlowCOUPLER-ringen.
11. Når begge karendene har blitt festet, inspiser visuelt for å sikre at begge ringene er plassert på
bunnen av U-delen av kjeven (se figur 5a og 5b) og at pinnene ikke er bøyde. Bring ringene
sammen (se figur 10 og 11) ved å dreie knappen på anastomose-instrumentet med klokken.
12. Før utløsing av de sammenkoblede ringene, klem forsiktig enden av de motstående
kjevene med en liten hemostat (se figur 12) for å sikre nærhet til ringen og en stram
friksjonstilpasning. Drei knappen på anastomose-instrumentet videre med klokken for å
utløse de sammenkoblede ringene.
13. Kontroller anastomosen under operasjonsmikroskopet før åpning av de vaskulære klemmene.
Fjern klemmene og inspiser anastomose-stedet for å sikre at utføring av anastomosen har
vært vellykket (tydelig kar uten lekkasje).
14. For å fjerne kjevemonteringen, drei knappen på det anastomotiske instrumentet mot klokken
(se figur 13). Trykk på utløsningsknappen som befinner seg nær pilen på anastomose-
instrumentet, og fjern kjevemonteringen (se figur 14).
15. Skyll anastomose-instrumentet med vann etter bruk.
3,5 MM COUPLER-STØRRELSE ELLER STØRRE:
ENDE-TIL-ENDE ANASTOMOSE:
1. til 8. Følg samme veiledning som for 3,0 mm FlowCOUPLER-størrelse eller mindre ende-til-
ende anastomose (trinn 1 til og med 8).
72