Publicité
Liens rapides
Publicité
Manuels Connexes pour Interacoustics Aqua Stim
Sommaire des Matières pour Interacoustics Aqua Stim
- Page 1 Science made smarter Instructions d’utilisation - FR Aqua Stim Irrigateur à eau...
- Page 2 Copyright © Interacoustics A/S Tous droits réservés. Les informations contenues dans ce document sont la propriété exclusive d’Interacoustics A/S. Les informations contenues dans ce document peuvent être modifiées sans préavis. Aucune partie de cette publication ne peut être reproduite ou transmise sous quelque forme ou moyen que ce soit, sans l’autorisation écrite préalable...
- Page 3 Vidange de l’eau du réservoir ..................... 7 INSTRUCTIONS D’UTILISATION ....................9 Avertissement général et mises en garde : ................ 9 Utiliser l’Aqua Stim avec le logiciel VNG/ENG ..............9 Mettre l’irrigateur sous tension .................... 9 Attacher la pointe du tuyau ....................9 Maintenir le niveau d’eau ....................
- Page 4 Caractéristiques de l’appareil .................... 21 Compatibilité électromagnétique (EMC) ................22...
- Page 5 1 Introduction 1.1 À propos de ce manuel Ce manuel se rapporte à l'irrigateur à eau Aqua Stim. Fabricant : Interacoustics A/S Audiometer Allé 1 5500 Middelfart Danemark Tél. : +45 6371 3555 E-mail : info@interacoustics.com Site web : www.interacoustics.com 1.2 Objectif visé...
- Page 6 Description du produit L’Aqua Stim peut être utilisé avec les logiciels Interacoustics VN415, VO425, VisualEyes 515 et VisualEyes 525 VNG/ENG et Micromedical Spectrum VNG via USB. Lorsqu’il est intégré à l’un des logiciels susmentionnés, l’utilisation de l’irrigateur Aqua Stim déclenche le test calorique avec la température d’irrigation correcte.
- Page 7 (autrement dit, le système sera endommagé en cas d’absorption d’eau sur les équipements électroniques) L’Aqua Stim a fait l'objet de tests conformément à la norme IEC60601-1-2 concernant l'exposition aux champs électromagnétiques. Ainsi, il est possible d’installer et d’utiliser l’Aqua Stim dans une salle d’examen clinique où...
- Page 8 Ne pas expédier l’irrigateur sans l’avoir vidangé au préalable, car l'eau contenue à l’intérieur peut endommager les composants en cas de gel. Ceci invalidera la garantie. D-0128384-A 2024/11 Irrigateur à eau Aqua Stim – Instructions d'utilisation - FR Page 4...
- Page 9 ETL 5003648 - Cet appareil est conforme aux normes de tests électroniques en laboratoire Le marquage CE, en association avec le symbole MD, indique qu’Interacoustics A/S répond aux exigences de l’Annexe I du Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux.
- Page 10 Contactez un électricien local si vous avez des questions concernant les capacités des circuits électriques du bâtiment. La ventilation de l'Aqua Stim est assurée par un ventilateur situé à l'arrière de l'appareil. Ne pas placer l’Aqua Stim à proximité d’un radiateur ni de toute autre source de chauffage. Laisser au moins 10 cm d’espace libre derrière l’unité...
- Page 11 à l’arrière de l’irrigateur. Interacoustics livre l'Aqua Stim sans eau dans le réservoir. Veuillez remplir le réservoir externe avec 3½ L d'eau de bonne qualité (préférablement de l'eau distillée ou déminéralisée) qui n'est pas considérée comme «...
- Page 12 à la pureté de l'eau. L’utilisateur doit suivre la procédure de nettoyage et de désinfection appropriée (Se reporter à la section 4 pour prendre connaissance de la procédure détaillée pour la maintenance). D-0128384-A 2024/11 Irrigateur à eau Aqua Stim – Instructions d'utilisation - FR Page 8...
- Page 13 3 Instructions d’utilisation Avertissement général et mises en garde : Tout le personnel amené à utiliser l’Aqua Stim doit prendre connaissance du contenu de ce manuel avant d’utiliser l’irrigateur avec un patient. Une formation complémentaire peut être sollicitée auprès d’Interacoustics ou de l’un de ses représentants.
- Page 14 Si l’irrigateur ne sera pas utilisé pendant 30 jours, vidangez l’irrigateur conformément à la section 3.9 Vidange de l'eau à l'intérieur de l'appareil, puis videz le réservoir externe. D-0128384-A 2024/11 Irrigateur à eau Aqua Stim – Instructions d'utilisation - FR Page 10...
- Page 15 3.7 Définir la durée de l’irrigation La durée d’irrigation par défaut de l’Aqua Stim est de 30 secondes. En utilisant le réglage par défaut du débit de l'Aqua Stim (500 ml/min), le volume d'irrigation est de 250 ml. Pour l’irrigation en cours, la durée peut être réduite de 30 secondes à...
- Page 16 écoulées ou après avoir appuyé deux fois sur le bouton de sélection de la température d’irrigation. Si l’Aqua Stim est utilisé de concert avec le logiciel VNG, le logiciel fera passer l’Aqua Stim en mode veille à la fin du test. Lorsque l’Aqua Stim est en mode veille, il est possible d’éteindre le commutateur d’alimentation sur le panneau arrière en toute sécurité.
- Page 17 à l’écran (par ex. « Level Sense Error », etc.). Avant d’appeler le service technique d’Interacoustics, noter la version du micrologiciel de l’irrigateur Aqua Stim. Ceci est indiqué brièvement sur l’écran lors du démarrage de l’Aqua Stim. Select Cool / Warm Aqua Stim v1.6...
- Page 18 éventuelle contamination croisée entre les patients. 4.1.2 Agent nettoyant recommandé et fréquence L’irrigateur calorique Aqua Stim™ et l’eau à température contrôlée sont conçus pour un contact avec une peau intacte uniquement. Selon la classification de Spaulding utilisée par l’OMS , il est donc considéré...
- Page 19 4.2 Après chaque patient Maintenir le niveau d’eau dans le réservoir d’eau externe de l’Aqua Stim. Après chaque examen, l’opérateur doit nettoyer les parties en contact avec le patient pour éviter tout risque de contamination d’un autre patient.
- Page 20 500 mL avec des graduations de 5 mL. Le clinicien doit réaliser une irrigation à froid et mesurer la quantité d’eau sortante. Si le volume d’eau est supérieur à 265 ml, contactez Interacoustics pour un étalonnage de l’irrigateur.
- Page 21 L’eau s’écoulera de l’extrémité conique du filtre à l’extrémité plus large pour une filtration maximale. Utilisez la clé pour ouvrir le côté vers lequel pointe la flèche. Le filtre peut être retiré en le tapotant contre la table. D-0128384-A 2024/11 Irrigateur à eau Aqua Stim – Instructions d'utilisation - FR Page 17...
- Page 22 Installez le nouveau filtre à eau sur la ligne rouge. Réduisez le tube rouge du filtre pour qu’il soit de la même longueur que le tube bleu avant la connexion à l’irrigateur. D-0128384-A 2024/11 Irrigateur à eau Aqua Stim – Instructions d'utilisation - FR Page 18...
- Page 23 Interacoustics garantit que : • Le système Aqua Stim™ est sans défaut de matériau et de fabrication dans des conditions d’utilisation et d’entretien normales pendant vingt-quatre (24) mois à partir de la date de livraison par Interacoustics au premier acheteur •...
- Page 24 En cas de décès ou d’incident grave liés à l’utilisation de l’appareil, l’incident doit être immédiatement signalé à Interacoustics et aux autorités locales et nationales compétentes. D-0128384-A 2024/11 Irrigateur à eau Aqua Stim – Instructions d'utilisation - FR Page 20...
- Page 25 Fusible interne : Courant alternatif 220 – 240 V : T2,5AL 250 V Le marquage CE indique qu’Interacoustics A/S répond aux exigences de l’annexe II du règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux. L’approbation du système de qualité est faite par le TÜV - n° d’identification 0123 Le DISPOSITIF est un produit médical actif et diagnostique conforme à...
- Page 26 5.2 Compatibilité électromagnétique (EMC) Cette section se rapporte au système Aqua Stim incluant toutes les variantes. Cet équipement est adapté aux environnements hospitaliers et cliniques, mis à part à proximité-des équipements chirurgicaux à haute fréquence et dans les salles protégées contre les radio-fréquences-pour les systèmes d'imagerie par résonance magnétique, où...
- Page 27 L’Aqua Stim est destiné à une utilisation en environnement électromagnétique dans lequel les perturbations RF sont contrôlées. Le client ou l’utilisateur de l’Aqua Stim peuvent contribuer à éviter les interférences électromagnétiques en conservant une distance minimum entre les équipements de communication portables et mobiles RF (transmetteurs) et l’Aqua Stim comme indiqué...
- Page 28 Directives et déclaration du fabricant - Immunité électromagnétique L’Aqua Stim est destiné à une utilisation en environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou l’utilisateur de l’Aqua Stim doit s'assurer de son utilisation dans ledit environnement. Test d'immunité Niveau de test IEC Conformité...
- Page 29 Directives et déclaration du fabricant - Immunité électromagnétique L’Aqua Stim est destiné à une utilisation en environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou l’utilisateur de l’Aqua Stim doit s'assurer de son utilisation dans ledit environnement. Test d'immunité Niveau de test IEC/EN...
- Page 30 RF fixes, une étude de site électromagnétique doit être envisagée. Si l'intensité de champ mesurée à l'endroit où l’Aqua Stim est utilisé dépasse le niveau de conformité RF applicable ci-dessus, l’Aqua Stim doit être examiné pour vérifier son fonctionnement normal. Si un fonctionnement anormal est observé, des mesures complémentaires peuvent être nécessaires, telles que la réorientation ou relocalisation de l’Aqua...
- Page 31 Other : Date : Person : Please provide e-mail address to whom Interacoustics may confirm reception of the returned goods: The above mentioned item is reported to be dangerous to patient or user In order to ensure instant and effective treatment of returned goods, it is important that this form is filled in and placed together with the item.