Παράρτημα B - Interacoustics Aqua Stim Instructions D'utilisation

Aqua Stim Οδηγίες χρήσης EL
Παράρτημα B
Δήλωση συμμόρφωσης
Κατασκευαστής:
Αριθμός CE:
Μοντέλο προϊόντος:
Ταξινόμηση:
Συμμορφώνεται με:
Διακοινώμενος οργανισμός: BSI Management Systems CE 0086
Πρότυπα
συμμόρφωσης:
Κατασκευάστηκε για την Interacoustics A/S
από τη Micromedical Technologies, Inc.
www.Interacoustics.com
500651
Aqua Stim
σύμφωνα με την οδηγία 93/42/ΕΟΚ περί ιατρικών συσκευών,
IIa
Παράρτημα IX, κανόνας 10
Το Παράρτημα V της οδηγίας 93/42/ΕΟΚ περί ιατρικών συσκευών,
όπως τροποποιήθηκε από την οδηγία 2007/47/ΕΚ
EN 60601-1:2006
EN 60601-1-1:2001
EN 60601-1-2:2007
EN 62304:2006
Βασική ασφάλεια και θεμελιώδης απόδοση
Ασφάλεια ιατρικών ηλεκτρικών συστημάτων
Οδηγία για την ΗΜΣ
Λογισμικό ιατρικών συσκευών
Σελίδα 29