Aqua Stim Water Irrigator Instructions d'utilisation - FR
Annexe B
Déclaration de conformité
Fabricant :
Numéro CE :
Modèle du produit :
Classification :
Conforme à :
Organisme notifié :
Conformité :
Normes
Fabriqué pour
Interacoustics A/S
par Micromedical Technologies, Inc.
www.interacoustics.com
500651
Aqua Stim
IIa selon MDD 93/42/EEC Annexe IX, règle 10
Annexe V de la directive 93/42/EEC sur les appareils médicaux
comme modifiée par la directive 2007/47/EC
BSI Management Systems CE 0086
EN 60601-1:2006
EN 60601-1-1:2001
EN 60601-1-2:2007
EN 62304:2006
Sécurité de base et performance essentielle
Sécurité des systèmes électriques médicaux
Directive de l'EMC
Logiciels des appareils médicaux
Page 27