Appendice B - Interacoustics Aqua Stim Instructions D'utilisation

Istruzioni per l'uso di Aqua Stim Water Irrigator - IT

Appendice B

Dichiarazione di conformità
Produttore:
Numero CE:
Modello del prodotto:
Classificazione:
In adempimento con:
Organismo notificato:
Standard
di adempimento:
essenziali
Prodotto per Interacoustics A/S
da Micromedical Technologies, Inc.
www.interacoustics.com
500651
Aqua Stim
IIa secondo la MDD 93/42/CEE Appendice IX, disposizione 10
Appendice V della Direttiva sui dispositivi medici 93/42/CEE
emendata dalla direttiva 2007/47/CE
BSI Management Systems CE 0086
EN 60601-1:2006
EN 60601-1-1:2001
EN 60601-1-2:2007
EN 62304:2006
Sicurezza fondamentale e prestazioni
Sicurezza dei sistemi elettrici medici
Direttiva EMC
Software per dispositivi medici
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