Apéndice B - Interacoustics Aqua Stim Instructions D'utilisation

Aqua Stim Air Irrigator Manual de instrucciones - ES
Apéndice B
Declaración de conformidad
Fabricante: Fabricado para
Número CE:
Modelo de producto:
Clasificación:
Cumple las siguientes normas:
Organismo notificado:
Cumplimiento normativo
Normativas:
Interacoustics A/S
por Micromedical Technologies, Inc.
www.Interacoustics.com
500651
Aqua Stim
IIa de conformidad con MDD 93/42/CEE Anexo IX,
regla 10
Anexo V de la directiva sobre Dispositivos Médicos
93/42/CEE
modificada por la directiva 2007/47/CE
BSI Management Systems CE 0086
EN 60601-1:2006
funcionamiento esencial
EN 60601-1-1:2001 Seguridad de sistemas
eléctricos de uso médico
EN 60601-1-2:2007 Directiva CEM
EN 62304:2006
Seguridad básica y
Software de dispositivos médicos
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