Taille De Dispositif Coupler 3,0 Mm Ou Inférieure : Anastomose Bout À Bout - Synovis GEM FlowCOUPLER Mode D'emploi

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déplacement n'a été observé sur les trois plans orthogonaux.¹ Les broches en acier inoxydable contenues
dans les dispositifs FlowCOUPLER ne sont théoriquement pas ferromagnétiques. Toutefois, la FDA
(US Food and Drug Administration) recommande que tout dispositif médical implanté contenant des
composants métalliques contienne :
• une documentation dans le dossier médical officiel concernant l'identification de l'implant (fabricant,
numéro de modèle, numéros de lot et de série, ainsi que marques d'identification le cas échéant)
• une documentation sur la technique et les résultats de tout test magnétique réalisé sur l'implant ou un
document précisant qu'aucun test de ce type n'a été effectué
• l'éducation du patient à l'implant particulier et aux recommandations pour l'identification d'une carte,
d'un bracelet ou d'un collier d'alerte médicale portant les caractéristiques du dispositif implanté.²
TAILLE DE DISPOSITIF COUPLER 3,0 MM OU INFÉRIEURE :
ANASTOMOSE BOUT À BOUT :
En utilisant une technique de microchirurgie conventionnelle, mobiliser au minimum 1 cm à chaque
extrémité de vaisseau. À l'aide de clamps vasculaires, comprimer le(s) vaisseau(x) et irriguer les ouvertures
de vaisseau. Le dispositif FlowCOUPLER requiert une plus grande longueur de vaisseau libre à l'intérieur
des clamps qu'une réparation par suture conventionnelle.
1. Après une légère dilatation, estimer le diamètre extérieur de chaque vaisseau à l'aide de l'outil
de mesure des vaisseaux. Les aides circulaires de l'outil de mesure ne doivent pas être placées à
l'intérieur de la lumière du vaisseau (voir figure 1). Si les deux vaisseaux sont de taille différente,
utiliser la mesure du vaisseau le plus petit pour choisir le dispositif FlowCOUPLER approprié. Le
degré de spasme vasculaire et l'élasticité du vaisseau doivent être pris en compte lors du choix de la
taille du dispositif FlowCOUPLER.
2. Sélectionner la taille appropriée du dispositif FlowCOUPLER. Les deux extrémités de vaisseau
doivent avoir approximativement la même taille que le diamètre intérieur du dispositif FlowCOUPLER
sélectionné.
3. Ôter le couvercle du plateau extérieur et retirer le plateau intérieur de façon aseptique. Le plateau
intérieur peut être placé dans le champ stérile. Inspecter le plateau intérieur. Ne pas utiliser si le plateau
intérieur est endommagé ou si les parties scellées ne sont pas intactes. Retirer le couvercle du plateau
intérieur.
4. Tourner le bouton de l'instrument anastomotique à fond dans le sens antihoraire ; puis tandis que le
dispositif FlowCOUPLER se trouve toujours sur le plateau, l'insérer sur l'instrument anastomotique.
Les flèches indicatrices de correspondance sur le dispositif FlowCOUPLER et sur l'instrument
anastomotique doivent se faire face lors de l'emboîtement (voir figures 2 et 3). S'assurer qu'un clic
sonore est perçu, qui témoigne de l'emboîtement correct.
5. Retirer le dispositif FlowCOUPLER du plateau et du cache de protection en veillant à ne pas tirer sur le
fil (voir figure 4).
6. Vérifier que la sonde fonctionne en la connectant au moniteur et en irriguant l'extrémité fixée de la
sonde avec du sérum physiologique. (Consulter la section Détection du débit dans ce mode d'emploi
pour connaître les instructions de branchement.) Un signal sonore du moniteur permet de vérifier le bon
fonctionnement du dispositif. Si aucun signal n'est identifié, consulter la section Dépannage dans ce
mode d'emploi.
7. Effectuer une inspection visuelle pour vérifier que les deux anneaux sont logés au bas du segment en U
de la mâchoire (voir figures 5a et 5b) et que les broches ne sont pas pliées. Si les broches sont pliées, ne
pas tenter de les redresser. Utiliser plutôt un nouveau dispositif FlowCOUPLER.
REMARQUE : pour éviter qu'un vaisseau se torde ou s'enroule accidentellement durant le positionnement
du lambeau, il convient de bien déterminer l'angle souhaité du fil de la sonde par rapport au lambeau et
d'ajuster l'instrument anastomotique en conséquence, avant de commencer une anastomose.
8. Placer l'instrument anastomotique perpendiculairement au(x) vaisseau(x), avec l'assemblage de la
mâchoire du dispositif FlowCOUPLER près des deux extrémités de vaisseau. Tirer une extrémité
de vaisseau à travers l'un des anneaux FlowCOUPLER à l'aide d'une pince microchirurgicale (voir
figure 6). Veiller à ne pas tordre le vaisseau.
9. Pincer un morceau de la paroi et de l'intima du vaisseau représentant approximativement un à deux
diamètres de broche, l'éverser sur 90 degrés et l'empaler sur une broche. En procédant selon un modèle
triangulaire, empaler le vaisseau fermement sur une broche sur deux, utilisant ainsi trois broches
(voir figure 7). Terminer la mise en place sur l'anneau en empalant le vaisseau sur les trois broches
intermédiaires restantes (voir figure 8). S'assurer que la paroi et l'intima du vaisseau sont toutes
deux complètement empalées sur chaque broche afin de réduire les risques de thrombose. Si la paroi
vasculaire devait se déchirer durant l'empalement, retirer le vaisseau, couper l'extrémité et répéter la
procédure. Pour des exemples d'empalement incorrect de vaisseau, voir figure 9.
10. Répéter les étapes 8 et 9 pour empaler l'autre extrémité de vaisseau sur le second anneau
FlowCOUPLER.
11. Lorsque les deux extrémités de vaisseau ont été correctement empalées, effectuer une inspection
visuelle pour vérifier que les deux anneaux sont logés au fond du segment en U de la mâchoire (voir
figures 5a et 5b) et que les broches ne sont pas pliées. Rapprocher les anneaux (voir figures 10 et 11) en
tournant le bouton de l'instrument anastomotique dans le sens horaire.
12. Avant d'éjecter les anneaux joints, presser doucement l'extrémité des mâchoires accolées à
l'aide d'une petite pince hémostatique (voir figure 12) afin d'assurer le rapprochement des
anneaux et d'obtenir un ajustement par friction serré. Tourner davantage le bouton de l'instrument
anastomotique dans le sens horaire pour éjecter les anneaux joints.
13. Vérifier l'anastomose au microscope opératoire avant d'ouvrir les clamps vasculaires. Retirer les
clamps et inspecter le site anastomotique afin de vérifier que l'anastomose a été réalisée de
manière satisfaisante (vaisseau testé sans fuite).
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